Référentiel pour les échantillons de septicémie et de post-réanimation
16 mars 2021 mis à jour par: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Référentiel pour les échantillons prélevés sur les patients atteints de septicémie et de post-réanimation dans l'unité de soins intensifs d'urgence
L'objectif de cette étude est de trouver une nouvelle stratégie thérapeutique en étudiant les échantillons de sérum en série de patients atteints de septicémie ou d'état post-réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-10-8033-1127
- E-mail: kanesu@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de septicémie admis aux soins intensifs Patients post-réanimation admis aux soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 16 ans
- Admis aux soins intensifs
- Diagnostiqué comme ayant une septicémie ou comme état post-réanimation
- Définition du sepsis : 2 critères SIRS ou plus + infection suspectée
- Définition de l'état post-réanimation : survivant d'un arrêt cardiaque non traumatique
Critère d'exclusion:
- refus de participer
- Statut ADNR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de post-réanimation
Adultes (âgés de plus de 16 ans) ayant survécu à un arrêt cardiaque non traumatique et admis en soins intensifs.
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Groupe septicémie
Adultes (âgés de plus de 16 ans) qui répondent aux critères de sepsis (SIRS>=2 et infection suspectée pour une cause) et admis aux soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 1 mois
Délai: 1 mois
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Mortalité toutes causes en 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Mortalité toutes causes pendant l'hospitalisation
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jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'au transfert ou à la sortie du service, une moyenne prévue de 7 jours
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Jusqu'au transfert ou à la sortie du service, une moyenne prévue de 7 jours
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Résultat neurologique favorable
Délai: à la sortie, une moyenne attendue de 2 semaines et à 6 mois
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Les résultats neurologiques favorables sont utilisés pour la mesure des résultats chez les patients post-réanimation uniquement. Un résultat neurologique favorable signifie une catégorie de performance cérébrale 1 et 2. Ce résultat est mesuré à la sortie et 6 mois après l'admission. |
à la sortie, une moyenne attendue de 2 semaines et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2012
Première publication (Estimation)
22 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUHEM-Repository-12-0001
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