Monsterafname bij rokend astma

Inclusiecriteria (gezonde proefpersonen):

• Man of vrouw, tussen 18 en 55 jaar, inclusief.
• geen klinisch significante afwijkingen.
• in staat om een ​​adequaat geïnduceerd sputummonster te produceren.
• geen voorgeschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen, waaronder astma.
• geen voorgeschiedenis van allergische symptomen, bijv. allergische rhinitis, eczeem.
• Geen andere acute ziekte in de 6 weken voorafgaand aan Bezoek 1.

Aanvullend opnamecriterium voor personen die gezond roken

• Rookt >/= 1 jaar.

Aanvullende opnamecriteria (aanhoudende astmapatiënten):

• Er zijn geen contra-indicaties voor de procedures in deze studie.
• Symptomen die passen bij astma gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Pre-bronchusverwijder FEV1 >/=50% voorspeld bij Bezoek 1.
• klinisch stabiele astma gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan bezoek 1.
• Geen acute ziekte, waaronder exacerbatie van astma waarvoor aanvullende therapie nodig was in de 6 weken voorafgaand aan bezoek 1.
• op huidige astmacontroletherapie gedurende >/= 6 weken voorafgaand aan Bezoek 1.

Aanvullende opname voor steroïde-naïeve astma (roken of niet-roken)

• Moet gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1 geen regelmatige kuur met inhalatie- of orale corticosteroïden hebben gekregen.

Aanvullende opname voor rokende astma

• Rookt >/= 1 jaar voorafgaand aan Bezoek 1.

Uitsluitingscriteria (gezond):

• Geschiedenis van een klinisch significante medische ziekte of medische stoornissen.
• Diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD), cystische fibrose of andere significante ademhalingsaandoening, waaronder significante beroeps- of omgevingsblootstelling met aanhoudende ademhalingssymptomen.
• bronchusverwijdende respons van >/=12% en ten minste 200 ml vanaf baseline of een FEV1-waarde <85% van de voorspelde waarde bij bezoek 1.
• positief urine zwangerschapsscreening resultaat.
• recente geschiedenis (binnen de afgelopen 6 maanden) van alcohol- of drugsmisbruik.
• Positief urinetoxicologiescherm voor middelen die misbruik maken
• positieve serologische test voor hiv-antilichamen, hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis C-virusantilichaam (anti-HCV) bij bezoek 1.
• Een experimenteel antilichaam of biologische therapie ontvangen binnen de 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1, of een andere experimentele therapie of nieuw onderzoeksmiddel ontvangen binnen 60 dagen na bezoek 1.
• Is een werknemer of familielid van de onderzoeker, het studiecentrum of de sponsor.
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek of het welzijn van de proefpersoon zou bemoeilijken of in gevaar brengen.
• Gebruik van antioxidanten binnen 1 week na bezoek 1 en gedurende de onderzoeksperiode.
• bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor kortwerkende β-agonisten (SABA).

Aanvullend uitsluitingscriterium voor gezonde niet-rokende proefpersonen

• de patiënt rookt (regelmatig of onregelmatig), of heeft gerookt of nicotinehoudende producten gebruikt in de 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1.

Aanvullende uitsluitingscriteria (aanhoudende astmapatiënten):

• Diagnose van allergische bronchopulmonale aspergillose (ABPA), allergische bronchopulmonale mycose (ABPM) of beroepsastma.
• Diagnose van COPD, cystische fibrose of andere significante luchtwegaandoening, waaronder significante beroeps- of omgevingsblootstellingen met aanhoudende ademhalingssymptomen.
• Gebruik van theofylline, N-acetylcysteïne of andere antioxidanten binnen 1 week na bezoek 1 en gedurende de onderzoeksperiode.
• positieve test op tuberculose bij Bezoek 1.

Aanvullend uitsluitingscriterium voor niet-rokende astmapatiënten

• de patiënt rookt (regelmatig of onregelmatig), of heeft gerookt of nicotinehoudende producten gebruikt in de 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1.