Prædiktiv værdi af prostata-specifikt antigen Isoform p2psa og dets derivater ved diagnosticering af prostatakræft

I Europa er prostatacancer (PCa) den mest almindelige solide neoplasma, med en incidensrate på 214 tilfælde pr. 1000 mænd, mere end lunge- og kolorektal cancer. Der er udviklet tidlige detektionstests for at identificere PCa, mens det stadig er begrænset til prostatakirtlen.

De to mest almindeligt anvendte tests er digital rektal undersøgelse og serum prostata-specifikt antigen (PSA) niveau: De fleste tilfælde påvises dog i det såkaldte T1c-stadium, dvs. kun for PSA-stigning. Som markør er PSA organspecifik, men ikke kræftspecifik, og dets niveauer kan ændre sig som følge af fysisk aktivitet, seksuel aktivitet, ved tilstedeværelse af benign prostatahyperplasi (BPH), akut og kronisk prostatitis, såvel som ved tilstedeværelse af PCa.

En samlet serum-PSA på 4,0 ng/ml har traditionelt været brugt som tærskel for at overveje prostatabiopsi, og store programmer til tidlig påvisning af prostatacancer har vist, at næsten 70 % af kræfttilfældene kan påvises ved hjælp af en PSA-cutoff på 4,0 ng/ml . Ved anvendelse af en PSA-tærskel på 4,0 ng/ml bliver 20 % til 25 % af prostatacancertilfældene imidlertid ikke opdaget (falsk-negative), og den falsk-positive rate er 65 %. For at forbedre anvendeligheden af ​​PSA til at identificere patienter, der kræver biopsi, er PSA-tærsklen blevet sænket til 2 ng/ml; desuden er niveauerne af frit og bundet PSA blevet vurderet sammen med PSA-densitet (hastigheden af ​​PSA over prostatavolumenet) og PSA-hastighed (hastigheden af ​​PSA-stigning), som synes at have en vis validitet til påvisning af prostatacancer.

Nylige undersøgelser har vist, at andre nye biomarkører kunne bruges til diagnosticering af tidlig prostatacancer, da de viste en højere sensitivitet og specificitet. I de sidste to år har adskillige efterforskere vist, at PSA isoform [-2] proPSA (p2PSA) og dets derivater, nemlig procentdelen af ​​p2PSA til frit PSA (%p2PSA) og prostatasundhedsindekset [PHI; (p2PSA / fri PSA) × √tPSA)] forbedrer nøjagtigheden af ​​total PSA (tPSA) og procentdelen af ​​fri PSA (%fPSA) til at forudsige tilstedeværelsen af ​​PCa ved prostatabiopsi, og de er også relateret til PCa-aggressivitet ved biopsi.

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte den diagnostiske og prognostiske prædiktive værdi af prostata-specifik antigen isoform p2psa og dens derivater, %p2psa og prostata sundhedsindeks ved påvisning af prostatacancer hos patienter med en PSA 2-10 ng/ml og/ eller mistænkelig DRE.