ワイヤレス温度バイオフィードバックリングによるインターネット経由のパニック障害の治療
2012年8月22日 更新者：Fong-Lin Jang、Chimei Medical Center
パニック障害に対するインターネット経由のバイオフィードバックによる筋弛緩 - 無作為化パイロット研究
数少ない文献から、コンピューター/インターネットを利用した認知行動療法 (CBT) は、アウトカム指標全体で待機リストやプラセボの割り当てよりも優れており、コンピューター/インターネットを利用した CBT の効果は、不安障害全体でセラピストが提供する治療と同等であることが示されました。
この研究の目的は、パニック障害に対するバイオフィードバック治療によるインターネットベースのリラクゼーションの有効性を証明することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、インターネットに接続されたコンピューターにアクセスでき、インターネット経由で治療を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、70246
- Chimei Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、パニック障害の DSM-IV 基準を満たす必要があります。
- 参加者は 20 歳から 60 歳の間である必要があります。
- 参加者は、パニック障害重症度スケール（PDSS）スコア≧8を持っている必要があります。
- 参加者がパニック障害の処方薬を服用している場合、a) 投与量は治療開始前の 6 週間一定である必要があり、b) 参加者は治療開始後 2 か月間一定の投与量を維持することに同意する必要があります。
- 参加者がすでに治療を受けていた場合、接触は少なくとも 3 か月続いている必要があり、認知行動療法に基づくものではありません。
- すべての参加者は、インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできます。
除外基準:
- -参加者は、すぐに治療が必要な他の精神障害に苦しんでいます。
- -参加者は、大うつ病のDSM-IV基準を満たしています。
- 参加者は、てんかん、腎臓の問題、脳卒中、器質性脳症候群、肺気腫、心臓障害、または慢性高血圧症を患っています。
- -参加者はアルコール依存症または薬物依存症を患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋肉の弛緩
この腕の患者は、毎日オンラインで筋弛緩を実践しています。彼らは、簡単な症状評価尺度 (BSRS)、家族 APGAR (APGAR)、中国語版の医学的成果研究 36 項目の簡易健康調査 (SF-) を完了しています。 36）、およびインターネットブラウザ経由のパニックダイアリー。
パニック障害重症度尺度 (PDSS) と臨床全体印象 (CGI) は、よく訓練された臨床医によって実施されました。
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パニック障害の患者さんは、インターネットを介して筋弛緩法を毎日実践しています。
セラピストがコメントや提案をオンラインで提供します。
患者はまた、毎日または毎週、ブラウザでいくつかの自己評価スケールを完了する必要があります。
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実験的：バイオフィードバックによる筋肉弛緩
この腕の患者は、指の温度バイオフィードバックによるオンライン筋弛緩を毎日実践しています。
彼らは簡易症状評価尺度 (BSRS)、家族 APGAR (APGAR)、中国語版の医療転帰調査 36 項目簡易健康調査 (SF-36)、およびインターネット ブラウザーを介したパニック ダイアリーを完成させます。
パニック障害重症度尺度 (PDSS) と臨床全体印象 (CGI) は、よく訓練された臨床医によって実施されました。
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パニック障害の患者さんは、インターネットを介して筋弛緩法を毎日実践しています。
セラピストがコメントや提案をオンラインで提供します。
患者はまた、毎日または毎週、ブラウザでいくつかの自己評価スケールを完了する必要があります。
パニック障害患者は体温バイオフィードバックモニターで筋弛緩を実践し、体温データをインターネット経由でサーバーに毎日送信します。
セラピストがコメントや提案をオンラインで提供します。
患者はまた、毎日または毎週、ブラウザでいくつかの自己評価スケールを完了する必要があります。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：順番待ちリスト
この腕の患者は4週間待ちました。
彼らは簡易症状評価尺度 (BSRS)、家族 APGAR (APGAR)、中国語版の医療転帰調査 36 項目簡易健康調査 (SF-36)、およびインターネット ブラウザーを介したパニック ダイアリーを完了します。
パニック障害重症度尺度（PDSS）と印象改善（CGI）は、よく訓練された臨床医によって実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パニック障害重症度尺度（PDSS）のスコア変化
時間枠：ベースライン / 4 週目 / 8 週目 / 12 週目 / 16 週目
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ベースライン / 4 週目 / 8 週目 / 12 週目 / 16 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リラクゼーション評価のスコア変更
時間枠：ベースライン / 4 週目 / 8 週目 / 12 週目 / 16 週目
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ベースライン / 4 週目 / 8 週目 / 12 週目 / 16 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月22日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。