Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de Medicina Manual Osteopática en el Autismo (OMMA)

19 de enero de 2016 actualizado por: New York Institute of Technology

Tratamiento de medicina manual osteopática en autismo, un estudio piloto

El propósito de este estudio es determinar cómo la medicina manual osteopática (OMM) afectará las características centrales del autismo, incluidos los déficits sociales y de comunicación. Los investigadores creen que los enfoques OMM pueden influir positivamente en algunas características asociadas con el autismo/trastorno del espectro autista (TEA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El autismo es un trastorno complejo del neurodesarrollo que se inicia en la primera infancia y se caracteriza por deficiencias en la tríada central de interacción social, comportamientos de estereotipos repetitivos y comunicación verbal/no verbal. Este importante problema de salud pública tiene un enorme impacto en la calidad de vida de las personas, las familias y la sociedad afectadas. Aunque hay medicamentos disponibles para usar en el manejo de los comportamientos asociados con el autismo, incluyendo la agresión, las autolesiones y la hiperactividad, no hay tratamientos médicos de beneficio comprobado en el tratamiento de las características autistas centrales, como los déficits sociales y de comunicación. Los tratamientos médicos complementarios y alternativos (CAM, por sus siglas en inglés) son comúnmente utilizados por personas con una amplia variedad de enfermedades médicas, incluido el autismo, a pesar de la poca evidencia basada en el respaldo de su eficacia. Encuestas recientes revelan que la prevalencia del uso de CAM en niños con autismo está entre el 30 % y el 95 %. La Medicina Manual Osteopática (OMM) es uno de los tratamientos de CAM mejor estudiados, logrando una aceptación cada vez mayor con evidencia creciente de seguridad y eficacia, como complemento en el tratamiento de una serie de afecciones. La OMM parece ser una modalidad de tratamiento segura en la población pediátrica cuando la administran médicos con experiencia en OMM. A nivel fisiológico, se ha propuesto que OMM obtenga algunos de sus efectos terapéuticos y biomecánicos a través de la capacidad de movilizar fluidos corporales, aumentar la eliminación de desechos metabólicos y estimular la función inmunológica. Se ha demostrado que OMM tiene efectos favorables sobre la función neuroendocrina e inmunológica. Dado que las teorías de la patogenia del autismo a menudo giran en torno a la desregulación inmunitaria, incluidos los niveles reducidos de IgA y la acumulación de agentes metabólicos y xenobióticos, existen mecanismos teóricos a través de los cuales la OMM puede ejercer efectos terapéuticos. En la práctica, se ha demostrado que OMM mejora el rendimiento sensorial y motor con problemas neurológicos, incluido el autismo. Además, los estudios de técnicas de medicina manual similares en principio a OMM, incluido el masaje Qigong y Tuina, han arrojado resultados favorables en una serie de características autistas centrales, incluidos los dominios sociales, del lenguaje, sensoriales, cognitivos y de autocuidado, según lo medido por la Lista de verificación de comportamiento del autismo. (ABC) y Medidas de Independencia Funcional para Niños (WeeFIM). 30 sujetos serán aleatorizados para recibir OMM o tratamientos simulados. Se administrarán herramientas de evaluación estandarizadas para la gravedad de los síntomas del autismo (ABC y WeeFIM) antes y después del estudio para comparar la eficacia del tratamiento entre los brazos. Se recolectarán muestras de saliva antes y después de las sesiones de tratamiento para evaluar la respuesta bioquímica y catalogar los marcadores genéticos que podrían proporcionar información sobre los subconjuntos que exhiben una respuesta diferencial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Central Islip, New York, Estados Unidos, 11722
        • Family Care Center - New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • Academic Health Care Center at Old Westbury

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico clinico de autismo
  • edades 3-11 años

Criterio de exclusión:

  • individuos fuera del rango de edad
  • incapacidad para proporcionar documentación que verifique el diagnóstico de autismo
  • Actualmente recibe o ha recibido tratamiento osteopático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento práctico OMM
El grupo de tratamiento práctico de medicina manual osteopática (OMM) recibirá un examen estructural osteopático junto con 7 técnicas suaves y sin empuje durante cada sesión de tratamiento que dura de 20 a 30 minutos. El grupo de tratamiento simulado recibirá solo un examen estructural osteopático que se ralentizará para que tenga una duración similar a la sesión del grupo de tratamiento completo (aproximadamente 20-30 minutos).
Las técnicas de OMM incluyen lo siguiente: liberación miofascial de tejidos blandos paraespinales, elevación de costillas, liberación miofascial de tejidos blandos de la columna cervical, inhibición suboccipital, técnica de tensión ligamentaria equilibrada torácica, bomba linfática torácica y bomba linfática pedal.
Comparador de placebos: OMM falso
Medicina Manual Osteopática Simulada (OMM)
Medicina Manual Osteopática Sham (OMM).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación del comportamiento del autismo (ABC)
Periodo de tiempo: Inscripción, después del tratamiento 4 (dentro de las 4 a 8 semanas posteriores a la inscripción) y dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento 4 (dentro de las 6 a 10 semanas posteriores a la inscripción)
Esta medida de resultado mide el cambio antes y después de administrar cada uno de los cuatro tratamientos. Este es uno de los tres resultados primarios que se están midiendo.
Inscripción, después del tratamiento 4 (dentro de las 4 a 8 semanas posteriores a la inscripción) y dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento 4 (dentro de las 6 a 10 semanas posteriores a la inscripción)
IgA salival y cortisol salival
Periodo de tiempo: Cambio en la línea base después de la sesión de tratamiento 1, 2, 3 y 4 (Día 7, 14, 21, 28)
Esta medida de resultado mide el cambio antes y después de administrar cada uno de los cuatro tratamientos. Este es uno de los tres resultados primarios que se están midiendo.
Cambio en la línea base después de la sesión de tratamiento 1, 2, 3 y 4 (Día 7, 14, 21, 28)
Medición WeeFIM de las capacidades funcionales del niño
Periodo de tiempo: Inscripción, después del tratamiento 4 (dentro de las 4 a 8 semanas posteriores a la inscripción) y dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento 4 (dentro de las 6 a 10 semanas posteriores a la inscripción)
Esta medida de resultado mide el cambio antes y después de administrar cada uno de los cuatro tratamientos. Este es uno de los tres resultados primarios que se están midiendo.
Inscripción, después del tratamiento 4 (dentro de las 4 a 8 semanas posteriores a la inscripción) y dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento 4 (dentro de las 6 a 10 semanas posteriores a la inscripción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Tegay, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir