Léčba panické poruchy přes internet pomocí bezdrátového prstence pro biofeedback teploty
22. srpna 2012 aktualizováno: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Svalová relaxace s biofeedbackem přes internet pro panickou poruchu – randomizovaná pilotní studie
Z vzácné literatury vyplynulo, že počítačová/internetová kognitivní behaviorální terapie (CBT) byla lepší než čekací listina a přiřazení placeba ve všech ukazatelích výsledků a účinky počítačově/internetově podporované CBT byly u úzkostných poruch stejné jako léčba terapeutem.
Cílem této studie je prokázat účinnost internetové relaxace s biofeedback léčbou panické poruchy.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci měli přístup k počítači s připojením k internetu a léčbu dostávali přes internet.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 70246
- Chimei Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí splňovat kritéria DSM-IV pro panickou poruchu.
- Účastník musí být ve věku 20 až 60 let.
- Účastník musí mít skóre na stupnici závažnosti panické poruchy (PDSS) ≧8.
- Pokud účastník užívá předepsané léky na panickou poruchu, a) dávkování musí být konstantní po dobu 6 týdnů před zahájením léčby a b) účastník musí souhlasit s konstantním dávkováním po dobu 2 měsíců po zahájení léčby.
- Pokud byl účastník již na terapii, kontakt musí trvat alespoň 3 měsíce a nesmí být založen na kognitivně behaviorální terapii.
- Všichni účastníci mají přístup k počítači s připojením k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Účastník trpí jakoukoli jinou psychiatrickou poruchou, která okamžitě potřebuje léčbu.
- Účastník splňuje kritéria DSM-IV pro těžkou depresi.
- Účastník má epilepsii, problémy s ledvinami, mrtvici, organický mozkový syndrom, rozedmu plic, srdeční poruchy nebo chronickou hypertenzi.
- Účastník trpí alkoholismem nebo závislostí na látkách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Svalová relaxace
Pacienti s touto paží praktikují on-line svalovou relaxaci každý den. Dokončili stručnou stupnici hodnocení symptomů (BSRS), Family APGAR (APGAR), čínskou verzi 36-položkového krátkého zdravotního průzkumu (SF-) studie lékařských výsledků 36) a panický deník prostřednictvím internetového prohlížeče.
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) a Clinical Global Impression (CGI) byly provedeny dobře vyškolenými lékaři.
|
Pacienti s panickou poruchou praktikují svalovou relaxaci přes internet každý den.
Terapeut poskytuje komentáře a návrhy online.
Pacienti také musí každý den nebo každý týden vyplnit některé stupnice vlastního hodnocení v prohlížeči.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Svalová relaxace s biofeedbackem
Pacienti této paže cvičí každý den on-line svalovou relaxaci s biofeedbackem teploty prstů.
Dokončili Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), čínskou verzi 36-položkového Short Form Health Survey (SF-36) Medical Outcomes Study (SF-36) a panický deník prostřednictvím internetového prohlížeče.
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) a Clinical Global Impression (CGI) byly provedeny dobře vyškolenými lékaři.
|
Pacienti s panickou poruchou praktikují svalovou relaxaci přes internet každý den.
Terapeut poskytuje komentáře a návrhy online.
Pacienti také musí každý den nebo každý týden vyplnit některé stupnice vlastního hodnocení v prohlížeči.
Pacienti s panickou poruchou procvičují svalovou relaxaci pomocí monitoru biofeedbacku teploty a každý den posílají data o teplotě na server přes internet.
Terapeut poskytuje komentáře a návrhy online.
Pacienti také musí každý den nebo každý týden vyplnit některé stupnice vlastního hodnocení v prohlížeči.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Pořadník
Pacienti této paže čekali čtyři týdny.
Dokončili Brief Symptom Rating Scale (BSRS), Family APGAR (APGAR), čínskou verzi 36-položkového Short Form Health Survey (SF-36) Medical Outcomes Study (SF-36) a panický deník prostřednictvím internetového prohlížeče.
Škálu závažnosti panické poruchy (PDSS) a zlepšení zobrazení (CGI) provedli dobře vyškolení lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS)
Časové okno: Výchozí stav / 4. týden / 8. týden / 12. týden / 16
|
Výchozí stav / 4. týden / 8. týden / 12. týden / 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre Změna hodnocení relaxace
Časové okno: Výchozí stav / 4. týden / 8. týden / 12. týden / 16
|
Výchozí stav / 4. týden / 8. týden / 12. týden / 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 09902-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .