Лечение панического расстройства через Интернет с помощью беспроводного температурного кольца биологической обратной связи
22 августа 2012 г. обновлено: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Расслабление мышц с помощью биологической обратной связи через Интернет при паническом расстройстве — рандомизированное пилотное исследование
Из скудной литературы было показано, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) с помощью компьютера/интернета превосходила список ожидания и назначение плацебо по критериям исхода, а эффекты КПТ с помощью компьютера/интернета были равны лечению терапевтом при тревожных расстройствах.
Целью этого исследования является доказательство эффективности интернет-релаксации при лечении панического расстройства с помощью биологической обратной связи.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники имели доступ к компьютеру с подключением к Интернету и получали лечение через Интернет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 70246
- Chimei Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник должен соответствовать критериям панического расстройства DSM-IV.
- Участнику должно быть от 20 до 60 лет.
- Участник должен иметь балл по шкале тяжести панического расстройства (PDSS) ≧8.
- Если участник принимает прописанные лекарства от панического расстройства, а) доза должна быть постоянной в течение 6 недель до начала лечения, и б) участник должен согласиться поддерживать постоянную дозировку в течение 2 месяцев после начала лечения.
- Если участник уже проходил терапию, контакт должен длиться не менее 3 месяцев и не должен быть основан на когнитивно-поведенческой терапии.
- Все участники имеют доступ к компьютеру с выходом в Интернет.
Критерий исключения:
- Участник страдает любым другим психическим расстройством, требующим немедленного лечения.
- Участник соответствует критериям большой депрессии DSM-IV.
- У участника эпилепсия, проблемы с почками, инсульт, органический мозговой синдром, эмфизема, сердечные заболевания или хроническая гипертония.
- У участника есть алкоголизм или зависимость от психоактивных веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расслабление мышц
Пациенты этой руки ежедневно практикуют мышечную релаксацию в режиме онлайн. 36) и дневник паники через интернет-браузер.
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS) и общее клиническое впечатление (CGI) были выполнены хорошо обученными клиницистами.
|
Пациенты с паническим расстройством ежедневно практикуют мышечную релаксацию через Интернет.
Терапевт дает комментарии и предложения в режиме онлайн.
Пациенты также должны каждый день или каждую неделю заполнять некоторые шкалы самооценки в браузере.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мышечная релаксация с биологической обратной связью
Пациенты этой руки ежедневно практикуют мышечную релаксацию в режиме онлайн с температурной биологической обратной связью пальцев.
Они заполняют краткую шкалу оценки симптомов (BSRS), семейный APGAR (APGAR), китайскую версию краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36) и дневник паники через интернет-браузер.
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS) и общее клиническое впечатление (CGI) были выполнены хорошо обученными клиницистами.
|
Пациенты с паническим расстройством ежедневно практикуют мышечную релаксацию через Интернет.
Терапевт дает комментарии и предложения в режиме онлайн.
Пациенты также должны каждый день или каждую неделю заполнять некоторые шкалы самооценки в браузере.
Пациенты с паническим расстройством практикуют мышечную релаксацию с помощью монитора биологической обратной связи по температуре и ежедневно отправляют данные о температуре на сервер через Интернет.
Терапевт дает комментарии и предложения в режиме онлайн.
Пациенты также должны каждый день или каждую неделю заполнять некоторые шкалы самооценки в браузере.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Список ожидания
Пациенты этой руки ждали четыре недели.
Они заполняют краткую шкалу оценки симптомов (BSRS), семейную APGAR (APGAR), китайскую версию краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36) и дневник паники через интернет-браузер.
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS) и улучшение впечатлений (CGI) проводились хорошо обученными клиницистами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение балла по шкале тяжести панического расстройства (PDSS)
Временное ограничение: Исходный уровень / 4-я неделя / 8-я неделя / 12-я неделя / 16-я неделя
|
Исходный уровень / 4-я неделя / 8-я неделя / 12-я неделя / 16-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Изменение рейтинга релаксации
Временное ограничение: Исходный уровень / 4-я неделя / 8-я неделя / 12-я неделя / 16-я неделя
|
Исходный уровень / 4-я неделя / 8-я неделя / 12-я неделя / 16-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 09902-006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .