Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szepszis és posztresuscitációs minták tárháza

2021. március 16. frissítette: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital

A sürgősségi intenzív osztályon lévő szepszis és posztresuscitációs betegektől gyűjtött minták tárháza

A tanulmány célja egy új terápiás stratégia megtalálása szepszisben vagy posztresuscitációs állapotban lévő betegek sorozatos szérummintáinak vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Telefonszám: 82-10-8033-1127
  • E-mail: kanesu@gmail.com

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Woon Yong Kwon, MD, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Gil Joon Suh, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályra felvett szepszises betegek Az intenzív osztályra felvett posztresuscitációs betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 év feletti életkor
  • Felvették az intenzív osztályra
  • Szepszisnek vagy posztresuscitációs állapotnak diagnosztizálták
  • A szepszis definíciója: 2 vagy több SIRS kritérium + fertőzés gyanúja
  • Az újraélesztés utáni állapot meghatározása: túlélte a nem traumás szívmegállást

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása
  • DNAR állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Újraélesztés utáni csoport
Felnőttek (16 év felettiek), akik túlélték a nem traumás szívmegállást és intenzív osztályra kerültek.
Szepszis csoport
Felnőttek (16 év felett), akik megfelelnek a szepszis kritériumainak (SIRS>=2, és fertőzés gyanúja merül fel) és az intenzív osztályra kerültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 hónapos halálozás
Időkeret: 1 hónap
Mindegyik halálozást okoz 1 hónapon belül
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: a kórházi elbocsátásig, várhatóan átlagosan 2 hét
Mindegyik halálozást okoz a kórházi kezelés során
a kórházi elbocsátásig, várhatóan átlagosan 2 hét
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Az osztály áthelyezéséig vagy elbocsátásáig átlagosan 7 nap
Az osztály áthelyezéséig vagy elbocsátásáig átlagosan 7 nap
Kedvező neurológiai kimenetel
Időkeret: elbocsátáskor várható átlag 2 hét és 6 hónap

A kedvező neurológiai eredményeket csak az újraélesztés utáni betegeknél alkalmazzák az eredmény mérésére.

A kedvező neurológiai eredmény az 1. és 2. agyi teljesítménykategóriát jelenti. Ezt az eredményt a hazabocsátáskor és a felvétel után 6 hónappal mérik.

elbocsátáskor várható átlag 2 hét és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

3
Iratkozz fel