Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvasolujen koko ja yliruokinta sekä etooppinen tutkimus (EAT)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
On osoitettu, että suuret rasvasolut liittyvät enemmän insuliiniresistenssin riskeihin ja enemmän kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, kuten korkeaan kolesteroliin tai triglyserideihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan rasvasolujen kokoa ja sen vaikutusta rasvan kertymiseen, insuliiniresistenssiin ja lihasten oksidatiiviseen kykyyn. Vertailu tehdään insuliiniresistenssin ja veren lipiditasojen eroihin osallistujien välillä, joilla on suurempia ja pienempiä rasvasoluja. Tutkimuksessa selvitetään myös, voivatko rasvasolujen ja lihasten ominaisuudet ennustaa painonnousun aiheuttaman insuliiniresistenssin kehittymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksisi (pituus-painosuhde) on 22,5-32,5 (mukaan lukien).
  • Olet 18-40-vuotias.
  • Olet valmis ilmoittautumaan 8 viikon yliruokintatutkimukseen, joka aiheuttaa 5-8 % painonnousua.
  • Olet valmis syömään kaikki Penningtonin ateriat ja vain Penningtonin ateriat yhteensä noin 10 viikon ajan, vaikka olisit kylläinen. Ennen yliruokintaa 2 ateriaa päivässä tarjoillaan Penningtonissa, ja lounas on pakattu vähintään 7 päiväksi. Tämän ajan jälkeen osallistujat saavat ja syövät kaikki (yliruokinnan) ateriat PBRC:ssä 8 viikon ajan. Yliruokinnan jälkeinen ruokavalio koostuu 1 viikon painoa ylläpitävästä ruokavaliosta. Kaikki ateriat seurataan Penningtonissa.
  • Olet valmis ylläpitämään samantasoista liikuntaa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen koko tutkimuksen ajan.
  • Olet valmis vastaamaan ravitsemus- ja aktiivisuuskyselyihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painat > 300 kg
  • Sinulla on ollut sydän- ja verisuonitauti tai diabetes.
  • Sinulla on paastoverensokeri > 110 mg/dl.
  • Sinulla on keskimääräinen seulontaverenpaine > 140/90.
  • Sinulla on maksasairaus.
  • Sinulla on kilpirauhassairaus.
  • Onko sinulla happorefluksi
  • Oli syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (jotkut ihosyövät kunnossa)
  • Onko sinulla HIV
  • On ollut syömishäiriöitä
  • Olet raskaana tai imetät.
  • Olet lihonut tai laihtunut yli 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tarvitset kroonista lääkkeiden käyttöä, mukaan lukien diureetit, steroidit ja adrenergisiä stimuloivia aineita.
  • Sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on ollut veritulppia (syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia)
  • sinulla on huono verenkierto, jaloissasi on ohitusleikkaus, veren hyytymishäiriöt, diagnosoitu ääreisvaltimo- tai verisuonisairaus, kouristava kipu jalkalihaksessa harjoituksen aikana tai jalkojen hermovaurio
  • Sinulla on suonikohjuja (MD:n tai NP:n harkinnan mukaan)
  • Sinulla on aiemmin ollut maha-suolikanavan leikkaus, maha-suolikanavan obstruktiivinen sairaus, hypermotiliteettihäiriö tai sinulla on aiemmin ollut gag-refleksin heikkenemisongelmia.
  • Sinulla on emotionaalisia ongelmia, kuten kliinistä masennusta tai muita diagnosoituja psykologisia sairauksia.
  • Olet klaustrofobinen.
  • Kehossasi on metalliesineitä, kuten istutettuja sauvoja tai kirurgisia pidikkeitä tai magneettisia esineitä, jotka eivät ole yhteensopivia MRI/MRS-kuvauksen kanssa.
  • Poltat tai käytät tupakkatuotteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yliruokinta
Yliruokimme 40 nuorta, tervettä aikuista 40 prosentilla heidän perusenergiatarpeestaan ​​8 viikon ajan. Ruokavalio koostui 41 % hiilihydraateista, 44 % rasvasta ja 15 % proteiinista.
Muut: Yliruokinta
Yliruokimme 40 nuorta, tervettä aikuista 40 prosentilla heidän perusenergiatarpeestaan ​​8 viikon ajan. Ruokavalio koostui 41 % hiilihydraateista, 44 % rasvasta ja 15 % proteiinista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä 8 viikon 40 % runsasrasvaisen yliruokinnan vaikutus 40 terveellä nuorella aikuisella rasvan ja luustolihasten ominaisuuksiin, kohdunulkoisen rasvan kertymiseen, insuliiniherkkyyteen ja aineenvaihdunnan joustavuuteen.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka rasvasolujen koko (riippumatta kokonaisrasvamassasta) vaikuttaa yliruokinnan aineenvaihduntatuloksiin, mukaan lukien muutokset rasvakertymissä, insuliiniherkkyydessä ja lihasten oksidatiivisessa kyvyssä. On osoitettu, että suuret rasvasolut suhteessa rasvamassaan liittyvät korkeampiin insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen riskeihin.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvan laskeuma
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Rasvakudoksen tai kehon rasvan ja luustolihasten ominaisuuksien tarkastelu tietyn ajanjakson aikana.
10 kuukautta
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mittaa ja seuraa luonnollisen hormonin insuliinin tehoa alentamaan verensokeria. Tästä johtuva verensokerin nousu voi nostaa tasoja normaalin alueen ulkopuolelle ja aiheuttaa haitallisia terveysvaikutuksia riippuen ruokavalio-olosuhteista tai solujen herkkyydestä insuliinille.
10 kuukautta
Lihasten hapetuskyky
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mitta lihaksen maksimaalisesta kyvystä käyttää happea mikrolitroina happea kulutettuna lihasgrammaa kohti tunnissa.
10 kuukautta
Vuorokauden verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Verenpaineen ja sykkeen mittaus: Verenpainemansettiin kiinnitettiin avohoitoon tarkoitettu automaattinen verenpaineen seurantalaite (Mortara® Ambulo 2400) verenpaineen (BP) ja sykkeen (HR) mittaamiseksi 30 minuutin välein päivän aikana ( 6.30–21.30) ja 60 minuutin välein yöllä (klo 22.00–6.00), kun osallistujat suorittivat toimintaansa. Tiedot ladattiin tietokantaan 7 päivän tallennusjakson lopussa kronobiologista analyysiä varten. Tämä tehtiin lähtötilanteessa, yliruokinnan jälkeen ja 3 kuukauden iässä.
10 kuukautta
Lepoendoteelin toiminnan testaus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Endoteelin toiminnan testaus: Endoteelin lepotoiminnan arviointi tehtiin osallistujan ollessa paastotilassa, sen jälkeen, kun hän oli välttänyt stimulantteja (kofeiini, tupakka, alkoholi, liikunta) 12 tunnin ajan, samalla kiinteällä kellolla (vaihteluväli 8-10), käyttämällä ITAMAR Medicalin® valmistamaa EndoPAT 2000 -laitetta.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alok Gupta, MD, Pennington Biomedial Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 26040
  • 5R01DK060412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa