Tamanho da Célula de Gordura e Superalimentação e Estudo Etópico (EAT)
29 de abril de 2021 atualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Foi demonstrado que grandes células de gordura estão associadas a mais riscos de resistência à insulina e mais fatores de risco cardiovascular, como colesterol alto ou triglicerídeos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo analisará o tamanho das células de gordura e como isso afeta a deposição de gordura, a resistência à insulina e a capacidade oxidativa muscular.
Uma comparação será feita com as diferenças entre os participantes com células de gordura maiores versus menores na resistência à insulina e níveis sanguíneos de lipídios.
O estudo também determinará se as características das células adiposas e musculares podem prever o desenvolvimento de resistência à insulina induzida pelo ganho de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seu Índice de Massa Corporal (relação altura/peso) é de 22,5 a 32,5 (inclusive).
- Você tem 18-40 anos de idade.
- Você está disposto a se inscrever em um estudo de superalimentação de 8 semanas, causando um ganho de peso de 5-8%.
- Você está disposto a comer todas as suas refeições de Pennington e apenas refeições de Pennington por aproximadamente 10 semanas no total, mesmo quando estiver satisfeito. Antes da superalimentação, 2 refeições por dia serão servidas em Pennington com almoço embalado por pelo menos 7 dias. Após esse período, os participantes receberão e comerão todas as refeições (superalimentação) no PBRC por 8 semanas. A pós-superalimentação consistirá em dieta de manutenção de peso por 1 semana. Todas as refeições serão monitoradas em Pennington.
- Você está disposto a manter o mesmo nível de exercício após a inscrição no estudo durante toda a duração do estudo.
- Você está disposto a preencher questionários nutricionais e de atividade.
Critério de exclusão:
- Você pesa > 300 libras
- Você tem um histórico de doença cardiovascular ou diabetes.
- Você tem glicemia de jejum > 110 mg/dL.
- Você tem uma pressão arterial de triagem média > 140/90.
- Você tem doença hepática.
- Você tem doença da tireoide.
- Tem refluxo ácido
- Teve câncer nos últimos 5 anos (alguns cânceres de pele OK)
- tem HIV
- Teve um Transtorno Alimentar
- Você está grávida ou amamentando.
- Você ganhou ou perdeu mais de 3kg nos últimos 3 meses
- Você requer uso crônico de medicamentos, incluindo diuréticos, esteróides e agentes estimulantes adrenérgicos.
- Você ou um membro da sua família tem histórico de coágulos sanguíneos (trombose venosa profunda ou embolia pulmonar)
- Você tem má circulação, histórico de cirurgia de bypass nas pernas, distúrbios de coagulação do sangue, doença vascular ou arterial periférica diagnosticada, dor em cãibra no músculo da perna durante o exercício ou danos nos nervos das pernas
- Você tem varizes (a critério de MD ou NP)
- Você já teve cirurgia GI anterior, doença obstrutiva do trato GI, distúrbio de hipermotilidade ou histórico de problemas de comprometimento do reflexo de vômito.
- Você tem problemas emocionais, como depressão clínica ou outras condições psicológicas diagnosticadas.
- Você é claustrofóbico.
- Você tem objetos de metal em seu corpo, como hastes implantadas ou clipes cirúrgicos ou objetos magnéticos que são incompatíveis com a ressonância magnética/RMS.
- Você fuma ou usa produtos de tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Superalimentação
Nós superalimentamos 40 adultos jovens e saudáveis em 40% de suas necessidades básicas de energia por 8 semanas.
A dieta consistia em 41% de carboidratos, 44% de gordura e 15% de proteína.
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Nós superalimentamos 40 adultos jovens e saudáveis em 40% de suas necessidades básicas de energia por 8 semanas.
A dieta consistia em 41% de carboidratos, 44% de gordura e 15% de proteína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar o efeito de 8 semanas de superalimentação com 40% de alto teor de gordura em 40 adultos jovens saudáveis nas características dos músculos adiposos e esqueléticos, acúmulo de gordura ectópica, sensibilidade à insulina e flexibilidade metabólica.
Prazo: 10 meses
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Este estudo investigará como o tamanho das células de gordura (independente da massa total de gordura) afeta os resultados metabólicos da superalimentação, incluindo alterações na deposição de gordura, sensibilidade à insulina e capacidade oxidativa muscular.
Foi demonstrado que grandes células de gordura em relação à massa de gordura estão associadas a riscos mais altos de resistência à insulina e diabetes tipo 2.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deposição de gordura
Prazo: 10 meses
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Visualização do tecido adiposo ou gordura corporal e características do músculo esquelético durante um período.
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10 meses
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 10 meses
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Medir e monitorar o hormônio natural insulina torna-se menos eficaz na redução do açúcar no sangue.
O aumento resultante da glicose no sangue pode elevar os níveis fora da faixa normal e causar efeitos adversos à saúde, dependendo das condições da dieta ou da sensibilidade das células à insulina.
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10 meses
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Capacidade Oxidativa Muscular
Prazo: 10 meses
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Uma medida da capacidade máxima de um músculo para usar oxigênio em microlitros de oxigênio consumido por grama de músculo por hora.
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10 meses
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Variabilidade Circadiana da Pressão Arterial
Prazo: 10 meses
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Medição da pressão arterial e da frequência cardíaca: Um dispositivo automático de monitoramento da PA (Mortara® Ambulo 2400) para uso ambulatorial foi acoplado a um manguito de PA para obter leituras da pressão arterial (PA) e da frequência cardíaca (FC) em intervalos de 30 minutos durante o dia ( 6h30 às 21h30) e intervalos de 60 minutos à noite (22h às 6h) enquanto os participantes realizavam suas atividades.
Os dados foram baixados no banco de dados no final do período de gravação de 7 dias para uma análise cronobiológica.
Isso foi feito no início, pós-superalimentação e aos 3 meses.
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10 meses
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Teste de função endotelial em repouso
Prazo: 10 meses
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Teste de função endotelial: A avaliação da função endotelial em repouso foi feita com o participante em jejum, após ter evitado estimulantes (cafeína, tabaco, álcool, exercícios) por 12 horas, no mesmo horário fixo (intervalo 8-10 AM), utilizando o aparelho EndoPAT 2000 fabricado pela ITAMAR Medical®.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alok Gupta, MD, Pennington Biomedial Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Covington JD, Noland RC, Hebert RC, Masinter BS, Smith SR, Rustan AC, Ravussin E, Bajpeyi S. Perilipin 3 Differentially Regulates Skeletal Muscle Lipid Oxidation in Active, Sedentary, and Type 2 Diabetic Males. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Oct;100(10):3683-92. doi: 10.1210/JC.2014-4125. Epub 2015 Jul 14.
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Hochsmann C, Fearnbach N, Dorling JL, Myers CA, Zhang D, Apolzan JW, Stewart TM, Bray GA, Ravussin E, Martin CK. Effect of 8 weeks of supervised overfeeding on eating attitudes and behaviors, eating disorder symptoms, and body image: Results from the PROOF and EAT studies. Eat Behav. 2021 Dec;43:101570. doi: 10.1016/j.eatbeh.2021.101570. Epub 2021 Oct 1.
- Gilmore LA, Ravussin E, Bray GA, Han H, Redman LM. An objective estimate of energy intake during weight gain using the intake-balance method. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):806-12. doi: 10.3945/ajcn.114.087122. Epub 2014 Jul 23.
- Broskey NT, Obanda DN, Burton JH, Cefalu WT, Ravussin E. Skeletal muscle ceramides and daily fat oxidation in obesity and diabetes. Metabolism. 2018 May;82:118-123. doi: 10.1016/j.metabol.2017.12.012. Epub 2018 Jan 4.
- White U, Beyl RA, Ravussin E. A higher proportion of small adipocytes is associated with increased visceral and ectopic lipid accumulation during weight gain in response to overfeeding in men. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1560-1563. doi: 10.1038/s41366-022-01150-y. Epub 2022 May 23.
- Johannsen DL, Marlatt KL, Conley KE, Smith SR, Ravussin E. Metabolic adaptation is not observed after 8 weeks of overfeeding but energy expenditure variability is associated with weight recovery. Am J Clin Nutr. 2019 Oct 1;110(4):805-813. doi: 10.1093/ajcn/nqz108.
- Toledo FGS, Johannsen DL, Covington JD, Bajpeyi S, Goodpaster B, Conley KE, Ravussin E. Impact of prolonged overfeeding on skeletal muscle mitochondria in healthy individuals. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):466-475. doi: 10.1007/s00125-017-4496-8. Epub 2017 Nov 17.
- Covington JD, Johannsen DL, Coen PM, Burk DH, Obanda DN, Ebenezer PJ, Tam CS, Goodpaster BH, Ravussin E, Bajpeyi S. Intramyocellular Lipid Droplet Size Rather Than Total Lipid Content is Related to Insulin Sensitivity After 8 Weeks of Overfeeding. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2079-2087. doi: 10.1002/oby.21980. Epub 2017 Oct 25.
- Heymsfield SB, Peterson CM, Thomas DM, Hirezi M, Zhang B, Smith S, Bray G, Redman L. Establishing energy requirements for body weight maintenance: validation of an intake-balance method. BMC Res Notes. 2017 Jun 26;10(1):220. doi: 10.1186/s13104-017-2546-4.
- Peterson CM, Orooji M, Johnson DN, Naraghi-Pour M, Ravussin E. Brown adipose tissue does not seem to mediate metabolic adaptation to overfeeding in men. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):502-505. doi: 10.1002/oby.21721. Epub 2017 Jan 24.
- Johannsen DL, Tchoukalova Y, Tam CS, Covington JD, Xie W, Schwarz JM, Bajpeyi S, Ravussin E. Effect of 8 weeks of overfeeding on ectopic fat deposition and insulin sensitivity: testing the "adipose tissue expandability" hypothesis. Diabetes Care. 2014 Oct;37(10):2789-97. doi: 10.2337/dc14-0761. Epub 2014 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 26040
- 5R01DK060412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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