- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01670383
Repozytorium próbek posocznicy i poresuscytacji
16 marca 2021 zaktualizowane przez: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Repozytorium próbek pobranych od pacjentów z sepsą i po resuscytacji w Oddziale Ratunkowym Intensywnej Terapii
Celem tego badania jest znalezienie nowej strategii terapeutycznej poprzez badanie seryjnych próbek surowicy pacjentów z sepsą lub stanem poresuscytacyjnym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-10-8033-1127
- E-mail: kanesu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sepsą przyjęci na OIT Pacjenci po resuscytacji przyjęci na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 16 lat
- Przyjęty na OIOM
- Zdiagnozowano sepsę lub stan poresuscytacyjny
- Definicja sepsy: 2 lub więcej kryteriów SIRS + podejrzenie zakażenia
- Definicja stanu poresuscytacyjnego: Przeżył nieurazowe zatrzymanie krążenia
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
- Stan DNAR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa poresuscytacyjna
Dorośli (w wieku powyżej 16 lat), którzy przeżyli nieurazowe zatrzymanie krążenia i zostali przyjęci na OIOM.
|
|
Zespół sepsy
Dorośli (w wieku powyżej 16 lat) spełniający kryteria sepsy (SIRS>=2 i podejrzenie zakażenia z przyczyn przyczynowych) i przyjęci na OIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 1 miesiąc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wszystkie powodują śmiertelność w ciągu 1 miesiąca
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Wszystkie powodują śmiertelność podczas hospitalizacji
|
do wypisu ze szpitala, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do momentu przeniesienia lub wypisu z oddziału oczekiwany średnio 7 dni
|
Do momentu przeniesienia lub wypisu z oddziału oczekiwany średnio 7 dni
|
|
|
Korzystny wynik neurologiczny
Ramy czasowe: przy wypisie, oczekiwany średnio 2 tygodnie i 6 miesięcy
|
Korzystny wynik neurologiczny jest używany do pomiaru wyniku wyłącznie u pacjentów po resuscytacji. Korzystny wynik neurologiczny oznacza sprawność mózgową kategorii 1 i 2. Wynik ten ocenia się przy wypisie i 6 miesięcy po przyjęciu. |
przy wypisie, oczekiwany średnio 2 tygodnie i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUHEM-Repository-12-0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .