前立腺癌の診断における前立腺特異的抗原アイソフォーム p2psa およびその誘導体の予測値
前立腺癌の検出および進行性疾患の予測における前立腺特異的抗原アイソフォーム p2psa およびその誘導体、%p2psa および前立腺健康指数の予測値: 前向き研究
ヨーロッパでは、前立腺癌 (PCa) が最も一般的な固形腫瘍であり、発生率は男性 1,000 人あたり 214 例であり、肺癌および結腸直腸癌を上回っています。 PCaがまだ前立腺に限定されている間にPCaを特定するために、早期検出テストが開発されました。
最も一般的に使用される 2 つの検査は、直腸指診と血清前立腺特異抗原 (PSA) レベルです。ただし、ほとんどの症例は、いわゆる T1c 段階で検出されます。つまり、PSA の上昇のみが検出されます。 マーカーとして、PSA は臓器特異的ですが癌特異的ではなく、そのレベルは身体活動、性的活動、良性前立腺肥大症 (BPH)、急性および慢性前立腺炎の存在下、および存在下で変化する可能性があります。 PCaの。
4.0 ng/ml の総血清 PSA は、伝統的に前立腺生検を検討するための閾値として使用されており、前立腺癌の早期発見のための大規模なプログラムでは、4.0 ng/ml の PSA カットオフを使用して癌症例のほぼ 70% を検出できることが示されています。 . しかし、4.0 ng/ml の PSA 閾値を使用すると、前立腺癌症例の 20% から 25% が検出されず (偽陰性)、偽陽性率は 65% です。 生検が必要な患者を特定するための PSA の有用性を向上させるために、PSA 閾値は 2 ng/ml に引き下げられました。さらに、遊離および結合 PSA のレベルが、PSA 密度 (前立腺体積に対する PSA の割合) および PSA 速度 (PSA の増加率) とともに評価されており、前立腺癌の検出にある程度の妥当性があるようです。
最近の研究は、他の新しいバイオマーカーがより高い感度と特異性を示したため、早期前立腺がんの診断に使用できることを示しています。 過去 2 年間で、何人かの研究者が、PSA アイソフォーム [-2] proPSA (p2PSA) とその誘導体、すなわち遊離 PSA に対する p2PSA のパーセンテージ (%p2PSA) および前立腺健康指数 [PHI; (p2PSA / 遊離 PSA) × √tPSA)] は、前立腺生検での PCa の存在を予測する際の総 PSA (tPSA) と遊離 PSA のパーセンテージ (%fPSA) の精度を向上させ、生検での PCa 攻撃性にも関連しています。
この研究の目的は、前立腺特異抗原アイソフォーム p2psa およびその誘導体、%p2psa、および PSA が 2 ~ 10 ng/ml の患者における前立腺がんの検出における前立腺健康指標の診断および予後予測値を確認することです。または疑わしい DRE。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Perugia、イタリア、06100
- University of Perugia - Urology Dept
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~75歳の男性
- -エントリー時および/または疑いのある直腸指診時の総血清PSAが2.0〜10 ng / ml
- -前立腺生検に適した患者
除外基準:
- PCaの歴史
- 以前の前立腺生検または前立腺手術
- -3か月以内の急性尿閉の病歴
- -調査中または市販されている5ARI、アナボリックステロイド、またはスクリーニング前の12か月以内の抗アンドロゲン特性を持つ薬物の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺がんの診断
時間枠:6ヵ月
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前立腺癌の診断における標準検査 (tPSA、fPSA、%fPSA、PSA 密度、DRE) と比較した %p2PSA および PHI の予測値の分析。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺癌の予後
時間枠:6ヵ月
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生検時のグリーソンスコア群(低リスク4-6、低リスク4-6、中リスク = 7、高リスク >= 8)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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