- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01670383
Deposito per campioni di sepsi e post-rianimazione
16 marzo 2021 aggiornato da: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Archivio per campioni raccolti da pazienti con sepsi e post-rianimazione nell'unità di terapia intensiva di emergenza
L'obiettivo di questo studio è trovare una nuova strategia terapeutica indagando i campioni di siero seriali di pazienti con sepsi o stato post-rianimazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-10-8033-1127
- Email: kanesu@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Woon Yong Kwon, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Gil Joon Suh, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sepsi ricoverati in terapia intensiva Pazienti in post-rianimazione ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 16 anni
- Ricoverato in terapia intensiva
- Diagnosi di sepsi o stato post-rianimazione
- Definizione di sepsi: 2 o più criteri SIRS + sospetta infezione
- Definizione di stato post-rianimazione: Sopravvissuto ad arresto cardiaco non traumatico
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
- Stato DNAR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo post rianimazione
Adulti (di età superiore a 16 anni) sopravvissuti a un arresto cardiaco non traumatico e ricoverati in terapia intensiva.
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Gruppo sepsi
Adulti (età superiore a 16 anni) che soddisfano i criteri di sepsi (SIRS>=2 e sospetta infezione per una causa) e ricoverati in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Tutte le cause di mortalità entro 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane
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Tutti causano mortalità durante il ricovero
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fino alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino al trasferimento o alla dimissione dal reparto, una media prevista di 7 giorni
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Fino al trasferimento o alla dimissione dal reparto, una media prevista di 7 giorni
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Esito neurologico favorevole
Lasso di tempo: alla dimissione, una media prevista di 2 settimane ea 6 mesi
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L'esito neurologico favorevole viene utilizzato per misurare l'esito solo nei pazienti post-rianimazione. Esito neurologico favorevole significa categoria di prestazioni cerebrali 1 e 2. Questo risultato è misurato alla dimissione e 6 mesi dopo il ricovero. |
alla dimissione, una media prevista di 2 settimane ea 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Gil Joon Suh, Professor, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Cohen J. The immunopathogenesis of sepsis. Nature. 2002 Dec 19-26;420(6917):885-91. doi: 10.1038/nature01326.
- Dombrovskiy VY, Martin AA, Sunderram J, Paz HL. Rapid increase in hospitalization and mortality rates for severe sepsis in the United States: a trend analysis from 1993 to 2003. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1244-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000261890.41311.E9.
- Schneider A, Bottiger BW, Popp E. Cerebral resuscitation after cardiocirculatory arrest. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):971-9. doi: 10.1213/ane.0b013e318193ca99.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUHEM-Repository-12-0001
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