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脂肪細胞のサイズと過食および異所性研究 (EAT)

2021年4月29日 更新者:Eric Ravussin、Pennington Biomedical Research Center
大きな脂肪細胞は、インスリン抵抗性のリスクが高く、高コレステロールやトリグリセリドなどの心血管系の危険因子が多いことが示されています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、脂肪細胞のサイズと、それが脂肪沈着、インスリン抵抗性、筋肉の酸化能力にどのように影響するかを調べます. 比較は、インスリン抵抗性と脂質の血中濃度において、大きい脂肪細胞と小さい脂肪細胞を持つ参加者の違いで行われます。 この研究では、脂肪細胞と筋肉の特徴が、体重増加によるインスリン抵抗性の発生を予測できるかどうかも判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • あなたの体格指数 (身長と体重の比率) は 22.5 から 32.5 (両端を含む) です。
  • あなたは 18 歳から 40 歳です。
  • あなたは、5~8%の体重増加を引き起こす 8 週間の過食研究に喜んで登録します。
  • 満腹のときでも、合計で約 10 週間、ペニントンからのすべての食事とペニントンからの食事のみを喜んで食べます。 過食の前に、1 日 2 食がペニントンで提供され、昼食は少なくとも 7 日間詰められます。 その後、参加者は 8 週間 PBRC ですべての (過食) 食事を受け取り、食べます。 過食後は、1 週間の体重維持食で構成されます。 すべての食事はペニントンで監視されます。
  • -研究への登録後、研究期間を通じて同じレベルの運動を維持する意思がある。
  • 栄養と活動に関するアンケートに回答していただける方。

除外基準:

  • あなたの体重は> 300ポンドです
  • 心血管疾患または糖尿病の病歴がある。
  • 空腹時血糖値が 110 mg/dL を超えています。
  • 平均スクリーニング血圧が 140/90 を超えています。
  • あなたは肝臓の病気です。
  • あなたは甲状腺の病気です。
  • 酸逆流がある
  • 過去5年間にがんを患っていた(一部の皮膚がんはOK)
  • HIVに感染している
  • 摂食障害になったことがある
  • あなたは妊娠中または授乳中です。
  • 過去 3 か月で 3kg 以上増えた、または減った
  • 利尿薬、ステロイド、アドレナリン刺激薬などの薬を慢性的に使用する必要があります。
  • あなたまたはあなたの家族の一員が血栓(深部静脈血栓症または肺塞栓症)の病歴がある
  • 血行不良、脚のバイパス手術歴、血液凝固障害、末梢動脈または血管疾患と診断されている、運動中の脚の筋肉のけいれん痛、または脚の神経損傷がある
  • あなたは静脈瘤を持っています(MDまたはNPの裁量による)
  • 過去に消化管手術、消化管の閉塞性疾患、運動亢進障害、または咽頭反射障害の問題があった。
  • 臨床的うつ病やその他の診断された心理的状態などの感情的な問題があります。
  • あなたは閉所恐怖症です。
  • 体内に埋め込まれたロッドや手術用クリップなどの金属製の物体、または MRI/MRS と互換性のない磁気物体があります。
  • たばこ製品を喫煙または使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食べ過ぎ
40 人の若い健康な成人に、ベースラインのエネルギー要件の 40% を 8 週間過剰摂取させました。 食事は、炭水化物 41%、脂肪 44%、タンパク質 15% で構成されていました。
40 人の若い健康な成人に、ベースラインのエネルギー要件の 40% を 8 週間過剰摂取させました。 食事は、炭水化物 41%、脂肪 44%、タンパク質 15% で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪と骨格筋の特性、異所性脂肪蓄積、インスリン感受性、および代謝の柔軟性に対する 40 人の健康な若年成人における 8 週間の 40% 高脂肪過食の影響を決定します。
時間枠:10ヶ月
この研究では、脂肪細胞のサイズ (総脂肪量とは無関係) が、脂肪沈着、インスリン感受性、筋肉の酸化能力の変化など、過食の代謝結果にどのように影響するかを調査します。 脂肪量に対して脂肪細胞が大きいほど、インスリン抵抗性や 2 型糖尿病のリスクが高くなることが示されています。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪沈着
時間枠:10ヶ月
一定期間にわたる脂肪組織または体脂肪および骨格筋の特性の表示。
10ヶ月
インスリン感受性
時間枠:10ヶ月
血糖値を下げる効果が低下する天然ホルモンのインスリンを測定および監視します。 結果として生じる血糖値の上昇は、食事の状態やインスリンに対する細胞の感受性によっては、正常範囲外のレベルを上昇させ、健康への悪影響を引き起こす可能性があります.
10ヶ月
筋肉の酸化能力
時間枠:10ヶ月
1 時間に筋肉 1 グラムあたりに消費される酸素をマイクロリットル単位で表した、筋肉の最大酸素使用能力の尺度。
10ヶ月
概日血圧変動
時間枠:10ヶ月
血圧と心拍数の測定: 歩行用の自動血圧モニタリング装置 (Mortara® Ambulo 2400) を BP カフに取り付けて、日中 30 分間隔で血圧 (BP) と心拍数 (HR) の測定値を取得しました (午前 6 時 30 分から午後 9 時 30 分まで) と夜間 (午後 10 時から午前 6 時まで) は 60 分間隔で、参加者は活動を行っていました。 データは、時間生物学的分析のために 7 日間の記録期間の最後にデータベースにダウンロードされました。 これは、ベースライン時、過食後、および 3 か月時に行われました。
10ヶ月
安静時 内皮機能検査
時間枠:10ヶ月
内皮機能検査: 安静時内皮機能の評価は、参加者が絶食状態で行われ、刺激物 (カフェイン、タバコ、アルコール、運動) を 12 時間避けた後、同じ固定時刻 (午前 8 時から 10 時) に行われました。 ITAMAR Medical® 製の EndoPAT 2000 デバイスを使用します。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alok Gupta, MD、Pennington Biomedial Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 26040
  • 5R01DK060412 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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