Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размер жировых клеток, перекармливание и этическое исследование (EAT)

29 апреля 2021 г. обновлено: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Было показано, что большие жировые клетки связаны с большим риском резистентности к инсулину и большим количеством сердечно-сосудистых факторов риска, таких как высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет рассмотрен размер жировых клеток и то, как он влияет на отложение жира, резистентность к инсулину и окислительную способность мышц. Сравнение будет проведено с различиями между участниками с большими и меньшими жировыми клетками в резистентности к инсулину и уровне липидов в крови. Исследование также определит, могут ли характеристики жировых клеток и мышц предсказывать развитие резистентности к инсулину, вызванной увеличением веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ваш индекс массы тела (отношение роста к весу) составляет от 22,5 до 32,5 (включительно).
  • Вам от 18 до 40 лет.
  • Вы готовы принять участие в 8-недельном исследовании перекармливания, которое привело к увеличению веса на 5-8 %.
  • Вы готовы есть все блюда из Пеннингтона и только блюда из Пеннингтона в течение примерно 10 недель, даже если вы сыты. До перекорма в Pennington будет подаваться 2 приема пищи в день с упакованным обедом как минимум на 7 дней. По истечении этого времени участники будут получать и есть все (перекормленные) блюда в PBRC в течение 8 недель. Пост-перекармливание будет состоять из диеты для поддержания веса в течение 1 недели. Все приемы пищи будут контролироваться в Пеннингтоне.
  • Вы готовы поддерживать тот же уровень физических упражнений после регистрации в исследовании на протяжении всего исследования.
  • Вы готовы заполнить анкеты по питанию и активности.

Критерий исключения:

  • Ваш вес > 300 фунтов
  • У вас есть история сердечно-сосудистых заболеваний или диабета.
  • У вас уровень глюкозы в крови натощак > 110 мг/дл.
  • У вас среднее скрининговое артериальное давление > 140/90.
  • У вас заболевание печени.
  • У вас заболевание щитовидной железы.
  • Кислотный рефлюкс
  • Был рак в течение последних 5 лет (некоторые виды рака кожи допустимы)
  • Иметь ВИЧ
  • Были расстройства пищевого поведения
  • Вы беременны или кормите грудью.
  • Вы набрали или сбросили более 3 кг за последние 3 месяца
  • Вам необходимо постоянно принимать лекарства, включая диуретики, стероиды и адренергические стимуляторы.
  • У вас или у члена вашей семьи в анамнезе были тромбы (тромбоз глубоких вен или легочная эмболия)
  • У вас плохое кровообращение, операции шунтирования на ногах в анамнезе, нарушения свертывания крови, диагностированное заболевание периферических артерий или сосудов, судорожная боль в мышцах ног во время физических упражнений или повреждение нервов ног.
  • У вас варикозное расширение вен (на усмотрение MD или NP)
  • У вас были предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте, обструктивное заболевание желудочно-кишечного тракта, нарушение моторики или проблемы с нарушением рвотного рефлекса в анамнезе.
  • У вас есть эмоциональные проблемы, такие как клиническая депрессия или другие диагностированные психологические состояния.
  • Вы страдаете клаустрофобией.
  • В вашем теле есть металлические предметы, такие как имплантированные стержни, хирургические зажимы или магнитные предметы, которые несовместимы с МРТ/МРС.
  • Вы курите или употребляете табачные изделия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перекармливание
Мы перекормили 40 молодых здоровых взрослых людей на 40% от их базовой потребности в энергии в течение 8 недель. Рацион состоял из 41% углеводов, 44% жиров и 15% белков.
Другой: Перекармливание
Мы перекормили 40 молодых здоровых взрослых людей на 40% от их базовой потребности в энергии в течение 8 недель. Рацион состоял из 41% углеводов, 44% жиров и 15% белков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние 8-недельного 40-процентного переедания с высоким содержанием жиров у 40 здоровых молодых людей на характеристики жировой ткани и скелетных мышц, эктопическое накопление жира, чувствительность к инсулину и метаболическую гибкость.
Временное ограничение: 10 месяцев
В этом исследовании будет изучено, как размер жировых клеток (независимо от общей жировой массы) влияет на метаболические результаты переедания, включая изменения в отложении жира, чувствительности к инсулину и окислительной способности мышц. Было показано, что большие жировые клетки по отношению к жировой массе связаны с более высоким риском инсулинорезистентности и диабета 2 типа.
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отложение жира
Временное ограничение: 10 месяцев
Просмотр жировой ткани или жировых отложений и характеристик скелетных мышц за определенный период.
10 месяцев
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 10 месяцев
Измеряйте и контролируйте естественный гормон инсулин, который становится менее эффективным в снижении уровня сахара в крови. Возникающее в результате повышение уровня глюкозы в крови может поднять уровень за пределы нормального диапазона и вызвать неблагоприятные последствия для здоровья, в зависимости от диетических условий или чувствительности клеток к инсулину.
10 месяцев
Окислительная способность мышц
Временное ограничение: 10 месяцев
Мера максимальной способности мышцы использовать кислород в микролитрах кислорода, потребляемого на грамм мышцы в час.
10 месяцев
Вариабельность циркадного артериального давления
Временное ограничение: 10 месяцев
Измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений: автоматическое устройство для мониторинга АД (Mortara® Ambulo 2400) для амбулаторного использования прикрепляли к манжете для измерения артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС) с 30-минутными интервалами в течение дня ( с 6:30 до 21:30) и 60-минутные интервалы ночью (с 22:00 до 6:00), пока участники занимались своими делами. Данные были загружены в базу данных в конце 7-дневного периода записи для хронобиологического анализа. Это было сделано на исходном уровне, после перекорма и через 3 месяца.
10 месяцев
Тестирование функции эндотелия в покое
Временное ограничение: 10 месяцев
Тестирование функции эндотелия: оценка функции эндотелия в покое проводилась у участника в состоянии голодания после отказа от стимуляторов (кофеин, табак, алкоголь, физические упражнения) в течение 12 часов в тот же фиксированный час (диапазон 8-10 утра). с помощью устройства EndoPAT 2000 производства ITAMAR Medical®.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Alok Gupta, MD, Pennington Biomedial Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 26040
  • 5R01DK060412 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться