Tratamento do transtorno do pânico via Internet com um anel de biofeedback de temperatura sem fio
22 de agosto de 2012 atualizado por: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Relaxamento muscular com biofeedback via Internet para transtorno do pânico - um estudo piloto randomizado
A partir da escassa literatura, mostrou que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) auxiliada por computador/internet foi superior à lista de espera e atribuição de placebo em todas as medidas de resultados, e os efeitos da TCC assistida por computador/internet foram iguais ao tratamento administrado por terapeuta em transtornos de ansiedade.
O objetivo deste estudo é evidenciar a eficácia do relaxamento baseado na internet com tratamento de biofeedback para transtorno do pânico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes tiveram acesso a um computador com conexão à internet e receberam o tratamento via internet.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 70246
- Chimei Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve preencher os critérios do DSM-IV para transtorno do pânico.
- O participante deve ter entre 20 e 60 anos de idade.
- O participante deve ter a pontuação da Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS) ≧8.
- Se o participante estiver tomando medicamentos prescritos para transtorno do pânico, a) a dosagem deve ser constante por 6 semanas antes de iniciar o tratamento eb) o participante deve concordar em manter a dosagem constante por 2 meses após o início do tratamento.
- Caso o participante já estivesse em terapia, o contato deveria ter durado pelo menos 3 meses e não ser baseado em terapia cognitivo-comportamental.
- Todos os participantes têm acesso a um computador com ligação à Internet.
Critério de exclusão:
- O participante sofre de qualquer outro transtorno psiquiátrico com necessidade imediata de tratamento.
- O participante preenche os critérios do DSM-IV para depressão maior.
- O participante tem epilepsia, problemas renais, derrames, síndrome cerebral orgânica, enfisema, distúrbios cardíacos ou hipertensão crônica.
- O participante tem alcoolismo ou dependência de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Relaxamento Muscular
Os pacientes deste braço praticam relaxamento muscular on-line todos os dias. 36), e o diário do pânico via navegador de internet.
A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS) e a Impressão Clínica Global (CGI) foram realizadas por médicos bem treinados.
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Pacientes com transtorno do pânico praticam relaxamento muscular via internet todos os dias.
O terapeuta faz comentários e sugestões on-line.
Os pacientes também precisam preencher algumas escalas de autoavaliação no navegador todos os dias ou todas as semanas.
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EXPERIMENTAL: Relaxamento Muscular com Biofeedback
Os pacientes deste braço praticam relaxamento muscular on-line com biofeedback de temperatura dos dedos todos os dias.
Eles completam a Escala Breve de Avaliação de Sintomas (BSRS), APGAR Familiar (APGAR), a versão chinesa do Estudo de Resultados Médicos 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) e o diário de pânico via navegador da Internet.
A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS) e a Impressão Clínica Global (CGI) foram realizadas por médicos bem treinados.
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Pacientes com transtorno do pânico praticam relaxamento muscular via internet todos os dias.
O terapeuta faz comentários e sugestões on-line.
Os pacientes também precisam preencher algumas escalas de autoavaliação no navegador todos os dias ou todas as semanas.
Pacientes com transtorno do pânico praticam relaxamento muscular com monitor de biofeedback de temperatura e enviam os dados de temperatura para o servidor via internet todos os dias.
O terapeuta faz comentários e sugestões on-line.
Os pacientes também precisam preencher algumas escalas de autoavaliação no navegador todos os dias ou todas as semanas.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Os pacientes deste braço esperaram por quatro semanas.
Eles completam a Escala Breve de Avaliação de Sintomas (BSRS), APGAR Familiar (APGAR), a versão chinesa do Estudo de Resultados Médicos 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) e o diário de pânico via navegador da Internet.
A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS) e Impressions-Improvement (CGI) foram realizadas por médicos bem treinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança de Pontuação da Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS)
Prazo: Linha de base / Semana 4/ Semana 8/ Semana 12/ Semana 16
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Linha de base / Semana 4/ Semana 8/ Semana 12/ Semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação Alteração da classificação de relaxamento
Prazo: Linha de base / Semana 4/ Semana 8/ Semana 12/ Semana 16
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Linha de base / Semana 4/ Semana 8/ Semana 12/ Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2012
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 09902-006
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