Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Taille des cellules graisseuses et suralimentation et étude étopique (EAT)

29 avril 2021 mis à jour par: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Il a été démontré que les grosses cellules graisseuses sont associées à plus de risques de résistance à l'insuline et à plus de facteurs de risque cardiovasculaires tels que l'hypercholestérolémie ou les triglycérides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera la taille des cellules graisseuses et son effet sur le dépôt de graisse, la résistance à l'insuline et la capacité oxydative musculaire. Une comparaison sera faite avec les différences entre les participants ayant des cellules graisseuses plus grandes et plus petites en termes de résistance à l'insuline et de taux sanguins de lipides. L'étude déterminera également si les caractéristiques des cellules graisseuses et des muscles peuvent prédire le développement d'une résistance à l'insuline induite par la prise de poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Votre indice de masse corporelle (rapport taille/poids) est de 22,5 à 32,5 (inclus).
  • Vous avez entre 18 et 40 ans.
  • Vous êtes prêt à vous inscrire à une étude de suralimentation de 8 semaines entraînant une prise de poids de 5 à 8 %.
  • Vous êtes prêt à manger tous vos repas de Pennington et uniquement les repas de Pennington pendant environ 10 semaines au total, même lorsque vous êtes rassasié. Avant de suralimenter, 2 repas par jour seront servis à Pennington avec un déjeuner à emporter pendant au moins 7 jours. Après cette période, les participants recevront et mangeront tous les repas (de suralimentation) au PBRC pendant 8 semaines. La post-suralimentation consistera en un régime de maintien du poids pendant 1 semaine. Tous les repas seront surveillés à Pennington.
  • Vous êtes prêt à maintenir le même niveau d'exercice après votre inscription à l'étude pendant toute la durée de l'étude.
  • Vous êtes prêt à remplir des questionnaires sur la nutrition et l'activité.

Critère d'exclusion:

  • Vous pesez > 300 livres
  • Vous avez des antécédents de maladie cardiovasculaire ou de diabète.
  • Vous avez une glycémie à jeun > 110 mg/dL.
  • Vous avez une tension artérielle de dépistage moyenne > 140/90.
  • Vous avez une maladie du foie.
  • Vous avez une maladie de la thyroïde.
  • Avoir un reflux acide
  • A eu un cancer au cours des 5 dernières années (certains cancers de la peau OK)
  • Avoir le VIH
  • Avoir eu un trouble de l'alimentation
  • Vous êtes enceinte ou allaitez.
  • Vous avez pris ou perdu plus de 3 kg au cours des 3 derniers mois
  • Vous avez besoin d'une utilisation chronique de médicaments, notamment de diurétiques, de stéroïdes et d'agents stimulant les adrénergiques.
  • Vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins (thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire)
  • Vous avez une mauvaise circulation, des antécédents d'opération de pontage dans les jambes, des troubles de la coagulation sanguine, une maladie artérielle ou vasculaire périphérique diagnostiquée, des crampes musculaires dans les jambes pendant l'exercice ou des lésions nerveuses aux jambes
  • Vous avez des varices (à la discrétion de MD ou NP)
  • Vous avez déjà subi une intervention chirurgicale gastro-intestinale, une maladie obstructive du tractus gastro-intestinal, un trouble de l'hyper motilité ou des antécédents de problèmes d'altération du réflexe nauséeux.
  • Vous avez des problèmes émotionnels tels qu'une dépression clinique ou d'autres troubles psychologiques diagnostiqués.
  • Vous êtes claustrophobe.
  • Vous avez des objets métalliques dans votre corps tels que des tiges implantées ou des clips chirurgicaux ou des objets magnétiques qui sont incompatibles avec l'IRM/MRS.
  • Vous fumez ou consommez des produits du tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suralimentation
Nous avons suralimenté 40 jeunes adultes en bonne santé de 40 % de leurs besoins énergétiques de base pendant 8 semaines. Le régime était composé de 41 % de glucides, 44 % de matières grasses et 15 % de protéines.
Autre: Suralimentation
Nous avons suralimenté 40 jeunes adultes en bonne santé de 40 % de leurs besoins énergétiques de base pendant 8 semaines. Le régime était composé de 41 % de glucides, 44 % de matières grasses et 15 % de protéines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'effet d'une suralimentation riche en graisses de 40 % pendant 8 semaines chez 40 jeunes adultes en bonne santé sur les caractéristiques des muscles adipeux et squelettiques, l'accumulation de graisse ectopique, la sensibilité à l'insuline et la flexibilité métabolique.
Délai: 10 mois
Cette étude examinera comment la taille des cellules graisseuses (indépendamment de la masse grasse totale) affecte les résultats métaboliques de la suralimentation, y compris les changements dans le dépôt de graisse, la sensibilité à l'insuline et la capacité oxydative musculaire. Il a été démontré que les grandes cellules graisseuses par rapport à la masse grasse sont associées à des risques plus élevés de résistance à l'insuline et de diabète de type 2.
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépôt de graisse
Délai: 10 mois
Visualisation des caractéristiques du tissu adipeux ou de la graisse corporelle et des muscles squelettiques sur une période.
10 mois
Sensibilité à l'insuline
Délai: 10 mois
Mesurer et surveiller l'hormone naturelle de l'insuline devient moins efficace pour abaisser la glycémie. L'augmentation de la glycémie qui en résulte peut faire monter les niveaux en dehors de la plage normale et entraîner des effets néfastes sur la santé, en fonction des conditions alimentaires ou de la sensibilité des cellules à l'insuline.
10 mois
Capacité d'oxydation musculaire
Délai: 10 mois
Mesure de la capacité maximale d'un muscle à utiliser l'oxygène en microlitres d'oxygène consommés par gramme de muscle par heure.
10 mois
Variabilité de la pression artérielle circadienne
Délai: 10 mois
Mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque : un appareil de surveillance automatique de la pression artérielle (Mortara® Ambulo 2400) à usage ambulatoire a été fixé à un brassard de pression artérielle pour obtenir des lectures de la pression artérielle (TA) et de la fréquence cardiaque (FC) à des intervalles de 30 minutes pendant la journée ( 6 h 30 à 21 h 30) et des intervalles de 60 minutes la nuit (22 h 00 à 6 h 00) pendant que les participants vaquaient à leurs activités. Les données ont été téléchargées dans la base de données à la fin de la période d'enregistrement de 7 jours pour une analyse chronobiologique. Cela a été fait au départ, après la suralimentation et à 3 mois.
10 mois
Test de la fonction endothéliale au repos
Délai: 10 mois
Test de la fonction endothéliale : l'évaluation de la fonction endothéliale au repos a été effectuée avec le participant à jeun, après avoir évité les stimulants (caféine, tabac, alcool, exercice) pendant 12 heures, à la même heure d'horloge fixe (intervalle de 8 à 10 h), en utilisant le dispositif EndoPAT 2000 fabriqué par ITAMAR Medical®.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alok Gupta, MD, Pennington Biomedial Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2012

Première publication (Estimation)

27 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 26040
  • 5R01DK060412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner