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Aufbewahrungsort für Sepsis- und Postreanimationsproben

16. März 2021 aktualisiert von: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital

Aufbewahrungsort für Proben von Sepsis- und Postreanimationspatienten auf der Notfall-Intensivstation

Das Ziel dieser Studie ist es, eine neue therapeutische Strategie zu finden, indem serielle Serumproben von Patienten mit Sepsis oder Postreanimation untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-10-8033-1127
  • E-Mail: kanesu@gmail.com

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Woon Yong Kwon, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Gil Joon Suh, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Auf der Intensivstation aufgenommene Sepsis-Patienten Auf der Intensivstation aufgenommene Patienten nach der Reanimation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 16 Jahre alt
  • Auf der Intensivstation aufgenommen
  • Diagnostiziert als Sepsis oder Postreanimationsstatus
  • Definition von Sepsis: 2 oder mehr SIRS-Kriterien + Verdacht auf Infektion
  • Definition des Postreanimationsstatus: Nichttraumatischer Herzstillstand überlebt

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • DNAR-Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe nach der Wiederbelebung
Erwachsene (über 16 Jahre), die einen nichttraumatischen Herzstillstand überlebt haben und auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Sepsis-Gruppe
Erwachsene (über 16 Jahre), die die Sepsis-Kriterien (SIRS>=2 und Verdacht auf eine Infektion) erfüllen und auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Monats-Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Alle Todesursachen innerhalb von 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen
Alle verursachen Mortalität während des Krankenhausaufenthalts
bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Stationsverlegung oder Entlassung voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
Bis zur Stationsverlegung oder Entlassung voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
Günstiges neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: bei der Entlassung ein erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen und bei 6 Monaten

Ein günstiges neurologisches Ergebnis wird nur für die Ergebnismessung bei Patienten nach der Reanimation verwendet.

Ein günstiges neurologisches Ergebnis bedeutet zerebrale Leistungskategorie 1 und 2. Dieses Ergebnis wird bei der Entlassung und 6 Monate nach der Aufnahme gemessen.

bei der Entlassung ein erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen und bei 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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