網状神経線維腫を有する神経線維腫症（NF1）患者におけるグリベック/メシル酸イマチニブ（STI-571、NCS 716051）の第II相試験

包含基準:

1. 3～65歳の患者。
2. 外来患者としての神経線維腫症（NF1）の診断。
3. -臨床的に重要な網状神経線維腫の存在（可能であれば、利用可能な組織ブロックで証明された生検）;つまり、生命を脅かす可能性があるか、重要な構造に影響を与えているか、痛みやその他の症状によって生活の質を著しく損なう腫瘍です。
4. 患者は、磁気共鳴画像法（MRI）によって測定可能な疾患を持っている必要があります。 -患者は、カルノフスキーまたはランスキーのパフォーマンススコアが80％を超え、平均余命が2か月を超えている必要があります。

5. -次のように定義された適切な末端器官機能：

   総ビリルビン < 1.5 x ULN、SGOT および SGPT < 2.5 x UNL、クレアチニン < 1.5 x ULN、ANC > 1.5 x 109/L、血小板 > 100 x 109/L。

6. -出産の可能性のある女性患者は、治験薬投与開始前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。 生殖能力のある男性および女性の患者は、研究全体を通して効果的な避妊バリア法を採用することに同意しなければならず、治験薬の中止後最大3か月間。
7. 書面による自発的なインフォームドコンセント。

除外基準:

1. -病気が急速に進行していない限り、患者は治験薬投与の初日から28日以内に他の治験薬を受け取りました。
2. 患者は別の原発性悪性腫瘍から 5 年未満である。ただし、他の原発性悪性腫瘍が現在臨床的に重要ではなく、積極的な介入を必要としない場合、または他の原発性悪性腫瘍が基底細胞皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんである場合。 他の悪性疾患の存在は認められません。
3. -ニューヨーク心臓協会基準で定義されたグレードIII / IVの心臓の問題を持つ患者。 （すなわち、うっ血性心不全、研究の6ヶ月以内の心筋梗塞）
4. 妊娠中または授乳中の女性患者。
5. -患者は重度および/または制御されていない医学的疾患を持っています（つまり、制御されていない糖尿病、慢性腎疾患、または制御されていない活動的な感染症）。
6. -患者には既知の脳転移があります。 NF1 に特徴的な MRI/CT 上の非特異的な CNS 変化は許容されますが、既知の CNS 悪性腫瘍は許容されません。
7. -患者は既知の慢性肝疾患（すなわち、慢性活動性肝炎、および肝硬変）を持っています。
8. -患者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の診断を受けています。
9. -患者は4週間以内に化学療法を受けました（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間） 研究登録前、疾患が急速に進行している場合を除きます。
10. -患者は以前に骨髄の25％以上に放射線療法を受けました
11. -患者は、研究に参加する前の2週間以内に大手術を受けました。
12. -医療レジメンへの不遵守の重大な履歴があるか、信頼できるインフォームドコンセントを付与できない患者。