Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettcellestørrelse og overfôring og etopisk studie (EAT)

29. april 2021 oppdatert av: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Det har vist seg at store fettceller er forbundet med større risiko for insulinresistens og flere kardiovaskulære risikofaktorer som høyt kolesterol eller triglyserider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil se på fettcellestørrelse og hvordan den påvirker fettavsetning, insulinresistens og muskeloksidativ kapasitet. Det vil bli gjort en sammenligning med forskjellene mellom deltakere med større versus mindre fettceller i insulinresistens og blodnivåer av lipider. Studien vil også avgjøre om egenskaper ved fettceller og muskler kan forutsi utviklingen av vektøkningsindusert insulinresistens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeksen din (forhold mellom høyde og vekt) er 22,5 til 32,5 (inklusive).
  • Du er 18-40 år gammel.
  • Du er villig til å melde deg på en 8 ukers overfôringsstudie som forårsaker en vektøkning på 5-8 %.
  • Du er villig til å spise alle måltidene dine fra Pennington og kun måltider fra Pennington i omtrent 10 uker totalt, selv når du er mett. Før overfôring vil det bli servert 2 måltider per dag på Pennington med matpakke i minst 7 dager. Etter den tiden vil deltakerne motta og spise alle (overfôrings) måltider på PBRC i 8 uker. Etter overfôring vil bestå av vektvedlikeholdsdiett i 1 uke. Alle måltider vil bli overvåket på Pennington.
  • Du er villig til å opprettholde samme treningsnivå etter påmelding til studiet gjennom hele studiets lengde.
  • Du er villig til å fylle ut ernærings- og aktivitetsspørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Du veier > 300 lbs
  • Du har en historie med kardiovaskulær sykdom eller diabetes.
  • Du har et fastende blodsukker > 110 mg/dL.
  • Du har et gjennomsnittlig screeningblodtrykk > 140/90.
  • Du har leversykdom.
  • Du har sykdom i skjoldbruskkjertelen.
  • Har Acid Reflux
  • Hadde kreft de siste 5 årene (noen hudkreft OK)
  • Har HIV
  • Har hatt en spiseforstyrrelse
  • Du er gravid eller ammer.
  • Du har gått opp eller gått ned mer enn 3 kg de siste 3 månedene
  • Du trenger kronisk bruk av medisiner inkludert diuretika, steroider og adrenergstimulerende midler.
  • Du eller et medlem av familien din har en historie med blodpropp (dyp venetrombose eller lungeemboli)
  • Du har dårlig sirkulasjon, tidligere bypassoperasjoner i bena, blodkoagulasjonsforstyrrelser, diagnostisert perifer arteriell eller vaskulær sykdom, kramper i leggmuskelen under trening eller nerveskade på bena
  • Du har åreknuter (etter skjønn av MD eller NP)
  • Du har hatt tidligere GI-operasjoner, obstruktiv sykdom i GI-kanalen, hypermotilitetsforstyrrelse eller en historie med problemer med svekkelse av gag-refleksen.
  • Du har følelsesmessige problemer som klinisk depresjon eller andre diagnostiserte psykologiske tilstander.
  • Du er klaustrofobisk.
  • Du har metallgjenstander i kroppen som implanterte stenger eller kirurgiske klips eller magnetiske gjenstander som er uforenlige med MR/MRS.
  • Du røyker eller bruker tobakksprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overfôring
Vi overmatet 40 unge, friske voksne med 40 % av deres grunnleggende energibehov i 8 uker. Kostholdet bestod av 41 % karbohydrat, 44 % fett og 15 % protein.
Annen: Overfôring
Vi overmatet 40 unge, friske voksne med 40 % av deres grunnleggende energibehov i 8 uker. Kostholdet bestod av 41 % karbohydrat, 44 % fett og 15 % protein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten av 8-ukers 40 % fettoverfôring hos 40 friske, unge voksne på fett- og skjelettmuskelkarakteristikker, ektopisk fettakkumulering, insulinfølsomhet og metabolsk fleksibilitet.
Tidsramme: 10 måneder
Denne studien vil undersøke hvordan fettcellestørrelse (uavhengig av total fettmasse) påvirker metabolske utfall av overfôring, inkludert endringer i fettavsetning, insulinfølsomhet og muskeloksidativ kapasitet. Det har vist seg at store fettceller i forhold til fettmasse er forbundet med høyere risiko for insulinresistens og type 2 diabetes.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettavsetning
Tidsramme: 10 måneder
Visning av fettvev eller kroppsfett og skjelettmuskelegenskaper over en periode.
10 måneder
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 10 måneder
Mål og overvåk det naturlige hormonet insulin blir mindre effektivt til å senke blodsukkeret. Den resulterende økningen i blodsukker kan øke nivåene utenfor normalområdet og forårsake uheldige helseeffekter, avhengig av kostholdsforhold eller følsomhet til cellene for insulin.
10 måneder
Muskeloksidativ kapasitet
Tidsramme: 10 måneder
Et mål på en muskels maksimale kapasitet til å bruke oksygen i mikroliter oksygen forbrukt per gram muskel per time.
10 måneder
Cirkadisk blodtrykksvariasjon
Tidsramme: 10 måneder
Blodtrykk og hjertefrekvensmåling: En automatisk BP-overvåkingsenhet (Mortara® Ambulo 2400) for ambulant bruk ble festet til en BP-mansjett for å få blodtrykks- (BP) og hjertefrekvens- (HR)-avlesninger med 30-minutters intervaller i løpet av dagen ( 6:30 til 21:30) og 60-minutters intervaller om natten (22:00 til 06:00) mens deltakerne gikk i gang med aktivitetene sine. Data ble lastet ned til databasen på slutten av 7-dagers registreringsspenn for en kronobiologisk analyse. Dette ble gjort ved baseline, etter overfôring og ved 3 måneder.
10 måneder
Hvilende endotelfunksjonstesting
Tidsramme: 10 måneder
Endotelfunksjonstesting: Vurdering av hvilende endotelfunksjon ble gjort med deltakeren i fastende tilstand, etter å ha unngått sentralstimulerende midler (koffein, tobakk, alkohol, trening) i 12 timer, på samme faste klokketime (intervall 8-10). ved hjelp av EndoPAT 2000-enheten produsert av ITAMAR Medical®.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alok Gupta, MD, Pennington Biomedial Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 26040
  • 5R01DK060412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere