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무선 온도 바이오피드백 링으로 인터넷을 통한 공황 장애 치료

2012년 8월 22일 업데이트: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center

공황 장애에 대한 인터넷을 통한 바이오피드백을 통한 근육 이완 - 무작위 파일럿 연구

부족한 문헌에서 컴퓨터/인터넷 지원 인지 행동 치료(CBT)가 결과 측정에서 대기자 명단 및 위약 할당보다 우수했으며 컴퓨터/인터넷 지원 CBT의 효과는 불안 장애에 대해 치료사가 제공하는 치료와 동일하다는 것을 보여주었습니다. 본 연구의 목적은 공황장애에 대한 바이오피드백 치료를 통한 인터넷 기반 이완의 효과를 입증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

모든 참가자는 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있었고 인터넷을 통해 치료를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tainan, 대만, 70246
        • Chimei Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 공황 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
  2. 참가자는 20세에서 60세 사이여야 합니다.
  3. 참여자는 PDSS(Panic Disorder Severity Scale) 점수 ≥8이어야 합니다.
  4. 공황장애로 처방약을 복용하는 경우 a) 치료 시작 전 6주 동안 용량을 일정하게 유지해야 하며, b) 치료 시작 후 2개월 동안 복용량을 일정하게 유지하는 데 참가자가 동의해야 합니다.
  5. 참가자가 이미 치료를 받고 있었다면 접촉은 최소 3개월 동안 지속되어야 하며 인지 행동 치료를 기반으로 하지 않아야 합니다.
  6. 모든 참가자는 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 참가자는 즉각적인 치료가 필요한 다른 정신 장애를 앓고 있습니다.
  2. 참가자는 주요 우울증에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  3. 참가자는 간질, 신장 문제, 뇌졸중, 기질성 뇌 증후군, 폐기종, 심장 장애 또는 만성 고혈압이 있습니다.
  4. 참가자는 알코올 중독 또는 물질 의존성이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근육 이완
이 팔의 환자는 매일 온라인 근육 이완을 연습합니다. 그들은 간략한 증상 평가 척도(BSRS), 가족 APGAR(APGAR), 중국판 Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey(SF- 36), 인터넷 브라우저를 통한 패닉 다이어리. PDSS(Panic Disorder Severity Scale)와 CGI(Clinical Global Impression)는 잘 훈련된 임상의에 의해 수행되었습니다.
공황장애 환자들은 매일 인터넷을 통해 근육이완법을 연습한다. 치료사는 온라인으로 의견과 제안을 제공합니다. 또한 환자는 매일 또는 매주 브라우저에서 일부 자가 평가 척도를 작성해야 합니다.
실험적: 바이오피드백을 통한 근육 이완
이 팔의 환자들은 매일 손가락 온도 바이오피드백으로 온라인 근육 이완을 연습합니다. 인터넷 브라우저를 통해 간단한 증상 평가 척도(BSRS), 가족 APGAR(APGAR), 중국어 버전 의료 결과 연구 36항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 및 공황 일지를 작성합니다. PDSS(Panic Disorder Severity Scale)와 CGI(Clinical Global Impression)는 잘 훈련된 임상의에 의해 수행되었습니다.
공황장애 환자들은 매일 인터넷을 통해 근육이완법을 연습한다. 치료사는 온라인으로 의견과 제안을 제공합니다. 또한 환자는 매일 또는 매주 브라우저에서 일부 자가 평가 척도를 작성해야 합니다.
공황장애 환자는 체온 바이오피드백 모니터로 근육이완을 연습하고 매일 인터넷을 통해 체온 데이터를 서버로 보낸다. 치료사는 온라인으로 의견과 제안을 제공합니다. 또한 환자는 매일 또는 매주 브라우저에서 일부 자가 평가 척도를 작성해야 합니다.
다른 이름들:
  • 손가락 온도 바이오피드백
NO_INTERVENTION: 대기자 명단
이 팔의 환자들은 4주 동안 기다렸다. 간단한 증상 평가 척도(BSRS), 가족 APGAR(APGAR), 중국어 버전의 의료 결과 연구 36항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 및 인터넷 브라우저를 통한 공황 일지를 작성합니다. PDSS(Panic Disorder Severity Scale)와 CGI(Impressions-Improvement)는 잘 훈련된 임상의에 의해 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공황장애 중증도 척도(PDSS) 점수 변화
기간: 기준선 / 4주차/ 8주차/ 12주차/ 16주차
기준선 / 4주차/ 8주차/ 12주차/ 16주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
휴식 등급의 점수 변경
기간: 기준선 / 4주차/ 8주차/ 12주차/ 16주차
기준선 / 4주차/ 8주차/ 12주차/ 16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 09902-006

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근육 이완에 대한 임상 시험

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