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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01672632
지방 세포 크기와 과식 및 이소성 연구 (EAT)
2021년 4월 29일 업데이트: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
큰 지방 세포는 인슐린 저항성에 대한 더 많은 위험과 높은 콜레스테롤 또는 트리글리세리드와 같은 더 많은 심혈관 위험 요소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지방 세포 크기와 그것이 지방 침착, 인슐린 저항성 및 근육 산화 능력에 미치는 영향을 살펴볼 것입니다.
인슐린 저항성과 혈중 지질 수치에서 지방 세포가 큰 참가자와 작은 참가자 간의 차이를 비교합니다.
이 연구는 또한 지방 세포와 근육의 특성이 체중 증가로 인한 인슐린 저항성의 발달을 예측할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀하의 체질량 지수(신장 대 체중 비율)는 22.5에서 32.5(포함)입니다.
- 귀하의 나이는 18-40세입니다.
- 귀하는 5-8%의 체중 증가를 유발하는 8주간의 과식 연구에 등록할 의향이 있습니다.
- 배가 부르더라도 총 약 10주 동안 Pennington에서 모든 식사를 하고 Pennington에서 식사만 할 의향이 있습니다. 너무 많이 먹기 전에 최소 7일 동안 도시락이 포장된 Pennington에서 하루 2끼의 식사가 제공됩니다. 그 후 참가자들은 8주 동안 PBRC에서 모든 (과식) 식사를 받고 먹게 됩니다. 과식 후 1주일 동안 체중 유지 식단으로 구성됩니다. 모든 식사는 Pennington에서 모니터링됩니다.
- 귀하는 연구에 등록한 후 연구 기간 내내 동일한 수준의 운동을 기꺼이 유지해야 합니다.
- 영양 및 활동 설문지를 기꺼이 작성합니다.
제외 기준:
- 몸무게 > 300lbs
- 심혈관 질환이나 당뇨병의 병력이 있습니다.
- 공복 혈당이 > 110 mg/dL입니다.
- 평균 선별 혈압 > 140/90.
- 간 질환이 있습니다.
- 갑상선 질환이 있습니다.
- 위산 역류
- 지난 5년 동안 암에 걸렸음(일부 피부암 OK)
- HIV에 걸렸다
- 섭식 장애가 있었다
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 최근 3개월 동안 3kg 이상 살이 찌거나 빠졌습니다.
- 이뇨제, 스테로이드 및 아드레날린 자극제를 포함한 약물의 만성 사용이 필요합니다.
- 귀하 또는 귀하의 가족 구성원이 혈전(심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증) 병력이 있습니다.
- 혈액순환 장애, 다리 우회술 병력, 혈액 응고 장애, 말초 동맥 또는 혈관 질환 진단, 운동 중 다리 근육의 경련통 또는 다리 신경 손상이 있는 경우
- 정맥류가 있는 경우(MD 또는 NP의 재량에 따라)
- 이전에 위장관 수술을 받았거나, 위장관 폐쇄성 질환, 운동과다 장애 또는 구역 반사 손상 문제의 병력이 있습니다.
- 임상 우울증 또는 기타 진단된 심리적 상태와 같은 정서적 문제가 있습니다.
- 당신은 밀실 공포증입니다.
- MRI/MRS와 호환되지 않는 이식된 봉 또는 수술 클립 또는 자성 물체와 같은 금속 물체가 신체에 있습니다.
- 담배를 피우거나 담배 제품을 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과잉 공급
우리는 40명의 젊고 건강한 성인에게 8주 동안 기본 에너지 요구량의 40% 이상을 공급했습니다.
식단은 탄수화물 41%, 지방 44%, 단백질 15%로 구성되었습니다.
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우리는 40명의 젊고 건강한 성인에게 8주 동안 기본 에너지 요구량의 40% 이상을 공급했습니다.
식단은 탄수화물 41%, 지방 44%, 단백질 15%로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 및 골격근 특성, 이소성 지방 축적, 인슐린 민감성 및 대사 유연성에 대한 40명의 건강한 젊은 성인에게 8주 동안 40% 고지방 과다 섭취가 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 10개월
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이 연구는 지방 세포 크기(총 지방량과는 무관)가 지방 침착, 인슐린 감수성 및 근육 산화 능력의 변화를 포함하여 과잉 섭취의 대사 결과에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
체지방에 비해 큰 지방 세포는 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병에 대한 높은 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 침착
기간: 10개월
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일정 기간 동안 지방 조직 또는 체지방 및 골격근 특성 보기.
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10개월
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인슐린 감수성
기간: 10개월
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천연 호르몬 인슐린을 측정하고 모니터링하면 혈당을 낮추는 데 덜 효과적입니다.
결과적으로 혈당이 증가하면 정상 범위를 벗어나 수치가 상승할 수 있으며 식이 조건이나 인슐린에 대한 세포의 민감도에 따라 건강에 악영향을 미칠 수 있습니다.
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10개월
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근육 산화 능력
기간: 10개월
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시간당 근육 1g당 소비되는 산소의 마이크로리터로 산소를 사용하는 근육의 최대 용량을 측정합니다.
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10개월
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일주기 혈압 변동성
기간: 10개월
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혈압 및 심박수 측정: 보행용 자동 BP 모니터링 장치(Mortara® Ambulo 2400)를 BP 커프에 부착하여 낮 동안 30분 간격으로 혈압(BP) 및 심박수(HR) 판독값을 얻었습니다( 오전 6시 30분~오후 9시 30분), 밤에는 60분 간격(오후 10시~오전 6시) 참가자들이 각자의 활동을 하는 동안.
시간 생물학적 분석을 위해 7일 기록 기간이 끝날 때 데이터를 데이터베이스로 다운로드했습니다.
이것은 기준선, 과식 후 및 3개월에 수행되었습니다.
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10개월
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휴식 내피 기능 검사
기간: 10개월
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내피 기능 검사: 휴식 내피 기능 평가는 동일한 고정 시계 시간(오전 8-10시 범위)에서 12시간 동안 각성제(카페인, 담배, 알코올, 운동)를 피한 후 공복 상태의 참가자와 함께 수행되었습니다. ITAMAR Medical®에서 제조한 EndoPAT 2000 장치를 사용합니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alok Gupta, MD, Pennington Biomedial Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Covington JD, Noland RC, Hebert RC, Masinter BS, Smith SR, Rustan AC, Ravussin E, Bajpeyi S. Perilipin 3 Differentially Regulates Skeletal Muscle Lipid Oxidation in Active, Sedentary, and Type 2 Diabetic Males. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Oct;100(10):3683-92. doi: 10.1210/JC.2014-4125. Epub 2015 Jul 14.
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Hochsmann C, Fearnbach N, Dorling JL, Myers CA, Zhang D, Apolzan JW, Stewart TM, Bray GA, Ravussin E, Martin CK. Effect of 8 weeks of supervised overfeeding on eating attitudes and behaviors, eating disorder symptoms, and body image: Results from the PROOF and EAT studies. Eat Behav. 2021 Dec;43:101570. doi: 10.1016/j.eatbeh.2021.101570. Epub 2021 Oct 1.
- Gilmore LA, Ravussin E, Bray GA, Han H, Redman LM. An objective estimate of energy intake during weight gain using the intake-balance method. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):806-12. doi: 10.3945/ajcn.114.087122. Epub 2014 Jul 23.
- Broskey NT, Obanda DN, Burton JH, Cefalu WT, Ravussin E. Skeletal muscle ceramides and daily fat oxidation in obesity and diabetes. Metabolism. 2018 May;82:118-123. doi: 10.1016/j.metabol.2017.12.012. Epub 2018 Jan 4.
- White U, Beyl RA, Ravussin E. A higher proportion of small adipocytes is associated with increased visceral and ectopic lipid accumulation during weight gain in response to overfeeding in men. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1560-1563. doi: 10.1038/s41366-022-01150-y. Epub 2022 May 23.
- Johannsen DL, Marlatt KL, Conley KE, Smith SR, Ravussin E. Metabolic adaptation is not observed after 8 weeks of overfeeding but energy expenditure variability is associated with weight recovery. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):805-813. doi: 10.1093/ajcn/nqz108.
- Toledo FGS, Johannsen DL, Covington JD, Bajpeyi S, Goodpaster B, Conley KE, Ravussin E. Impact of prolonged overfeeding on skeletal muscle mitochondria in healthy individuals. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):466-475. doi: 10.1007/s00125-017-4496-8. Epub 2017 Nov 17.
- Covington JD, Johannsen DL, Coen PM, Burk DH, Obanda DN, Ebenezer PJ, Tam CS, Goodpaster BH, Ravussin E, Bajpeyi S. Intramyocellular Lipid Droplet Size Rather Than Total Lipid Content is Related to Insulin Sensitivity After 8 Weeks of Overfeeding. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2079-2087. doi: 10.1002/oby.21980. Epub 2017 Oct 25.
- Heymsfield SB, Peterson CM, Thomas DM, Hirezi M, Zhang B, Smith S, Bray G, Redman L. Establishing energy requirements for body weight maintenance: validation of an intake-balance method. BMC Res Notes. 2017 Jun 26;10(1):220. doi: 10.1186/s13104-017-2546-4.
- Peterson CM, Orooji M, Johnson DN, Naraghi-Pour M, Ravussin E. Brown adipose tissue does not seem to mediate metabolic adaptation to overfeeding in men. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):502-505. doi: 10.1002/oby.21721. Epub 2017 Jan 24.
- Johannsen DL, Tchoukalova Y, Tam CS, Covington JD, Xie W, Schwarz JM, Bajpeyi S, Ravussin E. Effect of 8 weeks of overfeeding on ectopic fat deposition and insulin sensitivity: testing the "adipose tissue expandability" hypothesis. Diabetes Care. 2014 Oct;37(10):2789-97. doi: 10.2337/dc14-0761. Epub 2014 Jul 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 26040
- 5R01DK060412 (미국 NIH 보조금/계약)
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