- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01670383
Opslagplaats voor sepsis- en postreanimatiemonsters
16 maart 2021 bijgewerkt door: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Opslagplaats voor monsters die zijn verzameld van sepsis- en postreanimatiepatiënten op de intensive care-afdeling voor spoedeisende hulp
Het doel van deze studie is om een nieuwe therapeutische strategie te vinden door seriële serummonsters te onderzoeken van patiënten met sepsis of een postreanimatietoestand.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-10-8033-1127
- E-mail: kanesu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Sepsispatiënten opgenomen op de IC Postreanimatiepatiënten opgenomen op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 16 jaar
- Opgenomen op de IC
- Gediagnosticeerd als sepsis of als status na reanimatie
- Definitie van sepsis: 2 of meer SIRS-criteria + infectie wordt vermoed
- Definitie van status na reanimatie: Overleefd door niet-traumatische hartstilstand
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
- DNAR-status
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep na de reanimatie
Volwassenen (ouder dan 16 jaar) die een niet-traumatische hartstilstand hebben overleefd en zijn opgenomen op de IC.
|
Sepsis-groep
Volwassenen (ouder dan 16 jaar) die voldoen aan de criteria voor sepsis (SIRS>=2 en er wordt een infectie vermoed) en die zijn opgenomen op de IC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
Overlijden door alle oorzaken binnen 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken
|
Overlijden door alle oorzaken tijdens ziekenhuisopname
|
tot ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Tot overplaatsing of ontslag van de afdeling, verwacht gemiddeld 7 dagen
|
Tot overplaatsing of ontslag van de afdeling, verwacht gemiddeld 7 dagen
|
|
Gunstig neurologisch resultaat
Tijdsspanne: bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 2 weken en na 6 maanden
|
Gunstige neurologische uitkomst wordt alleen gebruikt voor uitkomstmaat bij postreanimatiepatiënten. Gunstige neurologische uitkomst betekent cerebrale prestatie categorie 1 en 2. Deze uitkomst wordt gemeten bij ontslag en 6 maanden na opname. |
bij ontslag, naar verwachting gemiddeld 2 weken en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUHEM-Repository-12-0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten