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自閉症のオステオパシー手技療法 (OMMA)

2016年1月19日 更新者:New York Institute of Technology

自閉症のオステオパシー手技療法、パイロット研究

この研究の目的は、オステオパシー手技療法 (OMM) が、社会的およびコミュニケーション障害を含む自閉症の中核的機能にどのように影響するかを判断することです。 研究者は、OMM アプローチが自閉症/自閉症スペクトラム障害 (ASD) に関連するいくつかの機能にプラスの影響を与える可能性があると考えています。

調査の概要

詳細な説明

自閉症は、幼児期に発症する複雑な神経発達障害であり、社会的相互作用、反復ステレオタイプ行動、および言語/非言語コミュニケーションのコア トライアドの障害を特徴としています。 この主要な公衆衛生上の懸念は、影響を受ける個人、家族、および社会の生活の質に多大な損害を与えます。 攻撃性、自傷行為、多動性などの自閉症に関連する行動を管理するために使用できる薬はありますが、社会的障害やコミュニケーション障害などの自閉症の核となる特徴を治療する上で効果が証明されている治療法はありません。 補完代替医療 (CAM) は、自閉症を含むさまざまな内科疾患を持つ個人によって一般的に使用されていますが、その有効性に対するエビデンスに基づくサポートはほとんどありません。 最近の調査では、自閉症児における CAM の使用率が 30% から 95% であることが明らかになりました。 Osteopathic Manual Medicine (OMM) は、最もよく研​​究されている CAM 治療の 1 つであり、多くの症状の治療の補助として、安全性と有効性の証拠が増えて広く受け入れられています。 OMM の専門知識を持つ医師によって投与された場合、OMM は小児集団において安全な治療法であると思われます。 生理学的レベルでは、OMM は、体液を動員し、代謝廃棄物の除去を促進し、免疫機能を高める能力を通じて、その治療的および生体力学的効果の一部を引き出すことが提案されています。 OMM は、神経内分泌および免疫機能に好ましい影響を与えることが示されています。 自閉症の病因の理論は、IgAレベルの低下、代謝および生体異物の蓄積を含む免疫調節不全を中心に展開することが多いため、OMMが治療効果を発揮できる理論的メカニズムがあります。 実際には、OMM は自閉症を含む神経学的問題を伴う感覚および運動能力を改善することが示されています。 さらに、気功マッサージや推拿など、原理的に OMM に似た手作業による医療技術の研究は、自閉症行動チェックリストで測定された、社会、言語、感覚、認知、セルフケアの領域を含む多くの自閉症の主要な機能に好結果をもたらしました。 (ABC) と機能的自立対策 (WeeFIM)。 30人の被験者が無作為に割り付けられ、OMMまたは偽の治療を受けます。 自閉症症状の重症度に関する標準化された評価ツール (ABC および WeeFIM) を研究前および研究後に投与して、アーム間の治療効果を比較します。 唾液サンプルは、生化学的反応を評価し、異なる反応を示すサブセットへの洞察を提供できる遺伝子マーカーをカタログ化するために、治療セッションの前後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Central Islip、New York、アメリカ、11722
        • Family Care Center - New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
      • Old Westbury、New York、アメリカ、11568
        • Academic Health Care Center at Old Westbury

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症の臨床診断
  • 3~11歳

除外基準:

  • 年齢の範囲外の人
  • 自閉症の診断を証明する文書を提供できない
  • 現在オステオパシー治療を受けている、または以前に受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OMMハンズオントリートメント
Osteopathic Manual Medicine (OMM) ハンズオン トリートメント グループは、20 ~ 30 分間の各トリートメント セッション中に、オステオパシーの構造検査と 7 つの穏やかで刺激のないテクニックを受けます。 シャム治療グループは、オステオパシー構造検査のみを受けますが、治療グループ全体のセッションと同様の時間 (約 20 ~ 30 分) になるように速度を落とします。
OMM テクニックには、傍脊柱軟部組織筋膜リリース、肋骨引き上げ、頸椎軟部組織筋膜リリース、後頭下抑制、胸部バランス靭帯緊張技術、胸部リンパポンプ、ペダルリンパポンプが含まれます。
プラセボコンパレーター:シャムOMM
シャム オステオパシー マニュアル メディスン (OMM)
シャム オステオパシー マニュアル メディスン (OMM)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症行動チェックリスト (ABC)
時間枠:登録、治療後 4 (登録後 4 ~ 8 週間以内)、および治療完了後 2 週間 4 (登録後 6 ~ 10 週間以内)
このアウトカム指標は、4 つの治療のそれぞれが投与される前と後の変化を測定しています。 これは、測定されている 3 つの主要な結果の 1 つです。
登録、治療後 4 (登録後 4 ~ 8 週間以内)、および治療完了後 2 週間 4 (登録後 6 ~ 10 週間以内)
唾液IgAと唾液コルチゾール
時間枠:治療セッション 1、2、3、および 4 (7、14、21、28 日目) 後のベースラインの変化
このアウトカム指標は、4 つの治療のそれぞれが投与される前と後の変化を測定しています。 これは、測定されている 3 つの主要な結果の 1 つです。
治療セッション 1、2、3、および 4 (7、14、21、28 日目) 後のベースラインの変化
子供の機能的能力の WeeFIM 測定
時間枠:登録、治療後 4 (登録後 4 ~ 8 週間以内)、および治療完了後 2 週間 4 (登録後 6 ~ 10 週間以内)
このアウトカム指標は、4 つの治療のそれぞれが投与される前と後の変化を測定しています。 これは、測定されている 3 つの主要な結果の 1 つです。
登録、治療後 4 (登録後 4 ~ 8 週間以内)、および治療完了後 2 週間 4 (登録後 6 ~ 10 週間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Tegay, D.O.、New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月19日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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