Depósito de muestras de sepsis y posresucitación
16 de marzo de 2021 actualizado por: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Repositorio de Muestras Recolectadas de Pacientes con Sepsis y Postresucitación en Unidad de Cuidados Intensivos de Emergencia
El objetivo de este estudio es encontrar una nueva estrategia terapéutica investigando muestras seriadas de suero de pacientes con sepsis o estado posresucitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-10-8033-1127
- Correo electrónico: kanesu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con sepsis ingresados en UCI Pacientes posresucitados ingresados en UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 16 años
- ingresado en UCI
- Diagnosticado con sepsis o como estado posterior a la reanimación
- Definición de sepsis: 2 o más criterios SIRS + sospecha de infección
- Definición de estado posterior a la reanimación: sobreviviente de un paro cardíaco no traumático
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- estado de ADNR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de posresucitación
Adultos (mayores de 16 años) que hayan sobrevivido a un paro cardíaco no traumático e ingresados en la UCI.
|
|
Grupo de sepsis
Adultos (mayores de 16 años) que cumplan los criterios de sepsis (SIRS>=2 y se sospeche una causa de infección) e ingresados en la UCI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Mortalidad por todas las causas en el plazo de 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 2 semanas
|
Mortalidad por todas las causas durante la hospitalización
|
hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 2 semanas
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el traslado a la sala o el alta, un promedio esperado de 7 días
|
Hasta el traslado a la sala o el alta, un promedio esperado de 7 días
|
|
|
Resultado neurológico favorable
Periodo de tiempo: al alta, un promedio esperado de 2 semanas y a los 6 meses
|
El resultado neurológico favorable se utiliza como medida de resultado en pacientes posteriores a la reanimación únicamente. Resultado neurológico favorable significa categoría de desempeño cerebral 1 y 2. Este resultado se mide al alta y 6 meses después de la admisión. |
al alta, un promedio esperado de 2 semanas y a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUHEM-Repository-12-0001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .