- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01670383
Aufbewahrungsort für Sepsis- und Postreanimationsproben
16. März 2021 aktualisiert von: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Aufbewahrungsort für Proben von Sepsis- und Postreanimationspatienten auf der Notfall-Intensivstation
Das Ziel dieser Studie ist es, eine neue therapeutische Strategie zu finden, indem serielle Serumproben von Patienten mit Sepsis oder Postreanimation untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-10-8033-1127
- E-Mail: kanesu@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Auf der Intensivstation aufgenommene Sepsis-Patienten Auf der Intensivstation aufgenommene Patienten nach der Reanimation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 16 Jahre alt
- Auf der Intensivstation aufgenommen
- Diagnostiziert als Sepsis oder Postreanimationsstatus
- Definition von Sepsis: 2 oder mehr SIRS-Kriterien + Verdacht auf Infektion
- Definition des Postreanimationsstatus: Nichttraumatischer Herzstillstand überlebt
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- DNAR-Status
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe nach der Wiederbelebung
Erwachsene (über 16 Jahre), die einen nichttraumatischen Herzstillstand überlebt haben und auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
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Sepsis-Gruppe
Erwachsene (über 16 Jahre), die die Sepsis-Kriterien (SIRS>=2 und Verdacht auf eine Infektion) erfüllen und auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1-Monats-Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Alle Todesursachen innerhalb von 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen
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Alle verursachen Mortalität während des Krankenhausaufenthalts
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bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Stationsverlegung oder Entlassung voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
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Bis zur Stationsverlegung oder Entlassung voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
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Günstiges neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: bei der Entlassung ein erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen und bei 6 Monaten
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Ein günstiges neurologisches Ergebnis wird nur für die Ergebnismessung bei Patienten nach der Reanimation verwendet. Ein günstiges neurologisches Ergebnis bedeutet zerebrale Leistungskategorie 1 und 2. Dieses Ergebnis wird bei der Entlassung und 6 Monate nach der Aufnahme gemessen. |
bei der Entlassung ein erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen und bei 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUHEM-Repository-12-0001
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