- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01670383
Repositório para amostras de sepse e pós-ressuscitação
16 de março de 2021 atualizado por: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Repositório para amostras coletadas de pacientes com sepse e pós-ressuscitação em Unidade de Terapia Intensiva de Emergência
O objetivo deste estudo é encontrar uma nova estratégia terapêutica por meio da investigação de amostras seriadas de soro de pacientes com sepse ou estado pós-ressuscitação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 82-10-8033-1127
- E-mail: kanesu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com sepse admitidos na UTI Pacientes pós-ressuscitação admitidos na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 16 anos
- Admitido na UTI
- Diagnosticado como tendo sepse ou como estado pós-ressuscitação
- Definição de sepse: 2 ou mais critérios de SIRS + suspeita de infecção
- Definição de estado pós-ressuscitação: Sobreviveu de parada cardíaca não traumática
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- status DNAR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo pós-ressuscitação
Adultos (idade acima de 16 anos) que sobreviveram a uma parada cardíaca não traumática e internados na UTI.
|
Grupo de sepse
Adultos (idade superior a 16 anos) que satisfaçam os critérios de sepse (SIRS>=2 e suspeita de infecção por uma causa) e admitidos na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Todos causam mortalidade em 1 mês
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade hospitalar
Prazo: até a alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas
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Todas as causas de mortalidade durante a hospitalização
|
até a alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até a transferência ou alta da enfermaria, uma média esperada de 7 dias
|
Até a transferência ou alta da enfermaria, uma média esperada de 7 dias
|
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Resultado neurológico favorável
Prazo: na alta, uma média esperada de 2 semanas e aos 6 meses
|
O resultado neurológico favorável é usado para medir o resultado apenas em pacientes pós-ressuscitação. Resultado neurológico favorável significa categoria de desempenho cerebral 1 e 2. Esse resultado é medido na alta e 6 meses após a admissão. |
na alta, uma média esperada de 2 semanas e aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUHEM-Repository-12-0001
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