Tratamiento del trastorno de pánico a través de Internet con un anillo inalámbrico de biorretroalimentación de temperatura
22 de agosto de 2012 actualizado por: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Relajación muscular con biorretroalimentación a través de Internet para el trastorno de pánico: un estudio piloto aleatorizado
A partir de la escasa bibliografía, se demostró que la terapia cognitiva conductual (TCC) asistida por computadora/internet fue superior a la lista de espera y la asignación de placebo en todas las medidas de resultado, y los efectos de la TCC asistida por computadora/internet fueron iguales al tratamiento administrado por un terapeuta en todos los trastornos de ansiedad.
El objetivo de este estudio es evidenciar la efectividad de la relajación basada en Internet con tratamiento de biorretroalimentación para el trastorno de pánico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes tuvieron acceso a una computadora con conexión a internet y recibieron el tratamiento vía internet.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 70246
- Chimei Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe cumplir con los criterios del DSM-IV para el trastorno de pánico.
- El participante debe tener entre 20 y 60 años de edad.
- El participante debe tener una puntuación en la Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS) ≧8.
- Si el participante está tomando medicamentos recetados para el trastorno de pánico, a) la dosis debe ser constante durante 6 semanas antes de comenzar el tratamiento yb) el participante debe aceptar mantener la dosis constante durante 2 meses después de comenzar el tratamiento.
- Si el participante ya estaba en terapia, el contacto debe haber durado al menos 3 meses y no estar basado en terapia cognitivo conductual.
- Todos los participantes tienen acceso a una computadora con conexión a Internet.
Criterio de exclusión:
- El participante sufre de cualquier otro trastorno psiquiátrico que necesite tratamiento inmediato.
- El participante cumple con los criterios del DSM-IV para la depresión mayor.
- El participante tiene epilepsia, problemas renales, accidentes cerebrovasculares, síndrome cerebral orgánico, enfisema, trastornos cardíacos o hipertensión crónica.
- El participante tiene alcoholismo o dependencia de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Relajación muscular
Los pacientes de este brazo practican la relajación muscular en línea todos los días. Completan la Escala breve de calificación de síntomas (BSRS), APGAR familiar (APGAR), la versión china de la Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos del Estudio de resultados médicos (SF- 36), y el diario de pánico a través del navegador de Internet.
La escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS) y la impresión clínica global (CGI) fueron realizadas por médicos bien capacitados.
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Los pacientes con trastorno de pánico practican diariamente la relajación muscular vía internet.
El terapeuta da comentarios y sugerencias en línea.
Los pacientes también deben completar algunas escalas de autoevaluación en el navegador todos los días o todas las semanas.
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EXPERIMENTAL: Relajación Muscular con Biofeedback
Los pacientes de este brazo practican todos los días la relajación muscular en línea con biorretroalimentación de la temperatura del dedo.
Completan la Escala breve de calificación de síntomas (BSRS), APGAR familiar (APGAR), la versión en chino de la Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos del Estudio de resultados médicos (SF-36) y el diario de pánico a través del navegador de Internet.
La escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS) y la impresión clínica global (CGI) fueron realizadas por médicos bien capacitados.
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Los pacientes con trastorno de pánico practican diariamente la relajación muscular vía internet.
El terapeuta da comentarios y sugerencias en línea.
Los pacientes también deben completar algunas escalas de autoevaluación en el navegador todos los días o todas las semanas.
Los pacientes con trastorno de pánico practican la relajación muscular con un monitor de biorretroalimentación de temperatura y envían los datos de temperatura al servidor a través de Internet todos los días.
El terapeuta da comentarios y sugerencias en línea.
Los pacientes también deben completar algunas escalas de autoevaluación en el navegador todos los días o todas las semanas.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
Los pacientes de este brazo esperaron cuatro semanas.
Completan la Escala breve de calificación de síntomas (BSRS), APGAR familiar (APGAR), la versión en chino de la Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos del Estudio de resultados médicos (SF-36) y el diario de pánico a través del navegador de Internet.
La escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS) y la mejora de las impresiones (CGI) fueron realizadas por médicos bien capacitados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntaje de la escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS)
Periodo de tiempo: Línea base / Semana 4/ Semana 8/ Semana 12/ Semana 16
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Línea base / Semana 4/ Semana 8/ Semana 12/ Semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Cambio de calificación de relajación
Periodo de tiempo: Línea base / Semana 4/ Semana 8/ Semana 12/ Semana 16
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Línea base / Semana 4/ Semana 8/ Semana 12/ Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2012
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 09902-006
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