Prediktiv verdi av prostata-spesifikt antigen Isoform p2psa og dets derivater ved diagnostisering av prostatakreft

I Europa er prostatakreft (PCa) den vanligste solide neoplasmen, med en insidensrate på 214 tilfeller per 1000 menn, flere enn lunge- og kolorektal kreft. Tidlige deteksjonstester er utviklet for å identifisere PCa mens den fortsatt er begrenset til prostatakjertelen.

De to mest brukte testene er digital rektalundersøkelse og serumprostataspesifikt antigen (PSA)-nivå: De fleste tilfellene oppdages imidlertid i det såkalte T1c-stadiet, det vil si at PSA kun øker. Som markør er PSA organspesifikk, men ikke kreftspesifikk, og nivåene kan endres som følge av fysisk aktivitet, seksuell aktivitet, i nærvær av godartet prostatahyperplasi (BPH), akutt og kronisk prostatitt, så vel som ved nærvær av PCa.

En total serum-PSA på 4,0 ng/ml har tradisjonelt blitt brukt som terskel for å vurdere prostatabiopsi, og store programmer for tidlig påvisning av prostatakreft har vist at nesten 70 % av krefttilfellene kan oppdages ved å bruke en PSA-grenseverdi på 4,0 ng/ml . Ved bruk av en PSA-terskel på 4,0 ng/ml blir imidlertid 20 % til 25 % av prostatakrefttilfellene ikke oppdaget (falsk-negative), og den falske positive frekvensen er 65 %. For å forbedre nytten av PSA for å identifisere pasienter som trenger biopsi, er PSA-terskelen senket til 2 ng/ml; dessuten er nivåene av fri og bundet PSA blitt vurdert, sammen med PSA-tetthet (hastigheten av PSA over prostatavolumet) og PSA-hastighet (hastigheten av PSA-økning), som ser ut til å ha en viss gyldighet for å oppdage prostatakreft.

Nyere studier har vist at andre nye biomarkører kan brukes i diagnostisering av tidlig prostatakreft da de viste en høyere sensitivitet og spesifisitet. I løpet av de siste to årene har flere etterforskere vist at PSA isoform [-2] proPSA (p2PSA) og dens derivater, nemlig prosentandelen av p2PSA til fri PSA (%p2PSA) og prostatahelseindeksen [PHI; (p2PSA / fri PSA) × √tPSA)] forbedrer nøyaktigheten av total PSA (tPSA) og prosentandelen av fri PSA (%fPSA) ved å forutsi tilstedeværelsen av PCa ved prostatabiopsi, og de er også relatert til PCa-aggressivitet ved biopsi.

Målet med denne studien er å bekrefte den diagnostiske og prognostiske prediktive verdien av prostataspesifikk antigen isoform p2psa og dens derivater, %p2psa og prostatahelseindeks ved påvisning av prostatakreft hos pasienter med PSA 2-10 ng/ml og/ eller mistenkelig DRE.