Repository for sepsis og postresuscitation prøver
16. mars 2021 oppdatert av: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Depot for prøver tatt fra sepsis- og postresuscitasjonspasienter på akutt intensivavdeling
Målet med denne studien er å finne en ny terapeutisk strategi ved å undersøke serumprøver fra pasienter med sepsis eller postresuscitation.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-10-8033-1127
- E-post: kanesu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sepsispasienter innlagt på intensivavdeling Postresuscitasjonspasienter innlagt på intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 16 år
- Innlagt på ICU
- Diagnostisert som å ha sepsis eller som postresuscitation status
- Definisjon av sepsis: 2 eller flere SIRS-kriterier + mistanke om infeksjon
- Definisjon av postresuscitation status: Overlevde fra ikke-traumatisk hjertestans
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
- DNAR-status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe etter gjenoppliving
Voksne (over 16 år) som har overlevd fra ikke-traumatisk hjertestans og innlagt på intensivavdelingen.
|
|
Sepsis gruppe
Voksne (alder over 16 år) som tilfredsstiller sepsiskriteriene (SIRS>=2 og infeksjon mistenkes av en årsak) og innlagt på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 måneds dødelighet
Tidsramme: 1 måned
|
Alle forårsaker dødelighet innen 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Alle forårsaker dødelighet under sykehusinnleggelse
|
frem til utskrivning fra sykehus, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Frem til avdelingsoverflytting eller utskrivning, forventet gjennomsnittlig 7 dager
|
Frem til avdelingsoverflytting eller utskrivning, forventet gjennomsnittlig 7 dager
|
|
|
Gunstig nevrologisk utfall
Tidsramme: ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 2 uker og ved 6 måneder
|
Gunstig nevrologisk utfall brukes kun for utfallsmål hos pasienter etter gjenopplivning. Gunstig nevrologisk utfall betyr cerebral ytelse kategori 1 og 2. Dette utfallet måles ved utskrivning og 6 måneder etter innleggelse. |
ved utskrivning, et forventet gjennomsnitt på 2 uker og ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUHEM-Repository-12-0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .