Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasspesifisen antigeenin isoformin p2psa ja sen johdannaisten ennustearvo eturauhassyövän diagnosoinnissa

lauantai 23. helmikuuta 2013 päivittänyt: Luigi Mearini, University Of Perugia

Eturauhasspesifisen antigeenin isoformin p2psa ja sen johdannaiset, %p2psa ja eturauhasen terveysindeksin ennustearvo eturauhassyövän havaitsemisessa ja aggressiivisen taudin ennustamisessa: tulevaisuuden tutkimus

Eturauhassyöpä (PCa) on Euroopassa yleisin kiinteä kasvain, jonka ilmaantuvuus on 214 tapausta 1000 miestä kohti, mikä on enemmän kuin keuhko- ja paksusuolensyöpä. Varhaisen havaitsemisen testejä on kehitetty PCa:n tunnistamiseksi, kun se on edelleen rajoittunut eturauhaseen.

Kaksi yleisimmin käytettyä testiä ovat digitaalinen peräsuolen tutkimus ja seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) taso: suurin osa tapauksista havaitaan kuitenkin ns. T1c-vaiheessa, eli vain PSA:n lisääntyessä. Markkerina PSA on elinspesifinen, mutta ei syöpäspesifinen, ja sen tasot voivat muuttua fyysisen aktiivisuuden, seksuaalisen aktiivisuuden, hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH), akuutin ja kroonisen eturauhastulehduksen sekä esiintyessä PCa:sta.

Seerumin kokonais-PSA-arvoa 4,0 ng/ml on perinteisesti käytetty kynnyksenä harkittaessa eturauhasen biopsiaa, ja suuret eturauhassyövän varhaisen havaitsemisen ohjelmat ovat osoittaneet, että lähes 70 % syöpätapauksista voidaan havaita käyttämällä PSA:n raja-arvoa 4,0 ng/ml. . Käytettäessä PSA-kynnystä 4,0 ng/ml 20–25 % eturauhassyöpätapauksista ei kuitenkaan havaita (väärä negatiivinen) ja vääriä positiivisia on 65 %. PSA:n käyttökelpoisuuden parantamiseksi biopsiaa tarvitsevien potilaiden tunnistamisessa PSA:n kynnysarvoa on alennettu 2 ng/ml:aan. lisäksi vapaan ja sitoutuneen PSA:n tasot on arvioitu yhdessä PSA-tiheyden (PSA:n nopeus eturauhasen tilavuudessa) ja PSA-nopeuden (PSA:n nousun nopeus) kanssa, joilla näyttää olevan jonkin verran pätevyyttä eturauhassyövän havaitsemisessa.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että muita uusia biomarkkereita voitaisiin käyttää varhaisen eturauhassyövän diagnosoinnissa, koska ne osoittivat korkeampaa herkkyyttä ja spesifisyyttä. Kahden viime vuoden aikana useat tutkijat osoittivat, että PSA-isoformi [-2] proPSA (p2PSA) ja sen johdannaiset, nimittäin p2PSA:n prosenttiosuus vapaasta PSA:sta (%p2PSA) ja eturauhasen terveysindeksi [PHI; (p2PSA / vapaa PSA) × √tPSA)] parantavat kokonais-PSA:n (tPSA) ja vapaan PSA:n prosenttiosuuden (%fPSA) tarkkuutta PCa:n esiintymisen ennustamisessa eturauhasen biopsiassa, ja ne liittyvät myös PCa:n aggressiivisuuteen biopsiassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa eturauhasspesifisen antigeeni-isoformin p2psa ja sen johdannaisten, %p2psa:n ja eturauhasen terveysindeksin diagnostinen ja prognostinen ennustearvo eturauhassyövän toteamisessa potilailla, joiden PSA on 2-10 ng/ml ja/ tai epäilyttävä DRE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Perugia, Italia, 06100
        • University of Perugia - Urology Dept

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhden korkea-asteen korkea-asteen korkea-asteen urologian korkea-asteen laitoksen urologiset poliklinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-75v
  • Seerumin kokonais-PSA 2,0-10 ng/ml sisäänkäynnin ja/tai epäilyttävän digitaalisen peräsuolen tutkimuksen yhteydessä
  • Potilaat, jotka sopivat eturauhasen biopsiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • PCa:n historia
  • Aiempi eturauhasen biopsia tai eturauhasen leikkaus
  • Aiemmin akuutti virtsanpidätys 3 kuukauden aikana
  • Minkä tahansa tutkittavan tai markkinoitavan 5ARI:n, anabolisten steroidien tai minkä tahansa lääkkeen, jolla on antiandrogeenisiä ominaisuuksia, käyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eturauhassyövän diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
%p2PSA:n ja PHI:n ennustusarvon analysointi verrattuna standarditestiin (tPSA, fPSA, %fPSA, PSA-tiheys, DRE) eturauhassyövän diagnosoinnissa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eturauhassyövän ennuste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
%p2PSA:n ja PHI:n ennustusarvon analysointi verrattuna standarditestiin (tPSA, fPSA, %fPSA, PSA-tiheys, DRE) eturauhassyövän aggressiivisuuden arvioinnissa, perustuen Gleason-pisteytysryhmiin biopsiassa (matala riski 4-6, Keskitasoinen riski =7, korkea riski >=8).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa