Leczenie zespołu lęku napadowego przez Internet za pomocą bezprzewodowego pierścienia biofeedbacku temperatury
22 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Relaksacja mięśni z biofeedbackiem przez Internet w przypadku zespołu lęku napadowego — randomizowane badanie pilotażowe
Na podstawie skąpej literatury wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna wspomagana komputerowo/internetowo (CBT) była lepsza niż lista oczekujących i przypisanie placebo pod względem wskaźników wyników, a efekty CBT wspomaganej komputerowo/internetowo były równe leczeniu prowadzonemu przez terapeutę w przypadku zaburzeń lękowych.
Celem tego badania jest udowodnienie skuteczności relaksacji opartej na Internecie z biofeedbackiem w leczeniu lęku napadowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy mieli dostęp do komputera z połączeniem internetowym i otrzymywali leczenie przez Internet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 70246
- Chimei Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi spełniać kryteria DSM-IV dotyczące lęku napadowego.
- Uczestnik musi mieć od 20 do 60 lat.
- Uczestnik musi mieć wynik w skali nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS) ≧8.
- Jeśli uczestnik przyjmuje przepisane leki na lęk napadowy, a) dawka musi być stała przez 6 tygodni przed rozpoczęciem leczenia, oraz b) uczestnik musi wyrazić zgodę na utrzymanie stałej dawki przez 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia.
- Jeśli uczestnik był już w terapii, kontakt musi trwać co najmniej 3 miesiące i nie może być oparty na terapii poznawczo-behawioralnej.
- Wszyscy uczestnicy mają dostęp do komputera z łączem internetowym.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik cierpi na jakiekolwiek inne zaburzenie psychiczne wymagające natychmiastowego leczenia.
- Uczestnik spełnia kryteria DSM-IV dla dużej depresji.
- Uczestnik cierpi na padaczkę, problemy z nerkami, udary mózgu, organiczny zespół mózgowy, rozedmę płuc, choroby serca lub przewlekłe nadciśnienie.
- Uczestnik ma alkoholizm lub uzależnienie od substancji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rozluźnienie mięśni
Pacjenci tego ramienia codziennie ćwiczą relaksację mięśni on-line. Wypełniają Krótką Skalę Oceny Objawów (BSRS), Family APGAR (APGAR), chińską wersję 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej wyników badań medycznych (SF- 36) oraz pamiętnik paniki przez przeglądarkę internetową.
Skala ciężkości zespołu lęku napadowego (PDSS) i ogólny obraz kliniczny (CGI) zostały przeprowadzone przez dobrze wyszkolonych klinicystów.
|
Pacjenci z zespołem lęku napadowego codziennie ćwiczą relaksację mięśni przez Internet.
Terapeuta udziela komentarzy i sugestii na linii.
Pacjenci muszą również codziennie lub co tydzień wypełniać niektóre skale samooceny w przeglądarce.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Relaksacja mięśni z biofeedbackiem
Pacjenci tego ramienia codziennie ćwiczą relaksację mięśni on-line z biofeedbackiem temperatury palca.
Wypełniają Krótką Skalę Oceny Objawów (BSRS), Family APGAR (APGAR), chińską wersję 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej wyników badania medycznego (SF-36) oraz dziennik paniki za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
Skala ciężkości zespołu lęku napadowego (PDSS) i ogólny obraz kliniczny (CGI) zostały przeprowadzone przez dobrze wyszkolonych klinicystów.
|
Pacjenci z zespołem lęku napadowego codziennie ćwiczą relaksację mięśni przez Internet.
Terapeuta udziela komentarzy i sugestii na linii.
Pacjenci muszą również codziennie lub co tydzień wypełniać niektóre skale samooceny w przeglądarce.
Pacjenci z zespołem lęku napadowego ćwiczą relaksację mięśni za pomocą monitora biofeedback temperatury i codziennie przesyłają dane temperatury do serwera przez Internet.
Terapeuta udziela komentarzy i sugestii na linii.
Pacjenci muszą również codziennie lub co tydzień wypełniać niektóre skale samooceny w przeglądarce.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Pacjenci tej grupy czekali cztery tygodnie.
Wypełniają Krótką Skalę Oceny Objawów (BSRS), Family APGAR (APGAR), chińską wersję 36-itemowego krótkiego kwestionariusza zdrowotnego Studium wyników medycznych (SF-36) oraz dziennik paniki za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
Skala ciężkości zaburzeń lękowych napadowych (PDSS) i poprawa wrażeń (CGI) zostały przeprowadzone przez dobrze wyszkolonych klinicystów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa / Tydzień 4/ Tydzień 8/ Tydzień 12/ Tydzień 16
|
Wartość wyjściowa / Tydzień 4/ Tydzień 8/ Tydzień 12/ Tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena Zmiana oceny relaksacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa / Tydzień 4 / Tydzień 8 / Tydzień 12 / Tydzień 16
|
Wartość wyjściowa / Tydzień 4 / Tydzień 8 / Tydzień 12 / Tydzień 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 09902-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .