Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtcellestørrelse og overfodring og etopisk undersøgelse (EAT)

29. april 2021 opdateret af: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Det har vist sig, at store fedtceller er forbundet med flere risici for insulinresistens og flere kardiovaskulære risikofaktorer som forhøjet kolesterol eller triglycerider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil se på fedtcellestørrelse og hvordan den påvirker fedtaflejring, insulinresistens og muskeloxidativ kapacitet. Der vil blive foretaget en sammenligning med forskellene mellem deltagere med større versus mindre fedtceller i insulinresistens og blodniveauer af lipider. Undersøgelsen vil også afgøre, om egenskaber ved fedtceller og muskler kan forudsige udviklingen af ​​vægtøgningsinduceret insulinresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dit kropsmasseindeks (forhold mellem højde og vægt) er 22,5 til 32,5 (inklusive).
  • Du er 18-40 år.
  • Du er villig til at tilmelde dig en 8 ugers overfodringsundersøgelse, der forårsager en vægtøgning på 5-8 %.
  • Du er villig til at spise alle dine måltider fra Pennington og kun måltider fra Pennington i cirka 10 uger i alt, selv når du er mæt. Før overfodring vil der blive serveret 2 måltider om dagen på Pennington med madpakke i mindst 7 dage. Efter dette tidspunkt vil deltagerne modtage og spise alle (overfodrings) måltider på PBRC i 8 uger. Post-overfodring vil bestå af vægt-vedligeholdelse diæt i 1 uge. Alle måltider vil blive overvåget på Pennington.
  • Du er villig til at opretholde det samme træningsniveau efter tilmelding til studiet i hele studiets længde.
  • Du er villig til at udfylde ernærings- og aktivitetsspørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Du vejer > 300 lbs
  • Du har tidligere haft hjertekarsygdomme eller diabetes.
  • Du har et fastende blodsukker > 110 mg/dL.
  • Du har et gennemsnitligt screeningsblodtryk > 140/90.
  • Du har en leversygdom.
  • Du har skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Har sure opstød
  • Havde kræft inden for de sidste 5 år (nogle hudkræftformer OK)
  • Har HIV
  • Har haft en spiseforstyrrelse
  • Du er gravid eller ammer.
  • Du har taget på eller tabt mere end 3 kg inden for de sidste 3 måneder
  • Du har brug for kronisk brug af medicin, herunder diuretika, steroider og adrenerge-stimulerende midler.
  • Du eller et medlem af din familie har en historie med blodpropper (dyb venetrombose eller lungeemboli)
  • Du har dårligt kredsløb, tidligere bypassoperationer i dine ben, blodkoagulationsforstyrrelser, diagnosticeret perifer arteriel eller vaskulær sygdom, kramper i din benmuskulatur under træning eller nerveskade på dine ben
  • Du har åreknuder (efter skøn af MD eller NP)
  • Du har tidligere haft en mave-tarm-operation, obstruktiv sygdom i mave-tarmkanalen, hypermotilitetsforstyrrelse eller en historie med problemer med svækkelse af gag-refleksen.
  • Du har følelsesmæssige problemer såsom klinisk depression eller andre diagnosticerede psykologiske tilstande.
  • Du er klaustrofobisk.
  • Du har metalgenstande i din krop, såsom implanterede stænger eller kirurgiske clips eller magnetiske genstande, der er uforenelige med MRI/MRS.
  • Du ryger eller bruger tobaksvarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overfodring
Vi overfodrede 40 unge, raske voksne med 40 % af deres baseline energibehov i 8 uger. Diæten bestod af 41 % kulhydrat, 44 % fedt og 15 % protein.
Andet: Overfodring
Vi overfodrede 40 unge, raske voksne med 40 % af deres baseline energibehov i 8 uger. Diæten bestod af 41 % kulhydrat, 44 % fedt og 15 % protein.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten af ​​8-ugers overfodring med 40 % højt fedtindhold hos 40 raske, unge voksne på fedt- og skeletmuskelkarakteristika, ektopisk fedtophobning, insulinfølsomhed og metabolisk fleksibilitet.
Tidsramme: 10 måneder
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan fedtcellestørrelse (uafhængig af total fedtmasse) påvirker metaboliske resultater af overfodring, herunder ændringer i fedtaflejring, insulinfølsomhed og muskeloxidativ kapacitet. Det har vist sig, at store fedtceller i forhold til fedtmasse er forbundet med højere risiko for insulinresistens og type 2-diabetes.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtaflejring
Tidsramme: 10 måneder
Visning af fedtvæv eller kropsfedt og skeletmuskelkarakteristika over en periode.
10 måneder
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 10 måneder
Mål og overvåg det naturlige hormon insulin bliver mindre effektivt til at sænke blodsukkeret. Den resulterende stigning i blodsukkeret kan hæve niveauerne uden for det normale område og forårsage sundhedsskadelige virkninger, afhængigt af kostforhold eller cellernes følsomhed over for insulin.
10 måneder
Muskeloxidativ kapacitet
Tidsramme: 10 måneder
Et mål for en muskels maksimale kapacitet til at bruge ilt i mikroliter ilt forbrugt pr. gram muskel pr. time.
10 måneder
Circadian blodtryksvariabilitet
Tidsramme: 10 måneder
Blodtryks- og pulsmåling: En automatisk BP-monitoreringsenhed (Mortara® Ambulo 2400) til ambulant brug blev fastgjort til en BP-manchet for at opnå blodtryks- (BP) og hjertefrekvens- (HR)-aflæsninger med 30-minutters intervaller i løbet af dagen ( 6:30 til 21:30) og 60-minutters intervaller om natten (22:00 til 06:00), mens deltagerne gik i gang med deres aktiviteter. Data blev downloadet til databasen i slutningen af ​​den 7-dages registreringsperiode til en kronobiologisk analyse. Dette blev gjort ved baseline, efter overfodring og efter 3 måneder.
10 måneder
Hvilende endotelfunktionstest
Tidsramme: 10 måneder
Endotelfunktionstestning: Vurdering af hvilende endotelfunktion blev foretaget med deltageren i fastende tilstand, efter at have undgået stimulanser (koffein, tobak, alkohol, motion) i 12 timer ved samme faste klokketime (interval 8-10 AM), ved hjælp af EndoPAT 2000-enheden fremstillet af ITAMAR Medical®.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alok Gupta, MD, Pennington Biomedial Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2012

Først opslået (Skøn)

27. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 26040
  • 5R01DK060412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overspisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner