Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetcelgrootte en overvoeding en etopische studie (EAT)

29 april 2021 bijgewerkt door: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Het is aangetoond dat grote vetcellen geassocieerd zijn met meer risico's voor insulineresistentie en meer cardiovasculaire risicofactoren zoals hoog cholesterol of triglyceriden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt gekeken naar de grootte van vetcellen en hoe deze de vetafzetting, insulineresistentie en het oxidatieve vermogen van spieren beïnvloedt. Er wordt een vergelijking gemaakt met de verschillen tussen deelnemers met grotere versus kleinere vetcellen in insulineresistentie en bloedspiegels van lipiden. De studie zal ook bepalen of kenmerken van vetcellen en spieren de ontwikkeling van door gewichtstoename veroorzaakte insulineresistentie kunnen voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uw Body Mass Index (verhouding lengte/gewicht) is 22,5 tot 32,5 (inclusief).
  • Je bent tussen de 18 en 40 jaar.
  • Je bent bereid om je in te schrijven voor een 8 weken durend onderzoek naar overvoeding waardoor een gewichtstoename van 5-8% ontstaat.
  • U bent bereid om al uw maaltijden van Pennington en alleen maaltijden van Pennington te eten gedurende ongeveer 10 weken in totaal, zelfs als u vol zit. Voorafgaand aan overvoeding worden 2 maaltijden per dag geserveerd in Pennington met lunchpakket gedurende minimaal 7 dagen. Daarna krijgen en eten deelnemers gedurende 8 weken alle (overvoedende) maaltijden bij PBRC. Post-overvoeding bestaat uit een dieet voor gewichtsbehoud gedurende 1 week. Alle maaltijden worden gecontroleerd bij Pennington.
  • U bent bereid om hetzelfde niveau van lichaamsbeweging aan te houden na inschrijving voor de studie gedurende de gehele duur van de studie.
  • Je bent bereid om vragenlijsten over voeding en beweging in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Je weegt > 300 lbs
  • U heeft een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of diabetes.
  • U heeft nuchtere bloedglucose > 110 mg/dL.
  • U heeft een gemiddelde screeningsbloeddruk > 140/90.
  • U heeft een leveraandoening.
  • U heeft een schildklieraandoening.
  • Heb zure reflux
  • Had kanker in de afgelopen 5 jaar (Sommige huidkankers OK)
  • Hiv hebben
  • Heb een eetstoornis gehad
  • U bent zwanger of geeft borstvoeding.
  • U bent in de afgelopen 3 maanden meer dan 3 kg aangekomen of afgevallen
  • U heeft chronisch gebruik van medicijnen nodig, waaronder diuretica, steroïden en adrenerge stimulerende middelen.
  • U of een familielid heeft een voorgeschiedenis van bloedstolsels (diepe veneuze trombose of longembolie)
  • U heeft een slechte bloedsomloop, een voorgeschiedenis van een bypassoperatie in uw benen, bloedstollingsstoornissen, gediagnosticeerde perifere arteriële of vasculaire ziekte, krampende pijn in uw beenspier tijdens inspanning of zenuwbeschadiging van uw benen
  • Je hebt spataderen (naar goeddunken van MD of NP)
  • U heeft eerder een gastro-intestinale operatie, obstructieve ziekte van het maagdarmkanaal, hypermotiliteitsstoornis of een voorgeschiedenis van problemen met stoornissen van de kokhalsreflex gehad.
  • Je hebt emotionele problemen zoals klinische depressie of andere gediagnosticeerde psychische aandoeningen.
  • Je bent claustrofobisch.
  • U heeft metalen voorwerpen in uw lichaam, zoals geïmplanteerde staafjes of chirurgische clips of magnetische voorwerpen die niet compatibel zijn met de MRI/MRS.
  • U rookt of gebruikt tabaksproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overvoeding
We hebben 40 jonge, gezonde volwassenen gedurende 8 weken te veel gevoerd met 40% van hun basisenergiebehoefte. Het dieet bestond uit 41% koolhydraten, 44% vet en 15% eiwit.
We hebben 40 jonge, gezonde volwassenen gedurende 8 weken te veel gevoerd met 40% van hun basisenergiebehoefte. Het dieet bestond uit 41% koolhydraten, 44% vet en 15% eiwit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het effect van 8 weken 40% vetrijke overvoeding bij 40 gezonde, jonge volwassenen op vet- en skeletspierkenmerken, ectopische vetophoping, insulinegevoeligheid en metabole flexibiliteit.
Tijdsspanne: 10 maanden
Deze studie zal onderzoeken hoe de grootte van vetcellen (onafhankelijk van de totale vetmassa) de metabole uitkomsten van overvoeding beïnvloedt, waaronder veranderingen in vetafzetting, insulinegevoeligheid en spieroxidatiecapaciteit. Het is aangetoond dat grote vetcellen in verhouding tot de vetmassa geassocieerd zijn met een hoger risico op insulineresistentie en diabetes type 2.
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetafzetting
Tijdsspanne: 10 maanden
Bekijken van vetweefsel of lichaamsvet en kenmerken van skeletspieren gedurende een bepaalde periode.
10 maanden
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: 10 maanden
Het meten en bewaken van het natuurlijke hormoon insuline wordt minder effectief bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel. De daaruit voortvloeiende stijging van de bloedglucose kan niveaus buiten het normale bereik doen stijgen en nadelige gevolgen voor de gezondheid veroorzaken, afhankelijk van de voedingstoestand of de gevoeligheid van cellen voor insuline.
10 maanden
Spier oxidatieve capaciteit
Tijdsspanne: 10 maanden
Een maatstaf voor de maximale capaciteit van een spier om zuurstof te gebruiken in microliter zuurstof verbruikt per gram spier per uur.
10 maanden
Circadiane bloeddrukvariabiliteit
Tijdsspanne: 10 maanden
Bloeddruk- en hartslagmeting: een automatisch bloeddrukmeter (Mortara® Ambulo 2400) voor ambulant gebruik werd bevestigd aan een bloeddrukmanchet om gedurende de dag met tussenpozen van 30 minuten de bloeddruk (BP) en hartslag (HR) te meten ( 6.30 uur tot 21.30 uur) en intervallen van 60 minuten 's nachts (22.00 uur tot 6.00 uur) terwijl de deelnemers bezig waren met hun activiteiten. Gegevens werden aan het einde van de 7-daagse opnameperiode in de database gedownload voor een chronobiologische analyse. Dit werd gedaan bij aanvang, na overvoeding en na 3 maanden.
10 maanden
Testen van de endotheliale functie in rust
Tijdsspanne: 10 maanden
Testen van de endotheelfunctie: beoordeling van de endotheelfunctie in rust werd gedaan met de deelnemer in een nuchtere toestand, na gedurende 12 uur stimulerende middelen (cafeïne, tabak, alcohol, lichaamsbeweging) te hebben vermeden, op hetzelfde vaste klokuur (bereik 8-10 AM), met behulp van het EndoPAT 2000-apparaat vervaardigd door ITAMAR Medical®.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alok Gupta, MD, Pennington Biomedial Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 26040
  • 5R01DK060412 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren