Behandeling van paniekstoornis via internet met een draadloze temperatuur-biofeedbackring
22 augustus 2012 bijgewerkt door: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Spierontspanning met biofeedback via internet voor paniekstoornis - een gerandomiseerde pilotstudie
Uit de schaarse literatuur bleek dat computer/internet-ondersteunde cognitieve gedragstherapie (CGT) superieur was aan wachtlijst- en placebo-toewijzing voor alle uitkomstmaten, en dat de effecten van computer/internet-ondersteunde CGT gelijk waren aan die van door een therapeut geleverde behandeling voor angststoornissen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van op internet gebaseerde ontspanning met biofeedbackbehandeling voor paniekstoornis aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers hadden de beschikking over een computer met internetverbinding en kregen de behandeling via internet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70246
- Chimei Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moet voldoen aan de DSM-IV-criteria voor paniekstoornis.
- De deelnemer moet tussen de 20 en 60 jaar oud zijn.
- De deelnemer moet de Panic Disorder Severity Scale (PDSS)-score ≧8 hebben.
- Als de deelnemer voorgeschreven medicijnen gebruikt voor paniekstoornis, a) moet de dosering gedurende 6 weken voor aanvang van de behandeling constant zijn, en b) moet de deelnemer ermee instemmen de dosering gedurende 2 maanden na aanvang van de behandeling constant te houden.
- Als de deelnemer al in therapie was, moet het contact minimaal 3 maanden hebben geduurd en niet gebaseerd zijn op cognitieve gedragstherapie.
- Alle deelnemers hebben de beschikking over een computer met internetverbinding.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer lijdt aan een andere psychiatrische stoornis die onmiddellijk behandeling nodig heeft.
- De deelnemer voldoet aan de DSM-IV-criteria voor ernstige depressie.
- De deelnemer heeft epilepsie, nierproblemen, beroertes, organisch hersensyndroom, emfyseem, hartaandoeningen of chronische hypertensie.
- De deelnemer heeft alcoholisme of middelenafhankelijkheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ontspanning van de spieren
De patiënten van deze arm oefenen elke dag online spierontspanning uit. Ze vullen de Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), de Chinese versie van de Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF- 36), en het paniekdagboek via internetbrowser.
De Panic Disorder Severity Scale (PDSS) en Clinical Global Impression (CGI) werden uitgevoerd door goed opgeleide clinici.
|
Patiënten met een paniekstoornis doen dagelijks aan spierontspanning via internet.
De therapeut geeft online commentaar en suggesties.
Patiënten moeten ook elke dag of elke week enkele zelfbeoordelingsschalen in de browser invullen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Spierontspanning met biofeedback
De patiënten van deze arm oefenen elke dag online spierontspanning met biofeedback op vingertemperatuur.
Ze vullen de Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), de Chinese versie van de Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) en het paniekdagboek in via een internetbrowser.
De Panic Disorder Severity Scale (PDSS) en Clinical Global Impression (CGI) werden uitgevoerd door goed opgeleide clinici.
|
Patiënten met een paniekstoornis doen dagelijks aan spierontspanning via internet.
De therapeut geeft online commentaar en suggesties.
Patiënten moeten ook elke dag of elke week enkele zelfbeoordelingsschalen in de browser invullen.
Patiënten met een paniekstoornis oefenen spierontspanning met de biofeedbackmonitor voor de temperatuur en sturen de temperatuurgegevens elke dag via internet naar de server.
De therapeut geeft online commentaar en suggesties.
Patiënten moeten ook elke dag of elke week enkele zelfbeoordelingsschalen in de browser invullen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
De patiënten van deze arm wachtten vier weken.
Ze vullen de Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), de Chinese versie van de Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) en het paniekdagboek in via een internetbrowser.
De Panic Disorder Severity Scale (PDSS) en Impressions-Improvement (CGI) werden uitgevoerd door goed opgeleide clinici.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scoreverandering van de Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Tijdsspanne: Basislijn / Week 4/ Week 8/ Week 12/ Week 16
|
Basislijn / Week 4/ Week 8/ Week 12/ Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score Verandering van ontspanningsscore
Tijdsspanne: Basislijn / Week 4/ Week 8/ Week 12/ Week 16
|
Basislijn / Week 4/ Week 8/ Week 12/ Week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 09902-006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .