Velikost a překrmování tukových buněk a etopická studie (EAT)
29. dubna 2021 aktualizováno: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Bylo prokázáno, že velké tukové buňky jsou spojeny s větším rizikem inzulinové rezistence a více kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je vysoký cholesterol nebo triglyceridy.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se bude zabývat velikostí tukových buněk a tím, jak ovlivňuje ukládání tuku, inzulínovou rezistenci a oxidační kapacitu svalů.
Bude provedeno srovnání s rozdíly mezi účastníky s většími a menšími tukovými buňkami v inzulínové rezistenci a hladinách lipidů v krvi.
Studie také určí, zda vlastnosti tukových buněk a svalů mohou předpovídat vývoj inzulinové rezistence vyvolané přírůstkem hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Váš index tělesné hmotnosti (poměr výšky a hmotnosti) je 22,5 až 32,5 (včetně).
- Je vám 18-40 let.
- Jste ochotni zapsat se do 8týdenní studie překrmování způsobující 5-8% přírůstek hmotnosti.
- Jste ochotni jíst všechna jídla z Penningtonu a pouze jídla z Penningtonu celkem přibližně 10 týdnů, i když jste sytí. Před překrmováním budou v Penningtonu podávána 2 jídla denně s obědem zabaleným alespoň na 7 dní. Po této době budou účastníci dostávat a jíst všechna (překrmovaná) jídla v PBRC po dobu 8 týdnů. Post-overfeeding bude sestávat z diety na udržení hmotnosti po dobu 1 týdne. Všechna jídla budou monitorována v Penningtonu.
- Jste ochotni zachovat stejnou úroveň cvičení po zápisu do studia po celou dobu studia.
- Jste ochotni vyplnit dotazníky týkající se výživy a aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Vaše váha > 300 liber
- Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění nebo cukrovku.
- Máte hladinu glukózy v krvi nalačno > 110 mg/dl.
- Máte průměrný screeningový krevní tlak > 140/90.
- Máte onemocnění jater.
- Máte onemocnění štítné žlázy.
- Mít Acid Reflux
- Měl rakovinu v posledních 5 letech (některé rakoviny kůže jsou v pořádku)
- Mít HIV
- Měli jste poruchy příjmu potravy
- Jste těhotná nebo kojíte.
- Za poslední 3 měsíce jste přibrali nebo zhubli více než 3 kg
- Potřebujete chronické užívání léků včetně diuretik, steroidů a adrenergních stimulačních látek.
- Vy nebo někdo z vaší rodiny měl v anamnéze krevní sraženiny (hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie)
- Máte špatný krevní oběh, máte v minulosti operaci bypassu na nohou, máte poruchy srážlivosti krve, diagnostikované onemocnění periferních tepen nebo cév, křečovité bolesti ve svalu nohy během cvičení nebo poškození nervů na nohou
- Máte křečové žíly (dle uvážení MD nebo NP)
- Prodělali jste v minulosti operaci GI, obstrukční onemocnění GI traktu, poruchu hypermotility nebo jste v minulosti měli problémy s poruchou dávivého reflexu.
- Máte emocionální problémy, jako je klinická deprese nebo jiné diagnostikované psychické stavy.
- Jste klaustrofobický.
- Máte v těle kovové předměty, jako jsou implantované tyče nebo chirurgické svorky nebo magnetické předměty, které nejsou kompatibilní s MRI/MRS.
- Kouříte nebo užíváte tabákové výrobky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Překrmování
Po dobu 8 týdnů jsme překrmili 40 mladých, zdravých dospělých o 40 % jejich výchozích energetických požadavků.
Strava se skládala ze 41 % sacharidů, 44 % tuků a 15 % bílkovin.
|
Po dobu 8 týdnů jsme překrmili 40 mladých, zdravých dospělých o 40 % jejich výchozích energetických požadavků.
Strava se skládala ze 41 % sacharidů, 44 % tuků a 15 % bílkovin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete účinek 8týdenního překrmování 40% vysokým obsahem tuku u 40 zdravých mladých dospělých na charakteristiky tukového a kosterního svalstva, ektopické hromadění tuku, citlivost na inzulín a metabolickou flexibilitu.
Časové okno: 10 měsíců
|
Tato studie bude zkoumat, jak velikost tukových buněk (nezávisle na celkové tukové hmotě) ovlivňuje metabolické výsledky překrmování, včetně změn v ukládání tuku, citlivosti na inzulín a svalové oxidační schopnosti.
Bylo prokázáno, že velké tukové buňky v poměru k tukové hmotě jsou spojeny s vyšším rizikem inzulínové rezistence a diabetu 2. typu.
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukládání tuku
Časové okno: 10 měsíců
|
Zobrazení charakteristik tukové tkáně nebo tělesného tuku a kosterního svalstva za určité období.
|
10 měsíců
|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 10 měsíců
|
Měření a sledování přirozeného hormonu inzulínu se stává méně účinným při snižování hladiny cukru v krvi.
Výsledné zvýšení hladiny glukózy v krvi může zvýšit hladiny mimo normální rozmezí a způsobit nepříznivé účinky na zdraví v závislosti na dietních podmínkách nebo citlivosti buněk na inzulín.
|
10 měsíců
|
|
Svalová oxidační kapacita
Časové okno: 10 měsíců
|
Míra maximální kapacity svalu využívat kyslík v mikrolitrech kyslíku spotřebovaného na gram svalu za hodinu.
|
10 měsíců
|
|
Cirkadiánní variabilita krevního tlaku
Časové okno: 10 měsíců
|
Měření krevního tlaku a srdeční frekvence: Automatické zařízení pro monitorování krevního tlaku (Mortara® Ambulo 2400) pro ambulantní použití bylo připojeno k manžetě na měření krevního tlaku (BP) a srdeční frekvence (HR) ve 30minutových intervalech během dne ( 6:30 až 21:30) a 60minutové intervaly v noci (22:00 až 6:00), kdy se účastníci věnovali svým aktivitám.
Data byla stažena do databáze na konci 7denního záznamového období pro chronobiologickou analýzu.
To bylo provedeno na začátku, po překrmení a ve 3 měsících.
|
10 měsíců
|
|
Testování klidové funkce endotelu
Časové okno: 10 měsíců
|
Testování funkce endotelu: Hodnocení klidové funkce endotelu bylo provedeno u účastníka nalačno poté, co se po dobu 12 hodin vyvaroval stimulantů (kofein, tabák, alkohol, cvičení) ve stejnou pevnou hodinu (rozmezí 8-10 hodin). pomocí zařízení EndoPAT 2000 od ITAMAR Medical®.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alok Gupta, MD, Pennington Biomedial Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Covington JD, Noland RC, Hebert RC, Masinter BS, Smith SR, Rustan AC, Ravussin E, Bajpeyi S. Perilipin 3 Differentially Regulates Skeletal Muscle Lipid Oxidation in Active, Sedentary, and Type 2 Diabetic Males. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Oct;100(10):3683-92. doi: 10.1210/JC.2014-4125. Epub 2015 Jul 14.
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Hochsmann C, Fearnbach N, Dorling JL, Myers CA, Zhang D, Apolzan JW, Stewart TM, Bray GA, Ravussin E, Martin CK. Effect of 8 weeks of supervised overfeeding on eating attitudes and behaviors, eating disorder symptoms, and body image: Results from the PROOF and EAT studies. Eat Behav. 2021 Dec;43:101570. doi: 10.1016/j.eatbeh.2021.101570. Epub 2021 Oct 1.
- Gilmore LA, Ravussin E, Bray GA, Han H, Redman LM. An objective estimate of energy intake during weight gain using the intake-balance method. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):806-12. doi: 10.3945/ajcn.114.087122. Epub 2014 Jul 23.
- Broskey NT, Obanda DN, Burton JH, Cefalu WT, Ravussin E. Skeletal muscle ceramides and daily fat oxidation in obesity and diabetes. Metabolism. 2018 May;82:118-123. doi: 10.1016/j.metabol.2017.12.012. Epub 2018 Jan 4.
- White U, Beyl RA, Ravussin E. A higher proportion of small adipocytes is associated with increased visceral and ectopic lipid accumulation during weight gain in response to overfeeding in men. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1560-1563. doi: 10.1038/s41366-022-01150-y. Epub 2022 May 23.
- Johannsen DL, Marlatt KL, Conley KE, Smith SR, Ravussin E. Metabolic adaptation is not observed after 8 weeks of overfeeding but energy expenditure variability is associated with weight recovery. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):805-813. doi: 10.1093/ajcn/nqz108.
- Toledo FGS, Johannsen DL, Covington JD, Bajpeyi S, Goodpaster B, Conley KE, Ravussin E. Impact of prolonged overfeeding on skeletal muscle mitochondria in healthy individuals. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):466-475. doi: 10.1007/s00125-017-4496-8. Epub 2017 Nov 17.
- Covington JD, Johannsen DL, Coen PM, Burk DH, Obanda DN, Ebenezer PJ, Tam CS, Goodpaster BH, Ravussin E, Bajpeyi S. Intramyocellular Lipid Droplet Size Rather Than Total Lipid Content is Related to Insulin Sensitivity After 8 Weeks of Overfeeding. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2079-2087. doi: 10.1002/oby.21980. Epub 2017 Oct 25.
- Heymsfield SB, Peterson CM, Thomas DM, Hirezi M, Zhang B, Smith S, Bray G, Redman L. Establishing energy requirements for body weight maintenance: validation of an intake-balance method. BMC Res Notes. 2017 Jun 26;10(1):220. doi: 10.1186/s13104-017-2546-4.
- Peterson CM, Orooji M, Johnson DN, Naraghi-Pour M, Ravussin E. Brown adipose tissue does not seem to mediate metabolic adaptation to overfeeding in men. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):502-505. doi: 10.1002/oby.21721. Epub 2017 Jan 24.
- Johannsen DL, Tchoukalova Y, Tam CS, Covington JD, Xie W, Schwarz JM, Bajpeyi S, Ravussin E. Effect of 8 weeks of overfeeding on ectopic fat deposition and insulin sensitivity: testing the "adipose tissue expandability" hypothesis. Diabetes Care. 2014 Oct;37(10):2789-97. doi: 10.2337/dc14-0761. Epub 2014 Jul 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 26040
- 5R01DK060412 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .