Traitement du trouble panique via Internet avec un anneau de biofeedback de température sans fil
22 août 2012 mis à jour par: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Relaxation musculaire avec biofeedback via Internet pour le trouble panique - une étude pilote randomisée
D'après la rare littérature, il a montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) assistée par ordinateur/Internet était supérieure à la liste d'attente et à l'attribution d'un placebo pour toutes les mesures de résultats, et que les effets de la TCC assistée par ordinateur/Internet étaient égaux au traitement administré par le thérapeute pour les troubles anxieux.
Le but de cette étude est de prouver l'efficacité de la relaxation basée sur Internet avec un traitement par biofeedback pour le trouble panique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants avaient accès à un ordinateur avec une connexion Internet et recevaient le traitement via Internet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 70246
- Chimei Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit remplir les critères du DSM-IV pour le trouble panique.
- Le participant doit avoir entre 20 et 60 ans.
- Le participant doit avoir le score PDSS (Panic Disorder Severity Scale) ≧8.
- Si le participant prend des médicaments prescrits pour le trouble panique, a) la posologie doit être constante pendant 6 semaines avant le début du traitement, et b) le participant doit accepter de maintenir la posologie constante pendant 2 mois après le début du traitement.
- Si le participant était déjà en thérapie, le contact doit avoir duré au moins 3 mois et ne pas être basé sur une thérapie cognitivo-comportementale.
- Tous les participants ont accès à un ordinateur avec une connexion Internet.
Critère d'exclusion:
- Le participant souffre de tout autre trouble psychiatrique nécessitant un traitement immédiat.
- Le participant remplit les critères du DSM-IV pour la dépression majeure.
- Le participant souffre d'épilepsie, de problèmes rénaux, d'accidents vasculaires cérébraux, d'un syndrome cérébral organique, d'emphysème, de troubles cardiaques ou d'hypertension chronique.
- Le participant souffre d'alcoolisme ou de dépendance à une substance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Détente musculaire
Les patients de ce bras pratiquent chaque jour la relaxation musculaire en ligne. 36), et le journal de panique via un navigateur Internet.
L'échelle de gravité du trouble panique (PDSS) et l'impression clinique globale (CGI) ont été réalisées par des cliniciens bien formés.
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Les patients souffrant de trouble panique pratiquent quotidiennement la relaxation musculaire via Internet.
Le thérapeute donne des commentaires et des suggestions en ligne.
Les patients doivent également remplir des échelles d'auto-évaluation sur le navigateur tous les jours ou toutes les semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Relaxation musculaire avec Biofeedback
Les patients de ce bras pratiquent quotidiennement la relaxation musculaire en ligne avec biofeedback de la température des doigts.
Ils complètent le Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), la version chinoise du Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) et le journal de panique via un navigateur Internet.
L'échelle de gravité du trouble panique (PDSS) et l'impression clinique globale (CGI) ont été réalisées par des cliniciens bien formés.
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Les patients souffrant de trouble panique pratiquent quotidiennement la relaxation musculaire via Internet.
Le thérapeute donne des commentaires et des suggestions en ligne.
Les patients doivent également remplir des échelles d'auto-évaluation sur le navigateur tous les jours ou toutes les semaines.
Les patients souffrant de trouble panique pratiquent la relaxation musculaire avec un moniteur de biofeedback de température et envoient les données de température au serveur via Internet tous les jours.
Le thérapeute donne des commentaires et des suggestions en ligne.
Les patients doivent également remplir des échelles d'auto-évaluation sur le navigateur tous les jours ou toutes les semaines.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Les patients de ce bras ont attendu quatre semaines.
Ils complètent le Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), la version chinoise du Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) et le journal de panique via un navigateur Internet.
L'échelle de gravité du trouble panique (PDSS) et l'amélioration des impressions (CGI) ont été réalisées par des cliniciens bien formés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de score de l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS)
Délai: Base de référence / Semaine 4/ Semaine 8/ Semaine 12/ Semaine 16
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Base de référence / Semaine 4/ Semaine 8/ Semaine 12/ Semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score Changement de cote de relaxation
Délai: Base de référence / Semaine 4/ Semaine 8/ Semaine 12/ Semaine 16
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Base de référence / Semaine 4/ Semaine 8/ Semaine 12/ Semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2012
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 09902-006
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