Trattamento del disturbo di panico via Internet con un anello di biofeedback della temperatura wireless
22 agosto 2012 aggiornato da: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Rilassamento muscolare con biofeedback via Internet per il disturbo di panico: uno studio pilota randomizzato
Dalla scarsa letteratura è emerso che la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) assistita da computer/internet era superiore alla lista d'attesa e all'assegnazione del placebo nelle misure di esito, e che gli effetti della CBT assistita da computer/internet erano uguali al trattamento fornito dal terapeuta nei disturbi d'ansia.
Lo scopo di questo studio è dimostrare l'efficacia del rilassamento basato su Internet con il trattamento del biofeedback per il disturbo di panico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti hanno avuto accesso a un computer con connessione internet e hanno ricevuto il trattamento via internet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 70246
- Chimei Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve soddisfare i criteri del DSM-IV per il disturbo di panico.
- Il partecipante deve avere un'età compresa tra i 20 ei 60 anni.
- Il partecipante deve avere il punteggio Panic Disorder Severity Scale (PDSS) ≧8.
- Se il partecipante sta assumendo farmaci prescritti per il disturbo di panico, a) il dosaggio deve essere costante per 6 settimane prima di iniziare il trattamento e b) il partecipante deve accettare di mantenere il dosaggio costante per 2 mesi dopo l'inizio del trattamento.
- Se il partecipante era già in terapia, il contatto deve essere durato almeno 3 mesi e non essere basato sulla terapia cognitivo comportamentale.
- Tutti i partecipanti hanno accesso a un computer con connessione a Internet.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante soffre di qualsiasi altro disturbo psichiatrico che necessita di cure immediate.
- Il partecipante soddisfa i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore.
- Il partecipante soffre di epilessia, problemi renali, ictus, sindrome cerebrale organica, enfisema, disturbi cardiaci o ipertensione cronica.
- Il partecipante ha alcolismo o dipendenza da sostanze.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Rilassamento muscolare
I pazienti di questo braccio praticano il rilassamento muscolare online ogni giorno. Completano la Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), la versione cinese del Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF- 36), e il diario del panico tramite browser internet.
La Panic Disorder Severity Scale (PDSS) e la Clinical Global Impression (CGI) sono state eseguite da medici ben addestrati.
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I pazienti con disturbo di panico praticano il rilassamento muscolare via Internet ogni giorno.
Il terapeuta fornisce commenti e suggerimenti on line.
I pazienti devono anche completare alcune scale di autovalutazione sul browser ogni giorno o ogni settimana.
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SPERIMENTALE: Rilassamento muscolare con biofeedback
I pazienti di questo braccio praticano ogni giorno il rilassamento muscolare on-line con il biofeedback della temperatura delle dita.
Completano la Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), la versione cinese del Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) e il diario del panico tramite browser Internet.
La Panic Disorder Severity Scale (PDSS) e la Clinical Global Impression (CGI) sono state eseguite da medici ben addestrati.
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I pazienti con disturbo di panico praticano il rilassamento muscolare via Internet ogni giorno.
Il terapeuta fornisce commenti e suggerimenti on line.
I pazienti devono anche completare alcune scale di autovalutazione sul browser ogni giorno o ogni settimana.
I pazienti con disturbo di panico praticano il rilassamento muscolare con il monitoraggio del biofeedback della temperatura e inviano i dati della temperatura al server via Internet ogni giorno.
Il terapeuta fornisce commenti e suggerimenti on line.
I pazienti devono anche completare alcune scale di autovalutazione sul browser ogni giorno o ogni settimana.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
I pazienti di questo braccio hanno aspettato per quattro settimane.
Completano la Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), la versione cinese del Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) e il diario del panico tramite browser Internet.
La scala di gravità del disturbo di panico (PDSS) e il miglioramento delle impressioni (CGI) sono stati eseguiti da medici ben addestrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della scala di gravità del disturbo di panico (PDSS)
Lasso di tempo: Basale / Settimana 4/ Settimana 8/ Settimana 12/ Settimana 16
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Basale / Settimana 4/ Settimana 8/ Settimana 12/ Settimana 16
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio Modifica del grado di rilassamento
Lasso di tempo: Basale / Settimana 4/ Settimana 8/ Settimana 12/ Settimana 16
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Basale / Settimana 4/ Settimana 8/ Settimana 12/ Settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 09902-006
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