Valor predictivo de la isoforma p2psa del antígeno prostático específico y sus derivados en el diagnóstico del cáncer de próstata

En Europa, el cáncer de próstata (CaP) es la neoplasia sólida más común, con una tasa de incidencia de 214 casos por cada 1000 hombres, superando en número al cáncer de pulmón y colorrectal. Se han desarrollado pruebas de detección temprana para identificar el CaP mientras aún está confinado a la glándula prostática.

Las dos pruebas más utilizadas son el examen rectal digital y el nivel sérico del antígeno prostático específico (PSA): sin embargo, la mayoría de los casos se detectan en la llamada etapa T1c, es decir, solo para el aumento del PSA. Como marcador, el PSA es específico de órgano pero no de cáncer, y sus niveles pueden cambiar como resultado de la actividad física, la actividad sexual, en presencia de hiperplasia prostática benigna (HPB), prostatitis aguda y crónica, así como en presencia de de PCa.

Un PSA sérico total de 4,0 ng/ml se ha utilizado tradicionalmente como umbral para considerar la biopsia de próstata y los grandes programas para la detección temprana del cáncer de próstata han demostrado que casi el 70 % de los casos de cáncer pueden detectarse utilizando un punto de corte de PSA de 4,0 ng/ml . Sin embargo, utilizando un umbral de PSA de 4,0 ng/ml, del 20 % al 25 % de los casos de cáncer de próstata no se detectan (falsos negativos) y la tasa de falsos positivos es del 65 %. Para mejorar la utilidad del PSA para identificar a los pacientes que requieren biopsia, el umbral de PSA se ha reducido a 2 ng/ml; además, se han evaluado los niveles de PSA libre y ligado, así como la densidad de PSA (tasa de PSA sobre el volumen prostático) y la velocidad de PSA (tasa de aumento de PSA), que parecen tener cierta validez para detectar el cáncer de próstata.

Estudios recientes han demostrado que otros biomarcadores nuevos podrían usarse en el diagnóstico de cáncer de próstata temprano, ya que mostraron una mayor sensibilidad y especificidad. En los últimos dos años, varios investigadores demostraron que la isoforma [-2] del PSA proPSA (p2PSA) y sus derivados, a saber, el porcentaje de p2PSA a PSA libre (%p2PSA) y el Índice de Salud de la Próstata [PHI; (p2PSA / free PSA) × √tPSA)] mejoran la precisión del PSA total (tPSA) y el porcentaje de PSA libre (%fPSA) para predecir la presencia de CaP en la biopsia de próstata y también están relacionados con la agresividad del CaP en la biopsia.

El objetivo de este estudio es confirmar el valor predictivo diagnóstico y pronóstico de la isoforma p2psa del antígeno prostático específico y sus derivados, el %p2psa y el índice de salud de la próstata en la detección de cáncer de próstata en pacientes con un PSA de 2-10 ng/ml y/o o DRE sospechoso.