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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01676389
Traitement de médecine manuelle ostéopathique dans l'autisme (OMMA)
19 janvier 2016 mis à jour par: New York Institute of Technology
Traitement de médecine manuelle ostéopathique dans l'autisme, une étude pilote
Le but de cette étude est de déterminer comment la médecine manuelle ostéopathique (OMM) affectera les principales caractéristiques de l'autisme, y compris les déficits sociaux et de communication.
Les chercheurs pensent que les approches OMM peuvent influencer positivement certaines caractéristiques associées à l'autisme/trouble du spectre autistique (TSA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'autisme est un trouble neuro-développemental complexe de la petite enfance caractérisé par des déficiences dans la triade centrale de l'interaction sociale, des comportements stéréotypés répétitifs et de la communication verbale/non verbale.
Ce problème majeur de santé publique exerce un énorme impact sur la qualité de vie des personnes, des familles et de la société concernées.
Bien qu'il existe des médicaments disponibles pour gérer les comportements associés à l'autisme, y compris l'agressivité, l'automutilation et l'hyperactivité, il n'existe aucun traitement médical dont l'efficacité a été prouvée dans le traitement des principales caractéristiques autistiques telles que les déficits sociaux et de communication.
Les traitements médicaux complémentaires et alternatifs (CAM) sont couramment utilisés par des personnes atteintes d'une grande variété de maladies médicales, y compris l'autisme, malgré le peu de preuves factuelles de leur efficacité.
Des enquêtes récentes révèlent que la prévalence de l'utilisation des MCA chez les enfants autistes se situe entre 30 % et 95 %.
La médecine manuelle ostéopathique (OMM) est l'un des traitements de MCA les plus étudiés, obtenant une acceptation croissante avec des preuves croissantes de sécurité et d'efficacité, en tant que complément dans le traitement d'un certain nombre de conditions.
L'OMM semble être une modalité de traitement sûre dans la population pédiatrique lorsqu'elle est administrée par des médecins experts en OMM.
Au niveau physiologique, il a été proposé que l'OMM déclenche certains de ses effets thérapeutiques et biomécaniques grâce à sa capacité à mobiliser les fluides corporels, à augmenter l'élimination des déchets métaboliques et à stimuler la fonction immunitaire.
Il a été démontré que l'OMM a des effets favorables sur la fonction neuro-endocrinienne et immunologique.
Comme les théories de la pathogenèse de l'autisme tournent souvent autour de la dérégulation immunitaire, y compris la baisse des taux d'IgA et l'accumulation d'agents métaboliques et xénobiotiques, il existe des mécanismes théoriques par lesquels l'OMM peut exercer des effets thérapeutiques.
En pratique, il a été démontré que l'OMM améliore les performances sensorielles et motrices avec des problèmes neurologiques, y compris l'autisme.
De plus, des études sur des techniques de médecine manuelle similaires en principe à l'OMM, y compris le massage Qigong et le Tuina, ont donné des résultats favorables sur un certain nombre de caractéristiques autistiques fondamentales, notamment les domaines sociaux, linguistiques, sensoriels, cognitifs et d'auto-soins, tels que mesurés par l'Autism Behavior Checklist. (ABC) et Mesures d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM).
30 sujets seront randomisés pour recevoir des traitements OMM ou fictifs.
Des outils d'évaluation standardisés de la gravité des symptômes de l'autisme (ABC et WeeFIM) seront administrés avant et après l'étude pour comparer l'efficacité du traitement entre les bras.
Des échantillons de salive seront collectés avant et après les séances de traitement pour évaluer la réponse biochimique et cataloguer les marqueurs génétiques qui pourraient fournir un aperçu des sous-ensembles présentant une réponse différentielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
Central Islip, New York, États-Unis, 11722
- Family Care Center - New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
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Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- Academic Health Care Center at Old Westbury
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de l'autisme
- 3-11 ans
Critère d'exclusion:
- les personnes en dehors de la tranche d'âge
- incapacité à fournir des documents confirmant le diagnostic d'autisme
- recevant actuellement ou ayant reçu un traitement ostéopathique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement pratique OMM
Le groupe de traitement pratique de la médecine manuelle ostéopathique (OMM) recevra un examen structurel ostéopathique ainsi que 7 techniques douces et sans poussée au cours de chaque séance de traitement qui dure 20 à 30 minutes.
Le groupe de traitement Sham ne recevra qu'un examen structurel ostéopathique qui sera ralenti afin d'être d'une durée similaire à la session complète du groupe de traitement (environ 20 à 30 minutes).
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Les techniques OMM comprennent les suivantes - libération myofasciale des tissus mous paraspinaux, élévation des côtes, libération myofasciale des tissus mous de la colonne cervicale, inhibition sous-occipitale, technique de tension ligamentaire équilibrée thoracique, pompe lymphatique thoracique et pompe lymphatique pédieuse.
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Comparateur placebo: Faux OMM
Médecine manuelle ostéopathique factice (OMM)
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Médecine manuelle ostéopathique factice (OMM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des comportements autistiques (ABC)
Délai: Inscription, après le traitement 4 (dans les 4 à 8 semaines après l'inscription) et deux semaines après la fin du traitement 4 (dans les 6 à 10 semaines après l'inscription)
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Cette mesure de résultat mesure le changement entre avant et après l'administration de chacun des quatre traitements.
Il s'agit de l'un des trois principaux résultats mesurés.
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Inscription, après le traitement 4 (dans les 4 à 8 semaines après l'inscription) et deux semaines après la fin du traitement 4 (dans les 6 à 10 semaines après l'inscription)
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IgA salivaire et cortisol salivaire
Délai: Modification de la ligne de base après les séances de traitement 1, 2, 3 et 4 (jours 7, 14, 21, 28)
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Cette mesure de résultat mesure le changement entre avant et après l'administration de chacun des quatre traitements.
Il s'agit de l'un des trois principaux résultats mesurés.
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Modification de la ligne de base après les séances de traitement 1, 2, 3 et 4 (jours 7, 14, 21, 28)
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Mesure WeeFIM des capacités fonctionnelles de l'enfant
Délai: Inscription, après le traitement 4 (dans les 4 à 8 semaines après l'inscription) et deux semaines après la fin du traitement 4 (dans les 6 à 10 semaines après l'inscription)
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Cette mesure de résultat mesure le changement entre avant et après l'administration de chacun des quatre traitements.
Il s'agit de l'un des trois principaux résultats mesurés.
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Inscription, après le traitement 4 (dans les 4 à 8 semaines après l'inscription) et deux semaines après la fin du traitement 4 (dans les 6 à 10 semaines après l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Tegay, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2012
Première publication (Estimation)
30 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2016
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-760
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