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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01676389
자폐증의 정골 수동 의학 치료 (OMMA)
2016년 1월 19일 업데이트: New York Institute of Technology
자폐증의 정골 수동 의학 치료, 파일럿 연구
이 연구의 목적은 OMM(osteopathic manual medicine)이 사회적 및 의사소통 결함을 포함한 핵심 자폐증 기능에 어떤 영향을 미칠지 결정하는 것입니다.
연구자들은 OMM 접근법이 자폐증/자폐 스펙트럼 장애(ASD)와 관련된 일부 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
자폐증은 사회적 상호작용, 반복적 고정관념 행동, 언어적/비언어적 의사소통의 핵심 3요소의 손상을 특징으로 하는 유아기 발병의 복잡한 신경 발달 장애입니다.
이 주요 공중 보건 문제는 영향을 받는 개인, 가족 및 사회의 삶의 질에 막대한 피해를 줍니다.
공격성, 자해 및 과잉 행동을 포함하여 자폐 관련 행동을 관리하는 데 사용할 수 있는 약물이 있지만 사회적 및 의사소통 결함과 같은 핵심 자폐 기능을 치료하는 데 입증된 이점이 있는 의학적 치료법은 없습니다.
보완 및 대체 의료 치료(CAM)는 효능에 대한 증거 기반 지원이 거의 없음에도 불구하고 자폐증을 비롯한 다양한 의학적 질병을 가진 개인이 일반적으로 사용합니다.
최근 조사에 따르면 자폐 아동의 CAM 사용률은 30%에서 95% 사이입니다.
OMM(Osteopathic Manual Medicine)은 가장 잘 연구된 CAM 치료법 중 하나이며, 여러 상태의 치료에 부속물로서 안전성과 효능에 대한 증거가 증가함에 따라 널리 수용되고 있습니다.
OMM은 OMM에 대한 전문지식이 있는 의사가 시행할 때 소아 집단에서 안전한 치료 방식인 것으로 보입니다.
생리학적 수준에서 OMM은 체액을 동원하고 대사 폐기물의 제거를 증가시키며 면역 기능을 강화하는 능력을 통해 치료 및 생체역학적 효과 중 일부를 도출하도록 제안되었습니다.
OMM은 신경 내분비 및 면역 기능에 좋은 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
자폐증 병인 이론은 종종 IgA 수치 감소, 대사 및 생체이물 물질 축적을 포함한 면역 조절 장애를 중심으로 진행되기 때문에 OMM이 치료 효과를 발휘할 수 있는 이론적 메커니즘이 있습니다.
실제로 OMM은 자폐증을 포함한 신경학적 문제로 감각 및 운동 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
또한, 기공 마사지 및 Tuina를 포함하여 OMM과 원칙적으로 유사한 수동 의학 기술에 대한 연구는 자폐증 행동 체크리스트에 의해 측정된 사회적, 언어, 감각, 인지 및 자기 관리 영역을 포함한 여러 핵심 자폐 기능에 대해 유리한 결과를 낳았습니다. (ABC) 및 아동을 위한 기능적 독립 측정(WeeFIM).
30명의 피험자가 OMM 또는 가짜 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
자폐증 증상 중증도(ABC 및 WeeFIM)에 대한 표준화된 평가 도구는 연구 전후에 관리되어 팔 사이의 치료 효능을 비교합니다.
타액 샘플은 생화학적 반응을 평가하고 차등 반응을 나타내는 하위 집합에 대한 통찰력을 제공할 수 있는 유전자 마커를 분류하기 위해 치료 전 및 후 세션에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
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Central Islip, New York, 미국, 11722
- Family Care Center - New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
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Old Westbury, New York, 미국, 11568
- Academic Health Care Center at Old Westbury
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐증의 임상 진단
- 3-11세
제외 기준:
- 연령대를 벗어난 개인
- 자폐증 진단을 증명하는 문서를 제공할 능력이 없음
- 현재 받거나 이전에 정골 요법 치료를 받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OMM 핸즈온 트리트먼트
OMM(Osteopathic Manual Medicine) Hands-On Treatment 그룹은 20-30분 동안 지속되는 각 치료 세션 동안 7가지 부드러운 비돌진 기술과 함께 정골 구조 검사를 받게 됩니다.
Sham 치료 그룹은 전체 치료 그룹 세션(약 20-30분)과 비슷한 기간이 되도록 속도를 늦추는 정골 구조 검사만 받게 됩니다.
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OMM 기법에는 척추주위 연조직 근막 이완, 갈비뼈 올리기, 경추 연조직 근막 이완, 후두하 억제, 흉부 균형 인대 긴장 기법, 흉부 림프 펌프 및 페달 림프 펌프가 포함됩니다.
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위약 비교기: 샴 OMM
가짜 정골 요법 수동 의학(OMM)
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가짜 정골 요법 수동 의학(OMM).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 행동 체크리스트(ABC)
기간: 등록, 치료 후 4(등록 후 4-8주 이내) 및 치료 완료 후 2주 후 4(등록 후 6-10주 이내)
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이 결과 측정은 네 가지 치료가 각각 시행되기 전과 후의 변화를 측정하는 것입니다.
이것은 측정되고 있는 세 가지 주요 결과 중 하나입니다.
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등록, 치료 후 4(등록 후 4-8주 이내) 및 치료 완료 후 2주 후 4(등록 후 6-10주 이내)
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타액 IgA 및 타액 코르티솔
기간: 치료 세션 1, 2, 3 및 4(7, 14, 21, 28일) 후 기준선의 변화
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이 결과 측정은 네 가지 치료가 각각 시행되기 전과 후의 변화를 측정하는 것입니다.
이것은 측정되고 있는 세 가지 주요 결과 중 하나입니다.
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치료 세션 1, 2, 3 및 4(7, 14, 21, 28일) 후 기준선의 변화
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아동의 기능적 능력에 대한 WeeFIM 측정
기간: 등록, 치료 후 4(등록 후 4-8주 이내) 및 치료 완료 후 2주 후 4(등록 후 6-10주 이내)
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이 결과 측정은 네 가지 치료가 각각 시행되기 전과 후의 변화를 측정하는 것입니다.
이것은 측정되고 있는 세 가지 주요 결과 중 하나입니다.
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등록, 치료 후 4(등록 후 4-8주 이내) 및 치료 완료 후 2주 후 4(등록 후 6-10주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Tegay, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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