Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fettcellsstorlek och övermatning och etopisk studie (EAT)

29 april 2021 uppdaterad av: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Det har visat sig att stora fettceller är förknippade med fler risker för insulinresistens och fler kardiovaskulära riskfaktorer som högt kolesterol eller triglycerider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att titta på fettcellsstorlek och hur den påverkar fettavlagring, insulinresistens och muskeloxidativ kapacitet. En jämförelse kommer att göras med skillnaderna mellan deltagare med större kontra mindre fettceller i insulinresistens och blodnivåer av lipider. Studien kommer också att avgöra om egenskaper hos fettceller och muskler kan förutsäga utvecklingen av insulinresistens orsakad av viktökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ditt kroppsmassaindex (förhållande mellan höjd och vikt) är 22,5 till 32,5 (inklusive).
  • Du är 18-40 år gammal.
  • Du är villig att anmäla dig till en 8 veckor lång övermatningsstudie som orsakar en viktökning på 5-8 %.
  • Du är villig att äta alla dina måltider från Pennington och endast måltider från Pennington i cirka 10 veckor totalt, även när du är mätt. Före övermatning kommer 2 måltider per dag att serveras på Pennington med lunchpaket i minst 7 dagar. Efter den tiden kommer deltagarna att få och äta alla (övermatade) måltider på PBRC i 8 veckor. Efter övermatning består av viktupprätthållande diet under 1 vecka. Alla måltider kommer att övervakas på Pennington.
  • Du är villig att behålla samma träningsnivå efter inskrivning i studien under hela studietiden.
  • Du är villig att fylla i närings- och aktivitetsfrågor.

Exklusions kriterier:

  • Du väger > 300 lbs
  • Du har en historia av hjärt-kärlsjukdom eller diabetes.
  • Du har ett fasteblodsocker > 110 mg/dL.
  • Du har ett genomsnittligt screeningblodtryck > 140/90.
  • Du har en leversjukdom.
  • Du har sköldkörtelsjukdom.
  • Har sura uppstötningar
  • Hade cancer under de senaste 5 åren (vissa hudcancer OK)
  • Har hiv
  • Har haft en ätstörning
  • Du är gravid eller ammar.
  • Du har gått upp eller gått ner mer än 3 kg under de senaste 3 månaderna
  • Du behöver kronisk användning av mediciner inklusive diuretika, steroider och adrenerga-stimulerande medel.
  • Du eller någon i din familj har en historia av blodproppar (djup ventrombos eller lungemboli)
  • Du har dålig cirkulation, tidigare bypassoperationer i benen, blodkoagulationsstörningar, diagnostiserad perifer arteriell eller vaskulär sjukdom, krampande smärta i benmuskeln under träning eller nervskador på benen
  • Du har åderbråck (efter bedömning av MD eller NP)
  • Du har haft en tidigare GI-operation, obstruktiv sjukdom i GI-kanalen, hypermotilitetsstörning eller en historia av problem med försämring av gag-reflexen.
  • Du har känslomässiga problem som klinisk depression eller andra diagnostiserade psykologiska tillstånd.
  • Du är klaustrofobisk.
  • Du har metallföremål i kroppen som implanterade stavar eller kirurgiska klämmor eller magnetiska föremål som är inkompatibla med MRT/MRS.
  • Du röker eller använder tobaksprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övermatning
Vi övermatade 40 unga, friska vuxna med 40 % av deras energibehov under 8 veckor. Dieten bestod av 41 % kolhydrater, 44 % fett och 15 % protein.
Övrig: Övermatning
Vi övermatade 40 unga, friska vuxna med 40 % av deras energibehov under 8 veckor. Dieten bestod av 41 % kolhydrater, 44 % fett och 15 % protein.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm effekten av 8 veckors övermatning med 40 % hög fetthalt hos 40 friska unga vuxna på fett- och skelettmuskelegenskaper, ackumulering av ektopiskt fett, insulinkänslighet och metabolisk flexibilitet.
Tidsram: 10 månader
Denna studie kommer att undersöka hur fettcellsstorlek (oberoende av total fettmassa) påverkar metabola resultat av övermatning, inklusive förändringar i fettavlagring, insulinkänslighet och muskeloxidativ kapacitet. Det har visat sig att stora fettceller i förhållande till fettmassa är förknippade med högre risker för insulinresistens och typ 2-diabetes.
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettavlagring
Tidsram: 10 månader
Granskning av fettvävnad eller kroppsfett och skelettmuskelegenskaper under en period.
10 månader
Insulinkänslighet
Tidsram: 10 månader
Mät och övervaka det naturliga hormonet insulin blir mindre effektivt för att sänka blodsockret. Den resulterande ökningen av blodsocker kan höja nivåerna utanför det normala intervallet och orsaka negativa hälsoeffekter, beroende på kosttillstånd eller cellernas känslighet för insulin.
10 månader
Muskeloxidativ kapacitet
Tidsram: 10 månader
Ett mått på en muskels maximala kapacitet att använda syre i mikroliter syre förbrukat per gram muskel per timme.
10 månader
Cirkadisk blodtrycksvariation
Tidsram: 10 månader
Blodtrycks- och hjärtfrekvensmätning: En automatisk BP-övervakningsenhet (Mortara® Ambulo 2400) för ambulant användning fästes på en BP-manschett för att erhålla avläsningar av blodtryck (BP) och hjärtfrekvens (HR) med 30 minuters intervall under dagen ( 06:30 till 21:30) och 60-minutersintervaller på natten (22:00 till 06:00) medan deltagarna gick på sina aktiviteter. Data laddades ner till databasen i slutet av den 7-dagars inspelningsperioden för en kronobiologisk analys. Detta gjordes vid baslinjen, efter övermatning och vid 3 månader.
10 månader
Endotelfunktionstestning i vila
Tidsram: 10 månader
Endotelfunktionstestning: Bedömning av vilande endotelfunktion gjordes med deltagaren i fastande tillstånd, efter att ha undvikit stimulantia (koffein, tobak, alkohol, träning) i 12 timmar, vid samma fasta klocktimme (intervall 8-10 AM), med hjälp av EndoPAT 2000-enheten tillverkad av ITAMAR Medical®.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Alok Gupta, MD, Pennington Biomedial Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 26040
  • 5R01DK060412 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera