Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатическая мануальная медицина при аутизме (OMMA)

19 января 2016 г. обновлено: New York Institute of Technology

Остеопатическое лечение мануальной медицины при аутизме, пилотное исследование

Целью данного исследования является определение того, как остеопатическая мануальная медицина (ОММ) повлияет на основные черты аутизма, в том числе на социальные и коммуникативные дефициты. Исследователи полагают, что подходы ОММ могут положительно влиять на некоторые особенности, связанные с аутизмом/расстройствами аутистического спектра (РАС).

Обзор исследования

Подробное описание

Аутизм — это комплексное расстройство развития нервной системы, возникающее в раннем детстве и характеризующееся нарушениями основной триады социального взаимодействия, поведения, основанного на повторяющихся стереотипах, и вербальной/невербальной коммуникации. Эта серьезная проблема общественного здравоохранения оказывает огромное влияние на качество жизни пострадавших людей, семей и общества в целом. Несмотря на то, что существуют лекарства, которые можно использовать для управления поведением, связанным с аутизмом, включая агрессию, членовредительство и гиперактивность, не существует медицинских препаратов с доказанной эффективностью в лечении основных признаков аутизма, таких как социальные и коммуникативные дефициты. Дополнительные и альтернативные медицинские методы лечения (ДАМ) обычно используются людьми с широким спектром медицинских заболеваний, включая аутизм, несмотря на малое количество фактических данных, подтверждающих их эффективность. Недавние исследования показывают, что распространенность использования CAM у детей с аутизмом составляет от 30% до 95%. Остеопатическая мануальная медицина (OMM) является одним из наиболее хорошо изученных методов лечения CAM, получившим широкое распространение с растущими доказательствами безопасности и эффективности в качестве дополнения к лечению ряда состояний. ОММ представляется безопасным методом лечения в педиатрической популяции, если его назначают врачи, имеющие опыт в области ОММ. Было предложено, чтобы на физиологическом уровне OMM вызывал некоторые из его терапевтических и биомеханических эффектов за счет способности мобилизовать жидкости организма, увеличивать удаление метаболических отходов и повышать иммунную функцию. Было показано, что ОММ благоприятно влияет на нейроэндокринную и иммунологическую функции. Поскольку теории патогенеза аутизма часто вращаются вокруг нарушений иммунной регуляции, включая снижение уровня IgA и накопление метаболических и ксенобиотических агентов, существуют теоретические механизмы, с помощью которых ОММ может оказывать терапевтическое действие. На практике было показано, что ОММ улучшает сенсорную и двигательную активность при неврологических проблемах, включая аутизм. Кроме того, исследования методов мануальной медицины, в принципе схожих с ОММ, включая цигун-массаж и туйна, дали благоприятные результаты по ряду основных характеристик аутизма, включая социальные, языковые, сенсорные, когнитивные области и области самообслуживания, согласно контрольному списку поведения при аутизме. (ABC) и меры функциональной независимости детей (WeeFIM). 30 субъектов будут рандомизированы для получения OMM или ложного лечения. Стандартные инструменты оценки тяжести симптомов аутизма (ABC и WeeFIM) будут применяться до и после исследования для сравнения эффективности лечения между группами. Образцы слюны будут собираться до и после сеансов лечения для оценки биохимической реакции и каталогизации генетических маркеров, которые могут дать представление о подмножествах, демонстрирующих дифференциальную реакцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Central Islip, New York, Соединенные Штаты, 11722
        • Family Care Center - New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
      • Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
        • Academic Health Care Center at Old Westbury

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика аутизма
  • возраст 3-11 лет

Критерий исключения:

  • лица вне возрастного диапазона
  • невозможность предоставить документы, подтверждающие диагноз аутизма
  • в настоящее время получает или ранее получал остеопатическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Практическое лечение ОММ
Группа практического лечения остеопатической мануальной медицины (OMM) будет проходить остеопатический структурный осмотр вместе с 7 мягкими, не навязчивыми техниками во время каждого сеанса лечения, который длится 20-30 минут. Группа симуляционного лечения получит только остеопатическое структурное обследование, которое будет замедлено, чтобы его продолжительность была такой же, как и у полного сеанса группы лечения (приблизительно 20-30 минут).
Техники ОММ включают следующее: миофасциальное расслабление мягких тканей параспинального отдела позвоночника, поднятие ребер, миофасциальное расслабление мягких тканей шейного отдела позвоночника, подзатылочное торможение, технику сбалансированного натяжения грудных связок, торакальную лимфатическую помпу и педальную лимфатическую помпу.
Плацебо Компаратор: Шам ОММ
Ложная остеопатическая мануальная медицина (OMM)
Ложная остеопатическая мануальная медицина (OMM).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список поведения при аутизме (ABC)
Временное ограничение: Зачисление, после лечения 4 (в течение 4-8 недель после зачисления) и через две недели после завершения лечения 4 (в течение 6-10 недель после зачисления)
Эта мера результата измеряет изменение до и после введения каждого из четырех видов лечения. Это один из трех основных измеряемых результатов.
Зачисление, после лечения 4 (в течение 4-8 недель после зачисления) и через две недели после завершения лечения 4 (в течение 6-10 недель после зачисления)
Слюнный IgA и слюнный кортизол
Временное ограничение: Изменение исходного уровня после сеансов лечения 1, 2, 3 и 4 (день 7, 14, 21, 28)
Эта мера результата измеряет изменение до и после введения каждого из четырех видов лечения. Это один из трех основных измеряемых результатов.
Изменение исходного уровня после сеансов лечения 1, 2, 3 и 4 (день 7, 14, 21, 28)
WeeFIM измерение функциональных способностей ребенка
Временное ограничение: Зачисление, после лечения 4 (в течение 4-8 недель после зачисления) и через две недели после завершения лечения 4 (в течение 6-10 недель после зачисления)
Эта мера результата измеряет изменение до и после введения каждого из четырех видов лечения. Это один из трех основных измеряемых результатов.
Зачисление, после лечения 4 (в течение 4-8 недель после зачисления) и через две недели после завершения лечения 4 (в течение 6-10 недель после зачисления)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Tegay, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться