Behandling af panikangst via internettet med en trådløs temperatur biofeedback-ring
22. august 2012 opdateret af: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Muskelafslapning med biofeedback via internettet for panikangst - en randomiseret pilotundersøgelse
Fra den sparsomme litteratur viste det, at computer/internetstøttet kognitiv adfærdsterapi (CBT) var overlegen i forhold til venteliste og placebotildeling på tværs af resultatmål, og effekterne af computer/internetstøttet CBT var lig med terapeut-leveret behandling på tværs af angstlidelser.
Formålet med denne undersøgelse er at bevise effektiviteten af internetbaseret afslapning med biofeedback-behandling for panikangst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere havde adgang til en computer med internetforbindelse og modtog behandlingen via internettet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70246
- Chimei Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal opfylde DSM-IV kriterier for panikangst.
- Deltageren skal være mellem 20 og 60 år.
- Deltageren skal have Panic Disorder Severity Scale (PDSS) score ≧8.
- Hvis deltageren tager ordineret medicin mod panikangst, a) skal doseringen være konstant i 6 uger før behandlingen påbegyndes, og b) deltageren skal acceptere at holde doseringen konstant i 2 måneder efter behandlingsstart.
- Hvis deltageren allerede var i terapi, skal kontakten have varet mindst 3 måneder og ikke være baseret på kognitiv adfærdsterapi.
- Alle deltagere har adgang til en computer med internetforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren lider af enhver anden psykiatrisk lidelse med øjeblikkeligt behov for behandling.
- Deltageren opfylder DSM-IV-kriterierne for svær depression.
- Deltageren har epilepsi, nyreproblemer, slagtilfælde, organisk hjernesyndrom, emfysem, hjertesygdomme eller kronisk hypertension.
- Deltageren har alkoholisme eller stofafhængighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Muskelafspænding
Patienterne i denne arm træner online muskelafspænding hver dag. De fuldfører Brief Symptom Rating Scale(BSRS), Family APGAR(APGAR), den kinesiske version af Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey(SF- 36), og panikdagbogen via internetbrowser.
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) og Clinical Global Impression (CGI) blev udført af veluddannede klinikere.
|
Patienter med panikangst praktiserer muskelafspænding via internettet hver dag.
Terapeuten giver kommentarer og forslag online.
Patienter skal også udfylde nogle selvvurderingsskalaer på browser hver dag eller hver uge.
|
|
EKSPERIMENTEL: Muskelafspænding med biofeedback
Patienterne i denne arm træner online muskelafspænding med fingertemperatur biofeedback hver dag.
De fuldfører Brief Symptom Rating Scale(BSRS), Family APGAR(APGAR), den kinesiske version af Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey(SF-36) og panikdagbogen via internetbrowser.
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) og Clinical Global Impression (CGI) blev udført af veluddannede klinikere.
|
Patienter med panikangst praktiserer muskelafspænding via internettet hver dag.
Terapeuten giver kommentarer og forslag online.
Patienter skal også udfylde nogle selvvurderingsskalaer på browser hver dag eller hver uge.
Patienter med panikangst praktiserer muskelafspænding med temperatur biofeedback monitor og sender temperaturdataene til serveren via internettet hver dag.
Terapeuten giver kommentarer og forslag online.
Patienter skal også udfylde nogle selvvurderingsskalaer på browser hver dag eller hver uge.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste
Patienterne i denne arm ventede i fire uger.
De fuldfører Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), den kinesiske version af Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) og panikdagbogen via internetbrowser.
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) og Impressions-Improvement (CGI) blev udført af veluddannede klinikere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scoreændring af Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Tidsramme: Baseline / uge 4 / uge 8 / uge 12 / uge 16
|
Baseline / uge 4 / uge 8 / uge 12 / uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score Ændring af afslapnings-rating
Tidsramme: Baseline / uge 4 / uge 8 / uge 12 / uge 16
|
Baseline / uge 4 / uge 8 / uge 12 / uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2012
Først opslået (SKØN)
23. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2012
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 09902-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .