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Traitement de médecine manuelle ostéopathique dans l'autisme (OMMA)

19 janvier 2016 mis à jour par: New York Institute of Technology

Traitement de médecine manuelle ostéopathique dans l'autisme, une étude pilote

Le but de cette étude est de déterminer comment la médecine manuelle ostéopathique (OMM) affectera les principales caractéristiques de l'autisme, y compris les déficits sociaux et de communication. Les chercheurs pensent que les approches OMM peuvent influencer positivement certaines caractéristiques associées à l'autisme/trouble du spectre autistique (TSA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'autisme est un trouble neuro-développemental complexe de la petite enfance caractérisé par des déficiences dans la triade centrale de l'interaction sociale, des comportements stéréotypés répétitifs et de la communication verbale/non verbale. Ce problème majeur de santé publique exerce un énorme impact sur la qualité de vie des personnes, des familles et de la société concernées. Bien qu'il existe des médicaments disponibles pour gérer les comportements associés à l'autisme, y compris l'agressivité, l'automutilation et l'hyperactivité, il n'existe aucun traitement médical dont l'efficacité a été prouvée dans le traitement des principales caractéristiques autistiques telles que les déficits sociaux et de communication. Les traitements médicaux complémentaires et alternatifs (CAM) sont couramment utilisés par des personnes atteintes d'une grande variété de maladies médicales, y compris l'autisme, malgré le peu de preuves factuelles de leur efficacité. Des enquêtes récentes révèlent que la prévalence de l'utilisation des MCA chez les enfants autistes se situe entre 30 % et 95 %. La médecine manuelle ostéopathique (OMM) est l'un des traitements de MCA les plus étudiés, obtenant une acceptation croissante avec des preuves croissantes de sécurité et d'efficacité, en tant que complément dans le traitement d'un certain nombre de conditions. L'OMM semble être une modalité de traitement sûre dans la population pédiatrique lorsqu'elle est administrée par des médecins experts en OMM. Au niveau physiologique, il a été proposé que l'OMM déclenche certains de ses effets thérapeutiques et biomécaniques grâce à sa capacité à mobiliser les fluides corporels, à augmenter l'élimination des déchets métaboliques et à stimuler la fonction immunitaire. Il a été démontré que l'OMM a des effets favorables sur la fonction neuro-endocrinienne et immunologique. Comme les théories de la pathogenèse de l'autisme tournent souvent autour de la dérégulation immunitaire, y compris la baisse des taux d'IgA et l'accumulation d'agents métaboliques et xénobiotiques, il existe des mécanismes théoriques par lesquels l'OMM peut exercer des effets thérapeutiques. En pratique, il a été démontré que l'OMM améliore les performances sensorielles et motrices avec des problèmes neurologiques, y compris l'autisme. De plus, des études sur des techniques de médecine manuelle similaires en principe à l'OMM, y compris le massage Qigong et le Tuina, ont donné des résultats favorables sur un certain nombre de caractéristiques autistiques fondamentales, notamment les domaines sociaux, linguistiques, sensoriels, cognitifs et d'auto-soins, tels que mesurés par l'Autism Behavior Checklist. (ABC) et Mesures d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM). 30 sujets seront randomisés pour recevoir des traitements OMM ou fictifs. Des outils d'évaluation standardisés de la gravité des symptômes de l'autisme (ABC et WeeFIM) seront administrés avant et après l'étude pour comparer l'efficacité du traitement entre les bras. Des échantillons de salive seront collectés avant et après les séances de traitement pour évaluer la réponse biochimique et cataloguer les marqueurs génétiques qui pourraient fournir un aperçu des sous-ensembles présentant une réponse différentielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Central Islip, New York, États-Unis, 11722
        • Family Care Center - New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
      • Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
        • Academic Health Care Center at Old Westbury

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de l'autisme
  • 3-11 ans

Critère d'exclusion:

  • les personnes en dehors de la tranche d'âge
  • incapacité à fournir des documents confirmant le diagnostic d'autisme
  • recevant actuellement ou ayant reçu un traitement ostéopathique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement pratique OMM
Le groupe de traitement pratique de la médecine manuelle ostéopathique (OMM) recevra un examen structurel ostéopathique ainsi que 7 techniques douces et sans poussée au cours de chaque séance de traitement qui dure 20 à 30 minutes. Le groupe de traitement Sham ne recevra qu'un examen structurel ostéopathique qui sera ralenti afin d'être d'une durée similaire à la session complète du groupe de traitement (environ 20 à 30 minutes).
Les techniques OMM comprennent les suivantes - libération myofasciale des tissus mous paraspinaux, élévation des côtes, libération myofasciale des tissus mous de la colonne cervicale, inhibition sous-occipitale, technique de tension ligamentaire équilibrée thoracique, pompe lymphatique thoracique et pompe lymphatique pédieuse.
Comparateur placebo: Faux OMM
Médecine manuelle ostéopathique factice (OMM)
Médecine manuelle ostéopathique factice (OMM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des comportements autistiques (ABC)
Délai: Inscription, après le traitement 4 (dans les 4 à 8 semaines après l'inscription) et deux semaines après la fin du traitement 4 (dans les 6 à 10 semaines après l'inscription)
Cette mesure de résultat mesure le changement entre avant et après l'administration de chacun des quatre traitements. Il s'agit de l'un des trois principaux résultats mesurés.
Inscription, après le traitement 4 (dans les 4 à 8 semaines après l'inscription) et deux semaines après la fin du traitement 4 (dans les 6 à 10 semaines après l'inscription)
IgA salivaire et cortisol salivaire
Délai: Modification de la ligne de base après les séances de traitement 1, 2, 3 et 4 (jours 7, 14, 21, 28)
Cette mesure de résultat mesure le changement entre avant et après l'administration de chacun des quatre traitements. Il s'agit de l'un des trois principaux résultats mesurés.
Modification de la ligne de base après les séances de traitement 1, 2, 3 et 4 (jours 7, 14, 21, 28)
Mesure WeeFIM des capacités fonctionnelles de l'enfant
Délai: Inscription, après le traitement 4 (dans les 4 à 8 semaines après l'inscription) et deux semaines après la fin du traitement 4 (dans les 6 à 10 semaines après l'inscription)
Cette mesure de résultat mesure le changement entre avant et après l'administration de chacun des quatre traitements. Il s'agit de l'un des trois principaux résultats mesurés.
Inscription, après le traitement 4 (dans les 4 à 8 semaines après l'inscription) et deux semaines après la fin du traitement 4 (dans les 6 à 10 semaines après l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Tegay, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2012

Première publication (Estimation)

30 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2016

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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