Behandlung von Panikstörungen über das Internet mit einem drahtlosen Temperatur-Biofeedback-Ring
22. August 2012 aktualisiert von: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Muskelentspannung mit Biofeedback via Internet bei Panikstörung – eine randomisierte Pilotstudie
Aus der spärlichen Literatur ging hervor, dass die computer-/internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) der Wartelisten- und Placebo-Zuordnung bei allen Ergebnismessungen überlegen war und dass die Wirkungen der computer-/internetgestützten CBT bei allen Angststörungen gleich waren wie die vom Therapeuten durchgeführte Behandlung.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von internetbasierter Entspannung mit Biofeedback-Behandlung bei Panikstörungen nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer hatten Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung und erhielten die Behandlung über das Internet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Tainan, Taiwan, 70246
- Chimei Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss die DSM-IV-Kriterien für Panikstörungen erfüllen.
- Der Teilnehmer muss zwischen 20 und 60 Jahre alt sein.
- Der Teilnehmer muss einen Wert auf der Panikstörungs-Schweregradskala (PDSS) von ≧ 8 haben.
- Wenn der Teilnehmer verschriebene Medikamente gegen Panikstörungen einnimmt, muss a) die Dosierung für 6 Wochen vor Beginn der Behandlung konstant bleiben und b) der Teilnehmer zustimmen, die Dosierung für 2 Monate nach Beginn der Behandlung konstant zu halten.
- Wenn der Teilnehmer bereits in Therapie war, muss der Kontakt mindestens 3 Monate gedauert haben und darf nicht auf kognitiver Verhaltenstherapie beruhen.
- Alle Teilnehmer haben Zugang zu einem Computer mit Internetanschluss.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer leidet an einer anderen unmittelbar behandlungsbedürftigen psychiatrischen Störung.
- Der Teilnehmer erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Major Depression.
- Der Teilnehmer hat Epilepsie, Nierenprobleme, Schlaganfälle, organisches Hirnsyndrom, Emphysem, Herzerkrankungen oder chronischen Bluthochdruck.
- Der Teilnehmer hat Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Muskelentspannung
Die Patienten dieses Arms praktizieren jeden Tag Online-Muskelentspannung. 36) und das Paniktagebuch via Internetbrowser.
Die Panic Disorder Severity Scale (PDSS) und Clinical Global Impression (CGI) wurden von gut ausgebildeten Klinikern durchgeführt.
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Patienten mit Panikstörung praktizieren täglich Muskelentspannung über das Internet.
Der Therapeut gibt online Kommentare und Vorschläge.
Die Patienten müssen außerdem jeden Tag oder jede Woche einige Selbsteinschätzungsskalen im Browser ausfüllen.
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EXPERIMENTAL: Muskelentspannung mit Biofeedback
Die Patienten dieses Arms praktizieren täglich Online-Muskelentspannung mit Fingertemperatur-Biofeedback.
Sie vervollständigen die Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), die chinesische Version der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) und das Paniktagebuch über den Internetbrowser.
Die Panic Disorder Severity Scale (PDSS) und Clinical Global Impression (CGI) wurden von gut ausgebildeten Klinikern durchgeführt.
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Patienten mit Panikstörung praktizieren täglich Muskelentspannung über das Internet.
Der Therapeut gibt online Kommentare und Vorschläge.
Die Patienten müssen außerdem jeden Tag oder jede Woche einige Selbsteinschätzungsskalen im Browser ausfüllen.
Patienten mit Panikstörung praktizieren Muskelentspannung mit einem Temperatur-Biofeedback-Monitor und senden die Temperaturdaten täglich über das Internet an den Server.
Der Therapeut gibt online Kommentare und Vorschläge.
Die Patienten müssen außerdem jeden Tag oder jede Woche einige Selbsteinschätzungsskalen im Browser ausfüllen.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Die Patienten dieses Arms warteten vier Wochen.
Sie vervollständigen die Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), die chinesische Version der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) und das Paniktagebuch über den Internetbrowser.
Die Panic Disorder Severity Scale (PDSS) und Impressions-Improvement (CGI) wurden von gut ausgebildeten Ärzten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Score-Änderung der Panikstörungs-Schweregradskala (PDSS)
Zeitfenster: Baseline / Woche 4 / Woche 8 / Woche 12 / Woche 16
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Baseline / Woche 4 / Woche 8 / Woche 12 / Woche 16
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Punktzahl Änderung der Entspannungsbewertung
Zeitfenster: Baseline / Woche 4 / Woche 8 / Woche 12 / Woche 16
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Baseline / Woche 4 / Woche 8 / Woche 12 / Woche 16
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 09902-006
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