- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01671033
Paniikkihäiriön hoito Internetin kautta langattomalla lämpötilan biofeedback-renkaalla
keskiviikko 22. elokuuta 2012 päivittänyt: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Lihasten rentoutuminen biopalautteen avulla Internetin kautta paniikkihäiriöön - satunnaistettu pilottitutkimus
Niukan kirjallisuuden perusteella se osoitti, että tietokone/internet-avusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) oli parempi kuin odotuslista ja lumelääke kaikissa tulosmittauksissa, ja tietokone/internet-avusteisen CBT:n vaikutukset olivat yhtä suuret kuin terapeutin antaman hoidon kaikissa ahdistuneisuushäiriöissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa paniikkihäiriön biofeedback-hoidolla internet-pohjaisen rentoutumisen tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilla osallistujilla oli pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä ja he saivat hoidon Internetin kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70246
- Chimei Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on täytettävä paniikkihäiriön DSM-IV-kriteerit.
- Osallistujan tulee olla 20-60-vuotias.
- Osallistujan paniikkihäiriön vakavuusasteikon (PDSS) pistemäärän on oltava ≧8.
- Jos osallistuja käyttää reseptilääkkeitä paniikkihäiriöön, a) annoksen tulee olla vakio 6 viikkoa ennen hoidon aloittamista ja b) osallistujan on suostuttava pitämään annos vakiona 2 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
- Jos osallistuja oli jo terapiassa, kontaktin on oltava kestänyt vähintään 3 kuukautta, eikä se saa perustua kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
- Kaikilla osallistujilla on pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on jokin muu psykiatrinen häiriö, joka tarvitsee välitöntä hoitoa.
- Osallistuja täyttää vakavan masennuksen DSM-IV-kriteerit.
- Osallistujalla on epilepsia, munuaisongelmia, aivohalvauksia, orgaaninen aivosyndrooma, emfyseema, sydänsairaus tai krooninen verenpainetauti.
- Osallistujalla on alkoholismi tai päihderiippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lihasten rentoutuminen
Tämän käsivarren potilaat harjoittelevat online-lihasten rentoutumista joka päivä. He täyttävät lyhyen oirearviointiasteikon (BSRS), perheen APGAR (APGAR), kiinalaisen version Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey -tutkimuksesta (SF-). 36) ja paniikkipäiväkirja Internet-selaimen kautta.
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon (PDSS) ja kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman (CGI) suorittivat hyvin koulutetut kliinikot.
|
Paniikkihäiriöpotilaat harjoittelevat lihasten rentoutumista Internetin kautta päivittäin.
Terapeutti antaa kommentteja ja ehdotuksia verkossa.
Potilaiden on myös täytettävä joitain itsearviointiasteikkoja selaimella päivittäin tai viikoittain.
|
|
KOKEELLISTA: Lihasten rentoutuminen Biofeedbackin avulla
Tämän käsivarren potilaat harjoittelevat online-lihasten rentoutumista sormen lämpötilan biopalautteen avulla joka päivä.
He täyttävät lyhyen oirearviointiasteikon (BSRS), perheen APGAR:n (APGAR), lääketieteellisten tulosten tutkimuksen 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) kiinalaisen version ja paniikkipäiväkirjan Internet-selaimen kautta.
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon (PDSS) ja kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman (CGI) suorittivat hyvin koulutetut kliinikot.
|
Paniikkihäiriöpotilaat harjoittelevat lihasten rentoutumista Internetin kautta päivittäin.
Terapeutti antaa kommentteja ja ehdotuksia verkossa.
Potilaiden on myös täytettävä joitain itsearviointiasteikkoja selaimella päivittäin tai viikoittain.
Paniikkihäiriöpotilaat harjoittelevat lihasten rentoutumista lämpötilan biofeedback monitorin avulla ja lähettävät lämpötilatiedot palvelimelle Internetin kautta päivittäin.
Terapeutti antaa kommentteja ja ehdotuksia verkossa.
Potilaiden on myös täytettävä joitain itsearviointiasteikkoja selaimella päivittäin tai viikoittain.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Tämän käden potilaat odottivat neljä viikkoa.
He täyttävät lyhyen oirearviointiasteikon (BSRS), perhe-APGARin (APGAR), lääketieteellisten tulosten tutkimuksen 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) kiinalaisen version ja paniikkipäiväkirjan Internet-selaimen kautta.
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS) ja Impression-Improvement (CGI) suorittivat hyvin koulutetut kliinikot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon (PDSS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso / viikko 4 / viikko 8 / viikko 12 / viikko 16
|
Perustaso / viikko 4 / viikko 8 / viikko 12 / viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteet Rentoutumisluokituksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso / viikko 4 / viikko 8 / viikko 12 / viikko 16
|
Perustaso / viikko 4 / viikko 8 / viikko 12 / viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 09902-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .