- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01670383
Хранилище сепсиса и постреанимационных проб
16 марта 2021 г. обновлено: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Хранилище для образцов, взятых у пациентов с сепсисом и после реанимации в отделении неотложной интенсивной терапии
Целью данного исследования является поиск новой терапевтической стратегии путем исследования серийных образцов сыворотки пациентов с сепсисом или в постреанимационном состоянии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-10-8033-1127
- Электронная почта: kanesu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сепсисом, госпитализированные в ОИТ Постреанимационные пациенты, госпитализированные в ОИТ
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 16 лет
- Поступил в отделение интенсивной терапии
- Диагноз: сепсис или постреанимационный статус
- Определение сепсиса: 2 или более критериев ССВО + подозрение на инфекцию
- Определение постреанимационного статуса: выжил после нетравматической остановки сердца.
Критерий исключения:
- отказ от участия
- ДНКР статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Постреанимационная группа
Взрослые (старше 16 лет), пережившие нетравматическую остановку сердца и госпитализированные в отделение интенсивной терапии.
|
|
Группа сепсиса
Взрослые (старше 16 лет), которые соответствуют критериям сепсиса (SIRS>=2 и подозрение на инфекцию в качестве причины) и госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-месячная смертность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Все причины смертности в течение 1 месяца
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: до выписки из больницы, в среднем 2 недели
|
Все причины смертности во время госпитализации
|
до выписки из больницы, в среднем 2 недели
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До перевода в палату или выписки ожидается в среднем 7 дней.
|
До перевода в палату или выписки ожидается в среднем 7 дней.
|
|
|
Благоприятный неврологический исход
Временное ограничение: при выписке ожидаемый средний срок 2 недели и через 6 мес.
|
Благоприятный неврологический исход используется для оценки исхода только у постреанимационных пациентов. Благоприятный неврологический исход означает 1-ю и 2-ю категории мозговой активности. Этот исход оценивают при выписке и через 6 месяцев после поступления. |
при выписке ожидаемый средний срок 2 недели и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUHEM-Repository-12-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .