Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattinen manuaalinen lääkehoito autismissa (OMMA)

tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: New York Institute of Technology

Osteopaattinen manuaalinen lääkehoito autismissa, pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka osteopaattinen manuaalinen lääketiede (OMM) vaikuttaa autismin ydinominaisuuksiin, mukaan lukien sosiaaliset ja kommunikaatiovajeet. Tutkijat uskovat, että OMM-lähestymistavat voivat vaikuttaa positiivisesti joihinkin autismiin/autismispektrihäiriöön (ASD) liittyviin piirteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismi on monimutkainen varhaislapsuudessa alkava hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista sosiaalisen vuorovaikutuksen, toistuvien stereotypioiden ja verbaalisen/ei-verbaalisen kommunikoinnin ydinkolmikon häiriöt. Tämä suuri kansanterveyshuoli heikentää valtavasti sairastuneiden yksilöiden, perheiden ja yhteiskunnan elämänlaatua. Vaikka on olemassa lääkkeitä käytettäväksi autismiin liittyvien käyttäytymismallien, mukaan lukien aggression, itsensä vahingoittamisen ja yliaktiivisuuden, hallintaan, ei ole olemassa lääketieteellisiä hoitoja, joista olisi todistetusti hyötyä autismin ydinominaisuuksien, kuten sosiaalisten ja kommunikaatiovajeiden, hoidossa. Täydentäviä ja vaihtoehtoisia lääketieteellisiä hoitoja (CAM) käyttävät yleisesti henkilöt, joilla on laaja valikoima lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien autismi, huolimatta niiden tehokkuuden vähäisestä näyttöön perustuvasta tuesta. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että autististen lasten CAM-käytön esiintyvyys on 30–95 prosenttia. Osteopaattinen manuaalinen lääketiede (OMM) on yksi parhaiten tutkituista CAM-hoidoista, ja sen hyväksyntä lisääntyy ja turvallisuudesta ja tehokkuudesta on enemmän näyttöä lisänä useiden sairauksien hoidossa. OMM näyttää olevan turvallinen hoitomuoto lapsiväestölle, kun sitä hoitavat lääkärit, joilla on OMM-asiantuntemus. Fysiologisella tasolla OMM:n on ehdotettu saavan aikaan joitakin sen terapeuttisia ja biomekaanisia vaikutuksia kyvyllä mobilisoida kehon nesteitä, lisätä aineenvaihduntajätteen poistumista ja tehostaa immuunitoimintaa. OMM:lla on osoitettu olevan suotuisia vaikutuksia neuroendokriiniseen ja immunologiseen toimintaan. Koska autismin patogeneesin teoriat pyörivät usein immuunijärjestelmän häiriön ympärillä, mukaan lukien alentuneet IgA-tasot, sekä metabolisten ja ksenobioottisten aineiden kertyminen, on olemassa teoreettisia mekanismeja, joiden kautta OMM voi saada aikaan terapeuttisia vaikutuksia. Käytännössä OMM:n on osoitettu parantavan sensorista ja motorista suorituskykyä neurologisissa ongelmissa, mukaan lukien autismi. Lisäksi tutkimukset manuaalisista lääketieteen tekniikoista, jotka ovat periaatteeltaan samanlaisia ​​OMM:n kanssa, mukaan lukien Qigong-hieronta ja Tuina, ovat tuottaneet myönteisiä tuloksia useissa autistisissa keskeisissä piirteissä, mukaan lukien sosiaaliset, kieli-, aisti-, kognitio- ja itsehoitoalueet autismin käyttäytymisen tarkistuslistalla mitattuna. (ABC) ja Functional Independence Measures for Children (WeeFIM). 30 koehenkilöä satunnaistetaan saamaan OMM- tai valehoitoja. Standardoituja autismin oireiden vakavuuden arviointityökaluja (ABC ja WeeFIM) annetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen hoidon tehokkuuden vertailemiseksi eri käsissä. Sylkinäytteitä kerätään ennen hoitoa ja sen jälkeen biokemiallisen vasteen arvioimiseksi ja geneettisten markkerien luetteloimiseksi, jotka voisivat antaa käsityksen alaryhmistä, joilla on erilainen vaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Central Islip, New York, Yhdysvallat, 11722
        • Family Care Center - New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
      • Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
        • Academic Health Care Center at Old Westbury

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismin kliininen diagnoosi
  • ikä 3-11 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ikäryhmän ulkopuoliset henkilöt
  • kyvyttömyys toimittaa asiakirjoja, jotka vahvistavat autismin diagnoosin
  • saa parhaillaan tai aiemmin saanut osteopaattista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OMM:n käytännönläheinen hoito
Osteopaattisen manuaalisen lääketieteen (OMM) käytännön hoitoryhmä saa osteopaattisen rakennetutkimuksen sekä 7 lempeää, ei-työntötekniikkaa jokaisen 20-30 minuuttia kestävän hoitokerran aikana. Valehoitoryhmä saa vain osteopaattisen rakennetutkimuksen, jota hidastetaan, jotta se kestää saman verran kuin koko hoitoryhmän istunto (noin 20-30 minuuttia).
OMM-tekniikat sisältävät seuraavat: paraspinaalinen pehmytkudosten myofaskiaalinen vapautus, kylkiluiden kohotus, kaularangan pehmytkudoksen myofaskiaalinen vapautus, suboccipitaalinen esto, rintakehän tasapainotettu niveljännitystekniikka, rintakehän lymfaattinen pumppu ja poljinlymfaattinen pumppu.
Placebo Comparator: Huijausta OMM
Valeosteopaattinen manuaalinen lääketiede (OMM)
Vale Osteopathic Manual Medicine (OMM).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autismikäyttäytymisen tarkistuslista (ABC)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen hoidon 4 jälkeen (4-8 viikon kuluessa ilmoittautumisen jälkeen) ja kaksi viikkoa hoidon 4 päättymisen jälkeen (6-10 viikon sisällä ilmoittautumisen jälkeen)
Tämä tulosmittaus mittaa muutosta ennen kunkin neljän hoidon antamista ja sen jälkeen. Tämä on yksi kolmesta mitatusta ensisijaisesta tuloksesta.
Ilmoittautuminen hoidon 4 jälkeen (4-8 viikon kuluessa ilmoittautumisen jälkeen) ja kaksi viikkoa hoidon 4 päättymisen jälkeen (6-10 viikon sisällä ilmoittautumisen jälkeen)
Syljen IgA ja syljen kortisoli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa hoitokertojen 1, 2, 3 ja 4 jälkeen (päivät 7, 14, 21, 28)
Tämä tulosmittaus mittaa muutosta ennen kunkin neljän hoidon antamista ja sen jälkeen. Tämä on yksi kolmesta mitatusta ensisijaisesta tuloksesta.
Muutos lähtötasossa hoitokertojen 1, 2, 3 ja 4 jälkeen (päivät 7, 14, 21, 28)
WeeFIM-mittaus lapsen toimintakyvystä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen hoidon 4 jälkeen (4-8 viikon kuluessa ilmoittautumisen jälkeen) ja kaksi viikkoa hoidon 4 päättymisen jälkeen (6-10 viikon sisällä ilmoittautumisen jälkeen)
Tämä tulosmittaus mittaa muutosta ennen kunkin neljän hoidon antamista ja sen jälkeen. Tämä on yksi kolmesta mitatusta ensisijaisesta tuloksesta.
Ilmoittautuminen hoidon 4 jälkeen (4-8 viikon kuluessa ilmoittautumisen jälkeen) ja kaksi viikkoa hoidon 4 päättymisen jälkeen (6-10 viikon sisällä ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Tegay, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa