喫煙喘息におけるサンプル採取

包含基準 (健康な被験者):

• 18歳から55歳までの男性または女性。
• 臨床的に重大な異常はありません。
• 適切な誘発喀痰サンプルを作成することができます。
• 喘息を含む慢性呼吸器疾患の病歴がないこと。
• アレルギー性鼻炎、湿疹などのアレルギー症状の既往がないこと。
• 訪問 1 までの 6 週間に他の急性疾患はありません。

健康な喫煙者に対する追加の包含基準

• 1 年以上喫煙者であること。

追加の包含基準 (持続性喘息患者):

• この研究の手順には禁忌はありません。
• スクリーニング前の少なくとも6か月間喘息と一致する症状がある
• 気管支拡張薬投与前の FEV1 >/= 50% が訪問 1 で予測されました。
• 訪問1の前に少なくとも6週間臨床的に安定した喘息。
• 訪問 1 までの 6 週間に、喘息の増悪を含む治療の強化を必要とする急性疾患がないこと。
• -訪問1の前に6週間以上現在の喘息コントローラー療法を受けている。

ステロイド未使用喘息患者の追加対象（喫煙または禁煙）

• 訪問1の前に少なくとも3か月間、吸入または経口コルチコステロイドの定期コースを受けていない必要があります。

喫煙喘息患者に対する追加の包含

• 訪問 1 前から 1 年以上喫煙者であること。

除外基準 (健康):

• 臨床的に重大な医学的疾患または医学的障害の病歴。
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、嚢胞性線維症、または進行中の呼吸器症状を伴う重大な職業的または環境的曝露を含むその他の重大な呼吸器疾患の診断。
• 気管支拡張薬の反応が 12% 以上でベースラインから 200 mL 以上、または訪問 1 での FEV1 値が予測値の 85% 未満。
• 尿妊娠スクリーニング結果が陽性。
• 最近（過去6か月以内）のアルコールまたは薬物乱用歴。
• 乱用物質の尿毒性スクリーニング陽性
• 訪問1でのHIV抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎ウイルス抗体（抗HCV）の血清学検査陽性。
• -訪問1の前6か月以内に実験的抗体または生物学的療法を受けた、または訪問1から60日以内に他の実験的治療または新しい治験薬を受けた。
• 研究者、研究センター、またはスポンサーの従業員または家族である。
• 研究者が判断した、研究を複雑にしたり、あるいは被験者の健康を損なう可能性のある状態。
• 1回目の訪問から1週間以内および研究期間全体にわたる抗酸化物質の使用。
• 既知のアレルギー、過敏症、または短時間作用型β-アゴニスト（SABA）に対する不耐性。

健康な非喫煙者に対する追加の除外基準

• 被験者は喫煙者（定期的または不定期）であるか、訪問1までの6か月以内にニコチン含有製品を喫煙または使用したことがある。

追加の除外基準 (持続性喘息患者):

• アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）、アレルギー性気管支肺真菌症（ABPM）、または職業性喘息の診断。
• COPD、嚢胞性線維症、または進行中の呼吸器症状を伴う重大な職業的または環境的曝露を含むその他の重大な呼吸器疾患の診断。
• -訪問1から1週間以内および研究期間全体にわたるテオフィリン、N-アセチルシステイン、またはその他の抗酸化剤の使用。
• 訪問1で結核検査で陽性。

非喫煙喘息患者に対する追加の除外基準

• 被験者は喫煙者（定期的または不定期）であるか、訪問1までの6か月以内にニコチン含有製品を喫煙または使用したことがある。