Behandling av panikklidelse via internett med en trådløs temperatur biofeedback-ring
22. august 2012 oppdatert av: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Muskelavslapping med biofeedback via Internett for panikklidelse - en randomisert pilotstudie
Fra den knappe litteraturen viste det at datamaskin/internettstøttet kognitiv atferdsterapi (CBT) var overlegen venteliste og placebotildeling på tvers av utfallsmål, og effekten av datamaskin/internettstøttet KBT var lik terapeutlevert behandling på tvers av angstlidelser.
Målet med denne studien er å bevise effektiviteten av internettbasert avslapning med biofeedback-behandling for panikklidelse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne hadde tilgang til en datamaskin med internettforbindelse og fikk behandlingen via internett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70246
- Chimei Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må oppfylle DSM-IV-kriteriene for panikklidelse.
- Deltakeren må være mellom 20 og 60 år.
- Deltakeren må ha Panic Disorder Severity Scale (PDSS)-score ≧8.
- Dersom deltakeren tar reseptbelagte legemidler mot panikklidelse, må a) doseringen være konstant i 6 uker før behandlingsstart, og b) deltakeren må samtykke i å holde doseringen konstant i 2 måneder etter behandlingsstart.
- Dersom deltakeren allerede var i terapi, må kontakten ha vart i minst 3 måneder og ikke være basert på kognitiv atferdsterapi.
- Alle deltakere har tilgang til en datamaskin med Internett-tilkobling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren lider av enhver annen psykiatrisk lidelse med umiddelbar behandlingsbehov.
- Deltakeren oppfyller DSM-IV-kriteriene for alvorlig depresjon.
- Deltakeren har epilepsi, nyreproblemer, hjerneslag, organisk hjernesyndrom, emfysem, hjertesykdommer eller kronisk hypertensjon.
- Deltakeren har alkoholisme eller rusavhengighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Muskelavslapning
Pasientene i denne armen trener muskelavslapping online hver dag. De fullfører Brief Symptom Rating Scale(BSRS), Family APGAR(APGAR), den kinesiske versjonen av Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey(SF- 36), og panikkdagboken via nettleseren.
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) og Clinical Global Impression (CGI) ble utført av godt trente klinikere.
|
Pasienter med panikklidelse trener muskelavslapping via internett hver dag.
Terapeuten gir kommentarer og forslag på nettet.
Pasienter må også fullføre noen selvvurderingsskalaer på nettleseren hver dag eller hver uke.
|
|
EKSPERIMENTELL: Muskelavspenning med biofeedback
Pasientene i denne armen praktiserer muskelavslapping på nettet med biofeedback med fingertemperatur hver dag.
De fullfører Brief Symptom Rating Scale(BSRS), Family APGAR(APGAR), den kinesiske versjonen av Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey(SF-36), og panikkdagboken via nettleser.
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) og Clinical Global Impression (CGI) ble utført av godt trente klinikere.
|
Pasienter med panikklidelse trener muskelavslapping via internett hver dag.
Terapeuten gir kommentarer og forslag på nettet.
Pasienter må også fullføre noen selvvurderingsskalaer på nettleseren hver dag eller hver uke.
Pasienter med panikklidelse trener muskelavslapping med temperatur biofeedback monitor, og sender temperaturdataene til serveren via internett hver dag.
Terapeuten gir kommentarer og forslag på nettet.
Pasienter må også fullføre noen selvvurderingsskalaer på nettleseren hver dag eller hver uke.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste
Pasientene i denne armen ventet i fire uker.
De fullfører Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), den kinesiske versjonen av Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), og panikkdagboken via nettleser.
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) og Impressions-Improvement (CGI) ble utført av godt trente klinikere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scoreendring av panikklidelsesalvorlighetsskalaen (PDSS)
Tidsramme: Grunnlinje / uke 4/ uke 8/ uke 12/ uke 16
|
Grunnlinje / uke 4/ uke 8/ uke 12/ uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score Endring av avspenningsvurdering
Tidsramme: Baseline / Uke 4/ Uke 8/ Uke 12/ Uke 16
|
Baseline / Uke 4/ Uke 8/ Uke 12/ Uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2012
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 09902-006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .