흡연성 천식의 샘플 수집

포함 기준(건강한 대상자):

• 18세에서 55세 사이의 남성 또는 여성.
• 임상적으로 유의미한 이상 없음.
• 적절한 유도 객담 샘플을 생산할 수 있습니다.
• 천식을 포함한 만성 호흡기 질환의 병력이 없습니다.
• 알레르기 증상(예: 알레르기성 비염, 습진)의 병력이 없습니다.
• 방문 1 이전 6주 동안 다른 급성 질환 없음.

건강한 흡연 대상자를 위한 추가 포함 기준

• >/= 1년 동안 흡연자여야 합니다.

추가 포함 기준(지속적인 천식 피험자):

• 이 연구의 절차에 대한 금기 사항이 없습니다.
• 스크리닝 전 최소 6개월 동안 천식과 양립할 수 있는 증상
• 기관지확장제 전 FEV1 >/= 방문 1에서 예측된 50%.
• 방문 1 전 적어도 6주 동안 임상적으로 안정적인 천식.
• 방문 1 이전 6주 동안 요법의 증강을 필요로 하는 천식 악화를 포함하는 급성 질환 없음.
• 방문 1 이전 >/= 6주 동안 현재 천식 조절제 요법에 대해.

스테로이드 나이브 천식(흡연 또는 비흡연)에 대한 추가 포함

• 방문 1 이전 최소 3개월 동안 정기적인 과정의 흡입 또는 경구 코르티코스테로이드를 받지 않았어야 합니다.

흡연 천식에 대한 추가 포함

• 방문 1 이전에 >/= 1년 동안 흡연자여야 합니다.

제외 기준(정상):

• 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 의학적 장애의 병력.
• 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 낭포성 섬유증 또는 진행 중인 호흡기 증상과 함께 상당한 직업적 또는 환경적 노출을 포함하는 기타 심각한 호흡기 장애의 진단.
• >/=12%의 기관지확장제 반응 및 기준선으로부터 적어도 200mL 또는 FEV1 값 < 1차 방문 시 예상 값의 85%.
• 양성 소변 임신 선별 검사 결과.
• 알코올 또는 약물 남용의 최근 이력(이전 6개월 이내).
• 남용 물질에 대한 양성 소변 독성 검사
• 방문 1에서 HIV 항체, B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스 항체(항-HCV)에 대한 양성 혈청 검사.
• 방문 1 이전 6개월 이내에 실험적 항체 또는 생물학적 요법을 받았거나, 방문 1로부터 60일 이내에 임의의 다른 실험적 요법 또는 새로운 연구용 제제를 받았습니다.
• 조사자, 연구 센터 또는 후원자의 직원 또는 가족 구성원입니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 또는 피험자의 복지를 복잡하게 하거나 손상시킬 수 있는 모든 조건.
• 방문 1의 1주 이내 및 연구 기간 동안 임의의 항산화제의 사용.
• 알려진 알레르기, 과민증 또는 속효성 β-작용제(SABA)에 대한 불내성.

건강한 비흡연자에 대한 추가 제외 기준

• 피험자는 흡연자(일반 또는 불규칙)이거나 방문 1 이전 6개월 이내에 니코틴 함유 제품을 흡연하거나 사용한 적이 있습니다.

추가 제외 기준(지속성 천식 대상자):

• 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA), 알레르기성 기관지폐 진균증(ABPM) 또는 직업성 천식의 진단.
• COPD, 낭포성 섬유증 또는 진행 중인 호흡기 증상과 함께 상당한 직업적 또는 환경적 노출을 포함하는 기타 심각한 호흡기 장애의 진단.
• 테오필린, N-아세틸 시스테인 또는 방문 1의 1주 이내 및 연구 기간 동안 다른 항산화제의 사용.
• 방문 1에서 결핵에 대한 양성 테스트.

비흡연 천식 피험자에 대한 추가 제외 기준

• 피험자는 흡연자(일반 또는 불규칙)이거나 방문 1 이전 6개월 이내에 니코틴 함유 제품을 흡연하거나 사용한 적이 있습니다.