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Repositório para amostras de sepse e pós-ressuscitação

16 de março de 2021 atualizado por: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital

Repositório para amostras coletadas de pacientes com sepse e pós-ressuscitação em Unidade de Terapia Intensiva de Emergência

O objetivo deste estudo é encontrar uma nova estratégia terapêutica por meio da investigação de amostras seriadas de soro de pacientes com sepse ou estado pós-ressuscitação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Número de telefone: 82-10-8033-1127
  • E-mail: kanesu@gmail.com

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Woon Yong Kwon, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Gil Joon Suh, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com sepse admitidos na UTI Pacientes pós-ressuscitação admitidos na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 16 anos
  • Admitido na UTI
  • Diagnosticado como tendo sepse ou como estado pós-ressuscitação
  • Definição de sepse: 2 ou mais critérios de SIRS + suspeita de infecção
  • Definição de estado pós-ressuscitação: Sobreviveu de parada cardíaca não traumática

Critério de exclusão:

  • recusa em participar
  • status DNAR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo pós-ressuscitação
Adultos (idade acima de 16 anos) que sobreviveram a uma parada cardíaca não traumática e internados na UTI.
Grupo de sepse
Adultos (idade superior a 16 anos) que satisfaçam os critérios de sepse (SIRS>=2 e suspeita de infecção por uma causa) e admitidos na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 1 mês
Prazo: 1 mês
Todos causam mortalidade em 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: até a alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas
Todas as causas de mortalidade durante a hospitalização
até a alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até a transferência ou alta da enfermaria, uma média esperada de 7 dias
Até a transferência ou alta da enfermaria, uma média esperada de 7 dias
Resultado neurológico favorável
Prazo: na alta, uma média esperada de 2 semanas e aos 6 meses

O resultado neurológico favorável é usado para medir o resultado apenas em pacientes pós-ressuscitação.

Resultado neurológico favorável significa categoria de desempenho cerebral 1 e 2. Esse resultado é medido na alta e 6 meses após a admissão.

na alta, uma média esperada de 2 semanas e aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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